[더구루=진유진 기자] 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 구현하는 신개념 비만 혁신신약의 임상 1상에 돌입했다. 글로벌 비만치료제 시장이 감량 수치 경쟁에 치우쳐 온 가운데, 근 손실 없이 지방만 선택적으로 줄이는 새로운 기전을 적용한 미개척 영역으로 산업 내 주목도가 높다.

한미약품은 지난 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신개념 비만치료제 'HM17321(LA-UCN2)'의 임상 1상 IND(임상시험계획)를 승인받았다. 이번 임상은 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성·내약성·약동학·약력학 등을 평가한다.

HM17321은 근 손실 보완 수준을 넘어, 지방 선택적 감량과 근육 증가를 동시에 목표로 하는 퍼스트-인-클래스(First-in-Class) 비만 신약으로 개발되고 있다. GLP-1 등 인크레틴 기반이 아닌 CRF2 수용체를 타깃하는 UCN2(urocortin-2) 유사체이며, 한미 연구개발(R&D)센터의 인공지능(AI)·구조 모델링 기술을 기반으로 설계됐다. CRF 패밀리 신호는 스트레스 반응·회복과 연관돼 있고, CRF2 수용체 선택적 타깃 시 △지방 감소 △근육 증가 △근 기능 개선 효과 등을 직접 유도할 수 있다는 설명이다.

기존 항체 기반 근육 보존 약물은 대부분 정맥투여 방식으로 환자 편의성이 낮고, 인크레틴 계열과의 병용 시 투약 방식 차이로 제약이 있었다. 반면 HM17321은 펩타이드 기반으로 설계돼 비용 경쟁력과 편의성을 확보했다. 병용될 경우 동일 펩타이드 형태인 기존 인크레틴 계열 신약과 한 번에 투여가 가능해 환자 편의성 개선이 기대된다.

한미약품의 비만 파이프라인 'HOP(Hanmi Obesity Pipeline)'는 총 6개 프로젝트로 구성돼 있다. 첫 번째 출시 예정작 '에페글레나타이드'는 글로벌 3상 중간 톱라인 결과에서 효능과 안전 프로파일을 확인했고, 두 번째 파이프라인 '삼중작용제 HM15275'는 지난 7월 FDA 임상 2상 IND 승인을 받았다. HM17321은 HOP의 세 번째 핵심 라인으로, 비임상·영장류 모델 데이터를 기반으로 오는 2031년 상용화를 목표로 개발을 추진 중이다.

최인영 한미약품 R&D센터장(전무)은 "HM17321은 지방감량과 근육 증가, 운동·대사 기능 개선을 동시에 지향하는 통합 효능 기반 신약"이라며 "체중계 숫자 경쟁을 넘어서 대사질환의 근본 원인에 접근하는 새로운 비만 치료 솔루션을 제시하겠다"고 전했다.