더구루

주메뉴 바로가기
본문 바로가기

닫기

바이오

대웅제약 '펙수클루', 인도네시아 허가 획득…2.8억 인구 시장 공략 '청신호'

[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 자체 개발한 위식도역류질환 신약 '펙수클루'가 동남아시아 최대 시장인 인도네시아의 문턱을 넘었다. 이번 허가를 기점으로 대웅제약은 총 30개국 진출, 16개국 승인이라는 기록을 세우며 글로벌 블록버스터 신약으로의 성장에 속도를 내고 있다. 17일 대웅제약에 따르면 펙수클루 40mg(성분명 펙수프라잔)이 인도네시아 식약처로부터 '미란성 위식도역류질환 치료' 적응증으로 품목허가를 획득했다. 인도네시아는 인구 2억 8000만 명을 보유한 세계 4위의 인구 대국이자, 동남아시아에서 경제 규모가 가장 크다. 특히 인도네시아의 항궤양제 시장은 2024년 기준 약 1억 5495만 달러(약 2100억 원) 규모로, 식생활의 서구화로 인해 매년 6% 이상의 가파른 성장세를 보이고 있다. 제약업계에서는 인도네시아를 동남아 의료 시장의 '기준 국가(Reference Country)'로 평가한다. 이곳에서의 허가 승인은 인접 동남아 국가들의 심사 과정에도 긍정적인 영향을 미치는 만큼, 대웅제약의 동남아 시장 전체 공략에 강력한 추진력이 될 전망이다. 대웅제약은 기존 위식도역류질환 치료제의 주류인 PPI(양성자 펌프 억제제) 제제의 한계를 펙수클루
- 이연춘 기자
- 2026-04-17 08:58
서정진 셀트리온 회장, 韓 부자 3위…총자산 12조원

[더구루=김현수 기자] 바이오 신화를 쓴 서정진 셀트리온그룹 회장이 한국 부자 순위 3위에 이름을 올리며 K-바이오의 위상을 다시 한번 증명했다. 이번 순위 상승은 셀트리온이 단순한 복제약을 넘어 글로벌 신약 시장에서 점유율을 가파르게 끌어올린 결과로 분석된다. 미국 경제지 포브스가 지난 14일(현지시간) 발표한 2026년 한국 50대 자산가 순위에서 서정진 회장은 자산가치는 81억달러(약 11조9500억원)로 집계됐다. 지난해 63억달러 대비 28.6% 증가했다. 이는 이재용 삼성전자 회장(216억 달러)과 마이클 킴 MBK파트너스 회장(99억 달러)에 이어 세 번째로 높은 수치다. 최근 셀트리온의 가파른 기업 가치 상승 배경에는 제품 포트폴리오의 다각화가 자리 잡고 있다. 특히 미국 시장에서의 성과가 눈부시다. 4월 초 기준, 셀트리온의 혈액암 치료제 '트룩시마'는 미국 시장 내 처방률 1위를 달성하며 압도적인 지배력을 과시했다. 또한, 제형 변경을 통한 시장 침투 전략도 적중했다. 앱토즈마는 지난달 미국 시장에 피하주사(SC) 제형을 전격 출시하며 환자 편의성을 극대화했다. 램시마 IV는 지난해 말 유럽에서 액상 제형 승인을 획득, 기존 동결건조 제형
- 김현수 기자
- 2026-04-16 09:46
[영상] 위고비보다 효과 좋다고?…다이어트 신약 'DA-1726' 고용량 임상 본격화

[더구루=김현수 기자] 일론 머스크의 13kg 감량으로 전 세계를 강타한 위고비를 뛰어넘겠다며 도전장을 내민 한국 신약이 있습니다. 동아에스티의 미국 자회사 메타비아가 개발 중인 'DA-1726'은 식욕 억제에 지방 연소까지 더한 이중 작용으로 기존 비만치료제보다 빠르고 효과적인 체중 감량을 목표로 합니다. 현재 고용량 투여 임상 시험이 진행 중이며, 올해 4분기 결과 발표에 따라 삭센다, 위고비, 마운자로를 잇는 다이어트약 계보의 다음 주인공이 될 수 있을지 주목됩니다. 자세한 내용은 더구루 홈페이지에서 만나보실 수 있습니다. ◇ 더구루 인사이트 영상 보기 ◇ 상세 기사 '동아에스티 美 자회사' 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 고용량 임상 본격화
- 김현수 기자
- 2026-04-15 08:49
대웅제약, 인도네시아에 ‘K-바이오’ 이식…"인재 모으고, 조직 키우고"

[더구루=김현수 기자] 대웅제약이 인도네시아에 정통한 인재를 영입하는 동시에 내부 조직을 키우며 시장 경쟁력 강화에 나섰다. 국내 사업으로 탄탄하게 다져진 K-바이오 기술력을 현지에 이식해 시장을 공략한다는 구상이다. 14일 대웅제약 인도네시아 법인 PT 대웅 파마수티컬 컴퍼니 인도네시아(PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia, 이하 대웅제약 인도네시아)에 따르면 최근 현지 임상의 출신 아예샤(Ayesha)를 메디컬 어드바이저로 영입하고 맞춤형 전략을 펴고 있다. 국내 본사와 협력을 통한 현지 신약 진출을 비롯해 인재 영입·양성, 네트워크 강화 등 전방위적인 성장 동력을 확보하겠다는 포석이다. 아예샤는 대웅제약 인도네시아에서 현지 의료계를 잇는 가교 역할을 맡았다. 그는 임상의 시절 쌓은 전문성을 활용해 현지 40명 이상의 핵심 의료 전문가들과 네트워크를 구축했다. 이를 활용해 한국 기술력으로 탄생한 위식도역류질환(GERD) 치료 신약 'PCAB(성분명 펙수프라잔)'를 현지 의료계에 직접 소개했다. 한국의 신약 기술력이 글로벌 수준임을 입증하고 현지 시장을 선점하려는 전략이다. 대웅제약의 PCAB는 기존 치료제 대비
- 김현수 기자
- 2026-04-14 15:46
허영구 치산협 회장 취임…"2030년까지 국내 치과 산업 10조 달성"

[더구루=김현수 기자] "한국 치과 의료 산업은 매년 15% 이상의 경이로운 성장을 거듭하고 있습니다. 오는 2030년까지 산업 규모를 10조원으로 성장시키겠습니다". 허영구 한국치과의료기기산업협회 신임 회장(네오바이오텍 대표)이 밝힌 포부다. 해마다 역대 최대실적 기록을 새로 쓰고 있는 K-치과 의료산업의 발전을 이끌고 동시에 정부 지원 등 제도적 기틀을 마련하겠다는 각오다. 한국치과의료기기산업협회(이하 치산협)는 14일 서울 태평로 프레스센터에서 ‘제17대 회장 이·취임식 및 치과산업 미래 비전 선포식’을 개최했다. 이날 허영구 신임 회장은 치과 산업의 미래를 이끌겠다는 새로운 비전과 구체적인 중장기 전략을 공개했다. 허 회장은 취임사를 통해 "우리나라 의료기기 산업 총생산 매출 11조원 가운데 4조원, 3분의 1 이상을 치과 산업이 담당하고 있다"면서 "치과 산업은 명실상부 대한민국 수출의 선두 주자이자 효자 산업"이라고 강조했다. 그러면서 "그러나 정부의 전체 의료기기 관련 R&D(연구개발) 지원 예산 중 치과 산업에 배정된 비중은 고작 1.8%에 불과하다"면서 산업의 기여도에 걸맞은 차별화된 정부 지원을 촉구했다. 허 회장은 임기 내 부족한
- 김현수 기자
- 2026-04-14 14:18
'지씨셀 美 관계사' 아티바, 니덤 컨퍼런스 출격…투자 유치 모색

[더구루=김현수 기자] 지씨셀(GC Cell)의 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeutics, 이하 아티바)가 세계적인 바이오업계 기업설명회(IR) 행사에 참가해 투자 유치에 나선다. 이 자리에서 글로벌 투자자들에게 주력 파이프라인에 대한 임상 시험 현황과 로드맵 등을 공개하고 기업 가치를 높인다는 전략이다. 아티바는 15일(미국 동부 시간) 온라인으로 열리는 제25회 니덤 연례 버추얼 헬스케어 컨퍼런스(이하 니덤 컨퍼런스)에 참가한다. 이번 행사에서 아티바 경영진은 화이사이드 챗(Fireside Chat)을 통해 자사의 핵심 파이프라인인 ‘AlloNK(AB-101)’의 최신 임상 데이터와 향후 사업 전략을 발표할 예정이다. 니덤 컨퍼런스는 미국 중견 투자은행 니덤앤컴퍼니(Needham & Company)가 매년 주최하고 있는 바이오테크·헬스케어 IR 컨퍼런스다. 아티바의 주력 병업인 AlloNK는 지씨셀로부터 도입한 동종 유래 자연살해(NK) 세포치료제다. 초기에는 혈액암 치료에 쓰였으나, 아티바는 현재 △쇼그렌 증후군 △류마티스 관절염 △B세포 매개 자가면역질환 △루푸스 신염 등 자가면역 질환 치료까지 확장하는 임
- 김현수 기자
- 2026-04-14 08:34
'동아에스티 美 자회사' 메타비아, 비만치료제 'DA-1726' 고용량 임상 본격화

[더구루=김현수 기자] 동아에스티의 미국 자회사인 메타비아(MetaVia)가 ‘꿈의 비만 치료제’로 불리는 GLP-1 계열 후보물질 ‘DA-1726’의 고용량 투여 임상에 돌입하며 글로벌 비만 치료제 시장 공략에 속도를 내고 있다. 메타비아가 이번 임상을 통해 고용량에서도 우수한 안전성을 증명할 경우, 글로벌 빅파마(Big Pharma)와의 기술 수출이나 파트너십 논의가 한층 탄력을 받을 것으로 전망된다. 메타비아는 10일(현지시간) 비만 치료제 후보물질 DA-1726의 임상 1상 파트 3에서 첫 번째 환자 투약을 완료했다고 발표했다. 이번 임상은 기존 저용량 투약에서 확인된 안전성을 바탕으로, 치료 효과를 극대화할 수 있는 고용량 투여군에 대한 내약성과 최적의 용량 증량 스케줄을 확인하는 것이 핵심이다. DA-1726은 동아에스티가 개발해 메타비아로 기술 이전한 약물로, 최근 비만 치료제의 주류인 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 수용체뿐만 아니라 글루카곤 수용체에도 동시에 작용하는 ‘이중 작용제’다. 단순히 식욕을 억제하는 데 그치는 기존 단일 제제들과 달리, DA-1726은 기초대사량을 높여 에너지 소비를 촉진하는 글루카곤의 특성을 결합했다. 전임
- 김현수 기자
- 2026-04-13 08:15
젬백스, 480건 ‘특허’ 재조명…제약·바이오 분쟁 속 독보적

[더구루=이연춘 기자] 국내외 제약·바이오 업계가 특허 침해 소송과 기술 도용 논란으로 몸살을 앓고 있는 가운데, 젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 구축해온 탄탄한 특허 포트폴리오가 시장에서 새롭게 주목받고 있다. 수십 년간 다져온 지식재산권(IP) 장벽이 향후 글로벌 시장 진출의 강력한 무기가 될 것이라는 분석이다. ◇ ‘넘볼 수 없는 성벽’… 480여 건 특허로 글로벌 기술 지배력 공고 10일 관련 업계에 따르면 젬백스가 전 세계에 보유한 특허는 약 480여 건에 달한다. 이는 국내 바이오 벤처로서는 이례적인 규모다. 젬백스의 특허 전략은 핵심 물질인 ‘GV1001’을 중심으로 한 ‘플랫폼형 방어 체계’가 특징이다. 단순히 특정 질환 치료에 국한되지 않고, 텔로머라제 서열을 활용한 세포 투과 기술, 항염증 작용 등 기초 물질특허부터 용도특허까지 폭넓게 확보했다. 특히 GV1001과 인접한 확장 서열 전반에 대해 특허를 선점함으로써 경쟁사들의 진입 자체를 원천 봉쇄하는 ‘에버그리닝(Evergreening)’ 전략을 성공적으로 구사했다는 평가다. 실제로 젬백스는 과거 미국 바이오 기업 제론(Geron)과의 글로벌 특허 분쟁에서 승소하며 기술력을 입증한 바 있다.
- 진유진 기자
- 2026-04-10 15:41
대웅제약 이온바이오, NYSE아메리칸서 ‘자본 미달’ 경고…상장 빨간불

[더구루=김현수 기자] 대웅제약의 보툴리눔 톡신 치료 사업 파트너사인 미국 이온 바이오파마(AEON Biopharma, 이하 이온바이오)가 뉴욕증권거래소(NYSE) 아메리칸으로부터 자본 미달에 따른 상장 유지 부적격 통보를 받았다. 재무 구조를 개선하지 못할 경우 상장 폐지 절차를 밟게 돼, 대웅제약의 글로벌 치료 시장 공략 전선에도 비상이 걸릴 전망이다. 9일(현지시간) NYSE 아메리칸에 따르면 이온바이오에 상장 유지 기준 미달을 통보했다. 최근 4개 회계연도 중 3개 연도에서 손실을 기록한 상장사에 최소 400만달러의 자기자본을 요구하는 상장 규정 ‘제1003조(a)(ii)항’ 위반했다는 것. 지난해 연말 기준 이온바이오의 자기자본은 5500만달러(약 794억 원)로 심각한 완전 자본잠식 상태다. 앞서 지난해 2월 자기자본 200만달러 미달로 1차 경고를 받았던 이온바이오는 당시 거래소에 제출한 개선 계획에 따라 유예 기간을 얻은 상태였다. 하지만 1년 만에 자본 잠식 규모가 더욱 확대되면서 상장 폐지 가능성이 한층 짙어졌다는 분석이 나온다. 현재 이온바이오는 종목명 뒤에 규정 미달을 뜻하는 ‘.BC’ 표시가 붙은 채 위태로운 거래를 이어가고 있다. 이
- 김현수 기자
- 2026-04-10 10:37
삼성바이오로직스 노조 '거위 배' 가르나…글로벌 1위 위상 '와르르' 우려

[더구루=김현수 기자] 삼성바이오로직스가 때아닌 '노사 갈등'이라는 암초를 만났다. 노조가 높은 실적에 따른 과도한 보상을 요구하며 강경 투쟁 기조를 보이자, 업계 안팎에서는 "황금알을 낳는 거위의 배를 가르는 격"이라며 우려의 목소리를 높이고 있다. 자칫 글로벌 시장에서 쌓아온 '신뢰의 삼성' 브랜드가 한순간에 무너질 수 있다는 지적도 적지않다. 삼성바이오로직스 지난 9일 158만원으로 장을 마쳤다. 지난 1월 15일 196만5000원 대비 3개월 새 20% 가까이 추락했다. 결제 대금 대부분이 달러로 이뤄지는 수출 기업 특성상 최근의 환율 상승이 호재로 작용해야 할 상황에서도 주가는 곤두박칠치고 있는 모양새다. 시장 일각에선 최근 대두된 노조 파업 가능성 리스크가 기업 펀더멘털을 압도하고 있다는 분석을 내놨다. 전문가들은 바이오 산업의 특수성을 간과한 노조의 행보가 기업 경쟁력을 근본적으로 흔들 수 있다고 경고한다. 일반 제조업과 달리 바이오 CDMO는 글로벌 빅파마(Big Pharma)와의 장기 계약을 기반으로 하고 있어서다. 증권사 A 연구원은 "CDMO 사업의 특성상 노사 갈등으로 인한 가동률 저하 우려는 글로벌 고객사들의 이탈로 이어질 수 있는 치
- 김현수 기자
- 2026-04-10 08:55
제네셀, 日 헬리오스와 줄기세포 배양액 공급계약…글로벌 K-뷰티 ‘승부수’

[더구루=이연춘 기자] 제네셀이 일본 재생 의약품 전문 기업과 손잡고 글로벌 고기능성 코스메틱 시장 공략에 나선다.우수한 품질의 원료를 바탕으로 차별화된 제품 경쟁력을 확보해 글로벌 시장에서 K-뷰티의 위상을 높이겠다는 계획이다. 8일 일본의 재생 의약품 개발 기업 헬리오스(Healios)에 따르면 제네셀과 약 14억원 규모의 골수 유래 성체 줄기세포 배양액(MSC-CM) 공급 계약을 체결했다. 이번 계약을 기점으로 제네셀은 K-뷰티 기반의 고기능성 스킨케어 사업을 본격화할 방침이다. 이번 계약을 통해 제네셀이 공급받는 골수 유래 성체 줄기세포 배양액은 헬리오스가 급성호흡곤란증후군(ARDS), 급성 뇌경색 등 난치성 질환 치료제 개발에 사용하는 핵심 원료다. 제네셀은 검증된 재생의료 기술력이 응집된 이 배양액을 활용해 기존 화장품과 차별화된 고기능성 제품 라인업을 구축할 계획이다. 양사의 협력은 단순한 원료 공급 이상의 의미를 갖는다. 헬리오스는 재생의료 및 세포치료제 분야에서 글로벌 수준의 연구개발(R&D) 역량과 생산 기술을 보유하고 있다. 제네셀은 헬리오스와의 전략적 파트너십을 통해 향후 줄기세포 기반의 의약품 및 의료기기 사업으로 영역을 확장할
- 이연춘 기자
- 2026-04-08 10:02
일동제약 '조코바', 추가 적응증 日 후생노동성 문턱 넘었다

[더구루=김현수 기자] 일본 제약회사 시오노기(Shionogi)가 일본에서 경구용 코로나19 치료제 조코바(Xocova·성분명 엔시트렐비르)의 추가 적응증을 확보했다. 적응증 신청 1년여 만이다. 기존 치료제에서 코로나19 예방 의약품으로 조코바 사용 범위를 넓히고 '코로나19 의약품 대표 기업'으로 자리매김한다는 계획이다. 조코바는 일동제약이 시오노기와 공동개발한 치료제다. 7일 시오노기에 따르면 일본 후생노동성으로부터 코로나19 노출 후 예방 적응증 추가 승인을 받았다. 코로나19 노출 후 예방용으로 승인받은 경구 항바이러스제는 전 세계에서 조코바가 유일하다. '노출 후 예방'은 코로나19 확진자와 접촉해 감염 가능성이 발생한 시점에 항바이러스제를 투여해 발병 자체를 막는 행위로 치료와는 구별되는 개념이다. 조코바는 지난 2022년 11월 일본에서 긴급승인을 받은 데 이어 2024년 3월 통상승인을 획득한 바 있다. 이번 예방 적응증까지 추가하며 단순 치료제를 넘어 감염병 예방 전반을 아우르는 의약품으로 영역을 확장했다. 이번 추가 승인의 임상적 근거는 글로벌 3상 노출 후 발병예방시험인 '스콜피오-펩(SCORPIO-PEP)'다. 시험 개시 10일 이내
- 김현수 기자
- 2026-04-07 12:48

이전

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

K방산

슈팅스타

더구루인사이트

발행소: 서울시 영등포구 여의나루로 81 한마루빌딩 4층 | 등록번호 : 서울 아 05006 | 등록일 : 2018-03-06 | 발행일 : 2018-03-06
대표전화 : 02-6094-1236 | 팩스 : 02-6094-1237 | 제호 : 더구루(THE GURU) | 발행인·편집인 : 윤정남

THE GURU 모든 콘텐츠(영상·기사·사진)는 저작권법의 보호를 받은바, 무단 전재와 복사, 배포 등을 금합니다.
Copyright © 2019 THE GURU. All rights reserved. mail to theaclip@theguru.co.kr

UPDATE : 2026년 04월 18일 21시 36분

인터넷신문위원회

한국인터넷신문협회

반론 및 정정보도요청