'부광약품 투자' 에이서 ACER-001, FDA에 NDA 재신청

FDA 최종보완요구서 발송 한 달 만에 재신청
접수 시 연내 FDA 승인 여부 판가름 전망

 

[더구루=김형수 기자] 부광약품이 투자한 미국 제약업체 에이서 테라퓨틱스(Acer Therapeutics·이하 에이서)가 미국 식품의약국(FDA)에 요소회로질환(UCD) 치료제 ACER-001 재승인에 나섰다. 지난달 FDA가 제3자 계약 패키징 제조업체에 대한 현장실사 제대로 이뤄지지 않았다며 에이서 측에 최종보완요구서를 보낸 지 한 달 만에 다시 신약 허가신청을 제출한 것이다.


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