FDA, 희귀의약품 지정 가이드라인 손본다

희귀의약품 연구 유연성 강화
소아 타깃 치료제 개발 권고

[더구루=한아름 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 희귀의약품 지정(ODD) 가이드라인을 개편했다. 희귀질환은 증상 스펙트럼이 넓고 증상 발현 시점, 약물 반응 등이 제각각인 만큼 연구개발(R&D)이 어렵다는 제약·바이오 업계에 공감한 것이다. 


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