[더구루=김형수 기자] 오미크론 변이가 빠른 속도로 확산하면서 코로나19 확진자 숫자가 가파른 증가세를 나타내는 가운데 호주 정부가 코로나19 경구용 치료제 2종의 사용을 허가하면서 대응에 나섰다. [유료기사코드] 20일(현지 시간) 호주 식품의약품안전청(TGA)는 미국의 제약회사 화이자의 팍스로비드(PAXLOVID)와 머크(MSD)의 라제브리오(LAGEVRIO·몰누피라비르)에 대한 조건부 허가를 내줬다. TGA는 현재 진행되고 있는 해당 의약품에 대한 임상 시험과 시판 후 평가 등을 바탕으로 얻은 정보를 TGA에 지속적으로 제공해야 한다는 조건과 함께 팍스로비드와 라제브리오에 대한 승인을 결정했다고 전했다. 과학, 의학, 임상 분야의 전문가들과 소비자 대표 등으로 이뤄진 독립된 의약품 위원회(ACM)의 조언을 바탕으로 내린 판단이다. 팍스로비드와 라제브리오는 영국에서 조건부 판매 승인을, 미국 식품의약국(FDA)의 긴급 사용승인을 획득하기도 했다. TGA는 팍스로비드와 라제브리오 투여 대상이 산소 치료를 시작할 필요는 없지만 입원하거나 사망할 위험이 높은 성인 코로나19 환자라고 명시했다. 또 두 의약품 모두 코로나19 백신 접종을 대체하기 위한 것이 아니

[더구루=김형수 기자] 프랑스 제약업체 AB사이언스(AB Science)가 개발 중인 비만세포 활성화 증후군(MCAS) 치료제에 대한 임상 2상이 프랑스에서 곧 시작될 전망이다. [유료기사코드] 20일 업계에 따르면 프랑스 의약품안전청(ANSM)은 AB사이언스가 비만세포 활성화 증후군 치료제 마시티닙(masitinib)에 대한 임상 2상(AB20006)을 승인했다. AB사이언스는 비만세포 활성화 증후군이나 전신 비만세포증의 아형인 ISM·SSM 환자를 대상으로마시티닙의 효능과 안전성을 플라시보를 비교하는 방식으로 임상 2상을 설계했다. 여러 연구시설에서 60명의 환자를 대상으로 임상 2상을 펼친다는 계획이다. AB20006은 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 획득하기도 했다. 비만세포 활성화 증후군은 비만 세포가 부적절하게 활성화되면서 발생하는 질병이다. 10만명 가운데 한 명 정도의 비율로 나타나는 희귀질환인 전신 비만세포증과 달리 비만세포활성화 증후군은 전체 인구의 1%~17%에 영향을 미친다. 비만세포활성화 증후군은 최근에 들어서야 인식되기 시작한 질병으로, 전신 비만세포증과 긴밀히 연관돼 있으면서도 일반 인구에서의 발병률이 더 높다는 점 등의 고유한