[더구루=한아름 기자] 동아에스티(동아ST) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharaceuticals·이하 뉴로보)가 신약 개발 드라이브를 강하게 걸고 있다. 올 3분기 현금성 자산은 2580만달러(약 341억원)로, 투자 여력도 여유롭다. 뉴로보는 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1241'·비만 치료제 'DA-1726' 연구에 총력을 기울인다는 계획이다. [유료기사코드] 뉴로보는 13일(현지시간) 3분기 실적 발표를 통해 현금 및 현금성 자산 규모가 2580만달러라고 발표했다. 지난해 12월(3340만달러)보다 23% 감소했으나 내년 4분기까지 R&D자금을 조달하기 충분하다는 입장이다. 김향헌 뉴로보 대표는 "넉넉한 실탄을 바탕으로 DA-1241·DA-1726 연구를 가속하고 있다"며 "이밖에 국내 제약사 엠테라 파마(MThera Pharma)와 통증성 당뇨병성 신경병증 치료제 'NB-01' 관련 한국을 제외한 글로벌 판권을 라이선스 아웃(기술 수출) 계약을 체결하는 등 새로운 수익화 방안을 모색하고 있다"고 전했다. 뉴로보는 3분기 DA-1241 연구가 고도화하면서 현금 및 현금성 자산이 소폭 줄어들었다고 분석했다. 올해 1월부터
[더구루=홍성일 기자] 베트남 제약사 이멕스팜(Imexpharm)이 조세포탈로 벌금을 부과받았다. 이멕스팜은 세금을 제대로 납부하지 않아 문제가 되고 있다. [유료기사코드] 13일 베트남 동탑지방세무국에 따르면 이멕스팜이 세액을 과소납부했다며 2억700만동(약 1120만원) 벌금을 부과했다. 과소납부한 항목은 부가가치세와 개인 소득세다. 뿐만 아니라 세금 납부 연체로 인해 1억3900만동 이상의 벌금도 부과받았다. 체납세액은 이달 31일까지 계산돼 이멕스팜이 지불해야하는 세금, 벌금, 연체 이자는 13억8000만동에 달한다. 이멕스팜의 세금 문제는 처음이 아니다. 베트남 국세청은 2021년 이멕스팜이 2018년과 2019년에 납부해야할 세금을 과소 납부했다며 41억동 이상의 벌금과 연체 이자 등을 물렸다. 이멕스팜은 1977년 동탑(Đồng Tháp)에 설립된 매출 상위 5위 제약사다. 아목시실린과 같은 경구용 항생제 등을 생산하고 있다. SK는 2020년부터 이멕스팜의 주식을 지속적으로 사들였다. SK는 2020년 6월 지분 24.9% 인수를 시작으로 같은해 11월 지분을 45%로 늘렸다. 이듬해에는 지분 53%로 확대했다. 작년에도 투자를 이어갔다. SK
[더구루=홍성일 기자] 셀트리온이 황반병성 치료제 아일리아 바이오시밀러 'CT-P42'의 미국 출시를 앞두고 특허 소송에 휘말렸다. 셀트리온은 BPCIA(Biologics Price Competition and Innovation Act) 절차 상 진행되는 소송으로 제품 승인에 차질이 없도록 하겠다는 입장이다. 미국의 제약사 리제네론은 8일(현지시간) 웨스트버지니아 북부지방에 셀트리온의 CP-P42가 자사의 38개 특허를 침해했다고 주장했다. 지난 6월 30일(현지시간) FDA(미국 식품의약국)에 제출한 CP-P42의 의약품 허가 신청서(aBLA, abbreviated Biologics Drug Application)가 특허 침해 행위에 해당한다고 주장했다. 셀트리온은 aBLA를 통해 FDA의 승인이 나면 즉시 미국에서 CP-P42를 출시할 것이라고 밝혔다. 리제네론은 자사의 독점권이 내년 5월 18일(현지시간) 만료된다고 설명했다. 리제네론이 개발한 아일리아는 블록버스터급 안과질환 치료제로 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 치료에 사용된다. 셀트리온은 2030년까지 매년 1개 이상의 의약품 허가를 목표로 아일리아의 바이오시밀러 'CT-P42'의 개발을 진행
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 12일(현지시간) 미국 알레르기 천식 면역 학회(ACAAI 2023, American College of Allergy, Asthma and Immunology)에서 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명: 오말리주맙) 바이오시밀러 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과를 발표했다. 올해 81회를 맞이한 ACAAI는 미국의 저명한 알레르기, 천식 및 면역 학회로 이달 9일부터 13일까지 닷새간 미국 캘리포니아에서 열리며 온라인에서도 동시에 진행된다. 셀트리온은 폴란드, 불가리아 등 총 6개국에서 만성 특발성 두드러기(Chronic Spontaneous Urticaria) 환자 619명을 대상으로 첫 투약 후 40주간 임상을 진행했다. 셀트리온은 CT-P39 투여군과 졸레어 투여군으로 나눠 각각 300mg, 150mg 용량별 투약 임상을 진행했으며, 300mg 투여군에서 베이스라인(Baseline) 대비 12주 차에서 주간 간지럼 점수 값(ISS7, Weekly Itch Severity Score)의 변화를 1차 평가지표로 측정했다. 측정 결과 CT-P39는 사전에 정의한 동등성 기준을 충
[더구루=한아름 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 네덜란드 의료기기 기업 필립스에 인공호흡기 V60·V60플러스 관련 추가 안전테스트를 요구했다. 지난달 8월 V60·V60플러스에 대한 안전성 문제로 리콜 명령을 발표한 데 따른 후속 조치다. 현재 FDA는 V60·V60플러스 제품을 사용하지 말라고 권고한 상태다. [유료기사코드] 11일 FDA에 따르면 필립스에 인공호흡기 V60·V60플러스에 대한 추가 안전테스트 등 시정 조치를 명령했다. 리콜 대상은 올해 6월부터 미국에 판매된 제품이다. FDA는 V60·V60플러스의 전원 관리 회로가 오작동을 일으켜 인공호흡기 전원이 갑자기 꺼질 수 있다는 점을 지적했다. 인공호흡기가 갑자기 꺼질 경우 심각한 부상이나 사망으로 이어질 수 있다는 얘기다. 이와 관련, V60·V60플러스 오작동에 의한 환자 부상 혹은 사망 건은 아직 보고되지 않았다. 필립스는 지난 8월부터 미국 전역 의료기관에 이 같은 사실을 전격 알리고 V60·V60플러스 리콜을 진행하고 있다. V60·V60플러스가 리콜 명령을 받은 것은 이번이 처음이 아니다. 앞서 V60·V60플러스는 지난해 6월 리콜 명령을 받은 제품으로, 수리·교체 과정에서 문제
[더구루=한아름 기자] CJ제일제당이 미래 먹거리를 낙점한 FNT(Food & Nutrition Tech)사업의 유럽 시장 공략에 출사표를 던졌다. CJ제일제당은 FNT사업 매출을 현재 약 1조원 규모에서 2년 뒤인 2025년엔 2조원 이상으로 키운다는 목표다. 이를 위해 CJ제일제당은 오는 27일부터 사흘간 독일 프랑스푸르트에서 열리는 국제 식품원료 전시회 '에프아이 유럽’(FI Europe)에 첫 참가한다. ‘에프아이 유럽’은 유럽 대표 식품원료 및 소재 전시회로 전 세계 식품업계 바이어들이 참가하는 국제 교류의 장이다. 국제 컨퍼런스에 참가해 세계 시장에 CJ제일제당 FNT사업을 알리겠다는 계획이다. 현장에서 기술력을 알리고 글로벌 기업과 만나 신규 사업을 모색한다는 방침이다. 올해 33회를 맞이하는 에프아이 유럽은 유럽·북미·아시아 등 전 세계 135여개국의 식품 업체 1200여곳이 참여한다. △식품 원료 △건강기능식품 원료 △기능성 소재 관련 최신 트렌드를 파악할 수 있고, 바이어와 비즈니스 미팅을 전개할 수 있어 식품업계내 기회의 장으로 일컬어진다. CJ제일제당은 이번 박람회에서 'CJ FNT 디스커버리 라운지'(CJ FNT Discover
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약은 보툴리눔 톡신 제제 사업의 미국-유럽 내 파트너사 에볼루스가 고용량 톡신에 대한 임상 2상 최종 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 에볼루스는 임상 2상을 통해 고용량 40유닛 주보('나보타'의 미국 제품명)의 6개월(26주) 장기 지속 효과를 최종 확인했으며, 지난 3일 시카고에서 열린 미국 피부외과학회(ASDS, American Society for Dermatologic Surgery)를 통해 그 내용을 공개했다. 이번 임상은 미간 주름 정도를 지표화 한 미간 주름 척도(GLS, Glabellar Line Scale)를 활용해 고용량 40유닛 주보의 미간주름 개선 및 지속 효과를 측정했다. 환자의 최대 찡그림 시 미간 주름 척도를 기준으로 ▲시술 후 환자가 본래 미간 주름 척도로 돌아가는 데 걸리는 기간 ▲미간 주름 개선을 보인 환자의 효과 지속 시간 ▲시술후 개선도 평가척도(GAIS, Global Aesthetic Improvement Scale)로 세분화해 효과를 측정했다. 또한 40유닛 주보의 활성 대조군은 20유닛 보톡스 및 20유닛 주보로, 활성 대조군과의 부작용 결과값은 유사한 수준이었다. 심각한 부작용은 발견
[더구루=한아름 기자] 분당서울대병원이 국제진료 인증기관인 GHA(Global Health Accreditation)로부터 국제진료인증을 획득했다. 지난 2019년에 이어 국제 기준의 의료시스템을 갖추고 있음을 공식적으로 인증 받았다. GHA는 9일 분당서울대병원이 해외 환자의 안전·편의를 최우선하는 최첨단 스마트 의료 환경을 조성했다며 2회 연속 국제진료인증을 수여했다. GHA는 국제의료평가위원회 JCI(Joint Commission International) 출신의 자문위원들로 구성된 기관이다. 국제 진료의 선도적 역할을 담당해 온 세계 유수 의료기관들을 대상으로 체계적이고 신뢰성 있는 검증을 실시하며 국제 진료의 표준화 및 의료 질 향상에 기여하고 있다. GHA는 분당서울대병원이 혁신 기술 도입과 환자 중심 치료에 역점을 두고 있다는 점을 높이 샀다. GHA는 "분당서울대병원은 의사와 입원 환자, 보호자간 온라인 상담 시스템을 구축했다"며 "일일 회의를 통해 각 환자의 의료 기록, 치료 계획 등을 종합적으로 검토한다. 검토 내용은 전 직원과 공유돼 환자 진료의 안전성 및 효율성을 향상한다"고 설명했다. 이어 분당서울대병원은 의료서비스뿐 아니라 △비행기
[더구루=한아름 기자] 동아에스티(동아ST) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharaceuticals·이하 뉴로보)가 이사회 진용을 새롭게 갖췄다. 비알콜성 지방간염 치료제 'DA-1241'·비만 치료제 'DA-1726' 연구에 속도를 낸다는 계획이다. 뉴로보는 8일 제임스 P. 투르시(James P. Tursi) 박사를 이사회에 발탁했다. 이번 인사는 △DA-1241·DA-1726 연구 가속화 △비알콜성 지방간염·비만 치료제 시장 역량 강화 등을 위한 사전 작업으로 풀이된다. 지속 성장을 위한 근본적이고 혁신적인 변화가 중요하다는 판단과 내부 공감대를 적극 반영한 인사라고 회사측은 설명했다. 신약 연구·상업화 전반에서 넓은 이해도와 풍부한 경험을 갖춘 적임자를 내세워 해외 시장에서의 성장을 끌어가겠단 의지로 보인다. 투르시 신임 이사는 펜실베이니아 의과 대학에서 박사 학위를 취득한 후 존스 홉킨스 병원에서 산부인과 레지던트 과정을 마쳤다. 그는 지난해부터 엔도 인터내셔널(Endo International)에 입사하며 글로벌 연구개발(R&D) 총괄 부사장을 맡고 있다. 앞서 페링 파마슈티컬스(Ferring Pharmaceuticals)
[더구루=한아름 기자] 시지바이오가 인도네시아 미용의료 시장 공략에 본격 드라이브를 걸었다. 발리에서 히알루론산(HA) 필러 '지젤리뉴'(GISELLELIGNE) 학술 세미나를 열고 뉴룩 에스테틱 클리닉(이하 뉴룩) 홍보에 나섰다. 뉴룩은 시지바이오가 현지에 설립한 미용성형 시술 전문 클리닉이다. 시지바이오가 지난 5일(현지시간)부터 이틀간 발리 인터컨티넨탈 호텔에서 '2023년 에스테틱을 넘어서, 발리에서 대가를 만나다'(Beyond Aesthetics Meet the Master in Bail 2023)라는 주제로 학술 세미나를 열었다. 이번 세미나는 한국·인도네시아뿐 아니라 미국·유럽 성형외과·피부과 의료진이 참석했다. 이번 학술 세미나를 통해 히알루론산 필러 지젤리뉴를 글로벌에 알렸다. 한승호 이대서울병원 첨단의생명연구원 원장과 정재윤 오아라피부과 대표원장 등이 강연에 나서며 힘을 실었다. 한 원장은 '기초 미용성형 안면 해부학'을, 정 원장은 '지젤리뉴 필러 시술의 이론'을 주제로 강연했다. 세미나에 참석한 100여명의 전문가로부터 많은 호응을 얻었다는 설명이다. 시지바이오는 인도네시아를 거점으로 동남아 미용의료 시장 공략에 속도를 낸다는 방침이다.
[더구루=한아름 기자] 에어스메디컬이 세계 10위 의료기기 기업 '포나르'(Fonar Coporation)와 북미 시장 공략을 위한 맞손을 잡았다. 파트너십을 계기로 에어스메디컬은 북미 지역에서 인공지능(AI) 기반 자기공명영상(MRI) 사업 확대하겠다는 계획이다. 에어스메디컬은 2018년 설립한 AI 헬스케어 스타트업으로, MRI 서비스형 소프트웨어 '스위프트엠알'(SwiftMR)이 핵심 사업 모델이다. 7일 포나르에 따르면 에어스메디컬과 북미 사업 가속화 및 발전을 위한 전략적 파트너십을 맺었다. 포나르는 1978년 미국 뉴욕에서 설립한 의료기기 기업으로, 1980년 최초로 상업용 MRI를 출시하며 명성을 얻었다. 포나르는 에어스메디컬의 스위프트엠알 기술력을 높이 평가하며 파트너십 계약을 체결했다고 설명했다. 포나르는 자사 MRI 시스템 '업라이트'(Upright)에 스위프트엠알을 접목해 마케팅을 펼칠 계획이다. 양사는 홍보전에도 협업한다. 이달 26일부터 3일간 미국 시카고에서 열리는 북미영상의학회(RSNA 2023)에 참여해 기술력을 알린다. 스위프트엠알을 이용한 연구 결과와 함께 업라이트에 스위프트엠알을 성공적으로 구현한 경험을 공유할 예정이다. 에
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약은 대웅제약 삼성동 본사 및 나보타 공장에서 진행된 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 나보타의 글로벌 의사 교육 프로그램 '나보타 마스터 클래스(Nabota Master Class) 2023'을 성황리에 마쳤다고 7일 밝혔다. 올해 9년째를 맞이하는 나보타 마스터 클래스는 나보타 발매 및 준비 국가의 의료진을 한국으로 초청해 나보타를 활용한 최신 시술법 및 임상결과를 공유하고, 미국 FDA의 cGMP 인증을 받은 나보타 공장을 견학하는 대웅제약 나보타의 글로벌 교육 프로그램이다. 매년 2회, 봄과 가을에 정기적으로 개최하고 있다. 대웅제약 관계자는 "튀르키예는 미용성형 의료진이 유럽 전역에 영향력이 있고 나보타 사업도 전년대비 50% 이상 가속 성장 중"이라며 "베트남은 향후 2년간 경제성장률이 6% 이상으로 예측되는 만큼 미용성형 시장과 보툴리눔 톡신의 성장률이 점차 커질 것으로 예상되고, 이를 바탕으로 동남아시아 시장에서 중요한 위치를 차지할 것으로 전망된다"고 밝혔다. 이번 행사는 튀르키예와 베트남의 영향력 있는 피부 및 성형외과 의사 20여명을 대상으로 소수정예로 심도있게 진행됐다. 강좌는 ▲나보타를 활용하여 한국 의료진과
[더구루=김형수 기자] 미국 주류기업 '배럴 크래프트 스피리츠'(Barrell Craft Spirits·이하 BCS)가 아시아 첫 진출국으로 한국을 낙점하고 국내 위스키 시장 공략에 나섰다. 국제 무대에서 인정받은 위스키 품질 경쟁력을 내세워 국내 위스키 수요를 선점한다는 전략이다. [유료기사코드] 17일 업계에 따르면 BSC는 국내에 △배럴 버번(Barrell Burbon) △배럴 시그래스(Barrell Seagrass) △배럴 도브테일(Barrell Dovetail) △배럴 밴티지(Barrell Vantage) 등 다양한 라인의 위스키 제품을 론칭했다. BSC는 수입업체 UOT와의 협력을 토대로 이들 위스키를 온트레이드(On-Trade·바나 레스토랑), 오프트레이드(Off-Trade·대형마나편의점) 등의 채널을 통해 판매한다는 방침이다. 향후 UOT와 손잡고 다른 아시아 국가로 사업을 확대할 것으로 전망된다. BSC는 국내 시장을 겨냥해 고유의 증류법, 숙성방식을 통해 생산한 위스키의 품질을 강조하는 마케팅을 펼칠 전망이다. 지난 2013년 미국 켄터키주 루이빌(Louisville)에서 설립된 BSC 고유의 방식으로 만들어진 위스키는 국제 주류 품평회에서
[더구루=정예린 기자] 미국 제너럴모터스(GM)가 배터리 결함에 따른 '쉐보레 볼트' 리콜 여파로 골머리를 앓고 있다. 집단소송이 확전되며 수천억원 규모의 배상금을 물어줄 위기에 놓였다. [유료기사코드] 17일 미시간동부지방법원에 따르면 볼트 소유주들로 구성된 원고 측은 전날 법원에 피고인 GM이 총 1억5000만 달러(약 2030억원) 규모 배상금을 지급할 것을 요구하는 합의안을 제출했다. 지난 2020년 시작된 집단소송 여파다. 합의안이 받아들여질 경우 GM은 집단소송에 참여한 원고에게 700달러 또는 1400달러를 배상금을 지불해야 한다. 배상금 규모는 전기차 배터리 교체 여부와 배터리 모니터링을 위한 진단 소프트웨어 설치 여부에 따라 달라진다. 1인당 배상 금액은 크지 않지만 집단소송 참여 인원이 100명을 넘어서며 GM이 내야 할 합의금 규모가 커졌다. 소송은 원고 측이 지난 2020년 GM의 대표 전기차 '볼트' 화재 사고와 이에 따른 리콜에 대한 책임을 묻기 위해 GM을 고소하며 시작됐다. 차량을 제조한 GM 외 볼트에 탑재된 배터리와 배터리시스템을 만든 LG전자, LG에너지솔루션, LG에너지솔루션의 모회사인 LG화학도 주요 공급망으로서 주요 피