[더구루=김형수 기자] 대웅제약이 인도네시아 재생의료 시장 공략을 본격화한다. 대웅제약은 현지 법인 대웅바이오로직스 인도네시아를 통해 현지 병·의원과 협력체계를 구축하고 난치성 질환 치료를 위한 연구를 추진한다. 병·의원에서 사용될 수 있는 줄기세포에 대한 생산, 처리 공정을 자체적으로 수행해 필요 기관에 제공하는 것을 시작으로 △재생치료술 △세포치료제 △바이오 소재 에스테틱 시장에 진출한다는 계획이다. 1일 대웅제약 인도네시아 자회사 대웅바이오로직스 인도네시아에 따르면 CPOB(인도네시아 GMP) 기준을 충족시키는 NK세포 치료제 관련 기술 이전을 완료했다. 제조 및 분석, 보관 및 운송, 상업화 등 NK세포 기반 치료제를 현실에 적용하기 위한 일련의 기술이 포함됐다. 인도네시아에서 이같은 NK세포 기술을 도입한 것은 대웅제약이 처음이다. 인도네시아 헬스케어 산업은 고속으로 성장하고 있다. 대웅제약은 인도네시아에 구축한 NK세포 치료제 생산 시스템을 토대로 확대될 것으로 예상되는 현지 세포치료제 시장 주도권을 잡는다는 계획이다. 인도 시장조사기관 데이터브릿지 마켓 리서치(Databridge Market Research)는 오는 2031년 인도네시아 NK세포
[더구루=김형수 기자] 안국약품이 2년여 만에 오너경영 체제로 복귀했다. 오너로서 책임경영을 강화하고 미래 성장동력을 찾겠다는 의지다. 다만 시장의 시선은 냉랭하다. '자유의 몸'이 된 지 1개월도 안돼 대표이사에 오른 데다 의약품 리베이트 건으로 재판이 진행 중이어서 어 부회장의 복귀를 놓고 설왕설래가 이어지고 있다. 30일 업계에 따르면 어 부회장은 지난 2019년 7월부터 의사 85명에게 89억원가량의 불법 리베이트를 제공했다는 혐의로 재판을 받고 있다. 사법 리스크가 완전히 해소되지 않은 상황에 그의 경영 일선 복귀가 성급했다는 지적이 적지않다. 다시 사법적 처벌을 받을 가능성이 있다는 판단이다. 최악의 경우 제약업체에 필수적으로 요구되는 신뢰도에 오너 리스크로 발목이 잡힐 수 있다는 것. 불법 임상시험을 펼치며 약사법 등을 위반했다는 이유로 징역형을 받은 어 부회장은 지난해 10월 출소했다. 어 부회장은 지난 2016년 식품의약품안전처 승인을 받지 않고 연구소 직원 16명을 상대로 개발 중인 혈압강하제 후보물질 투여한 데 이어 지난 2017년 직원 12명을 대상으로 항혈전응고제 임상시험을 펼쳤다는 혐의를 받고 재판에 넘겨졌다. 동물 대상 비임상시험
[더구루=이연춘 기자] 휴젤이 아랍에미리트(UAE) 보건당국(MOHAP)으로부터 보툴리눔 톡신 ‘보툴렉스’의 품목허가를 받았다. 허가 품목은 보툴렉스 50IU, 100IU, 200IU로 ▲눈꺼풀경련 ▲눈가주름 ▲미간주름 ▲뇌졸중 후 상지 근육 경직 ▲소아뇌성마비 첨족기형 등 총 5가지의 미용•치료용 적응증에 대한 사용 승인을 취득했다. 25일 휴젤에 따르면 오는 4월 말 아랍에미리트 내 보툴렉스를 공식 출시된다. 현지 미용 분야 유통과 판매는 중동 ·북아프리카(이하 MENA) 파트너사인 메디카 그룹(Medica Group)이 맡는다. 메디카 그룹은 MENA 지역에 강력한 유통 네트워크를 확보하고 있다. 아랍에미리트에 본사를 두고 있으며, 사우디아라비아, 레바논 등에도 지사를 운영 중이다. 휴젤은 메디카 그룹과 함께 합리적인 가격 정책 및 차별화된 영업·마케팅 전략을 통해 빠르게 시장 점유율을 확대할 계획이다. 특히 2023년 아랍에미리트에서 승인 받아 판매 중인 HA 필러 ‘리볼렉스(국내 제품명 더채움)’와의 시너지를 극대화함으로써 통합적인 에스테틱 포트폴리오를 구축한다는 전략이다. MENA 지역은 미용 시술 및 의료 수요의 급증, 높은 경제 성장률 및 인구
[더구루=이연춘 기자] 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 자큐보정의 임상3상에 성공하며 적응증 추가에 나섰다. 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 기전 위식도역류질환 치료 신약인 ‘자큐보정(성분명 자스타프라잔시트르산염)’의 위궤양 치료제로 추가 적응증 허가신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 24일 밝혔다. 상장 전 신약 허가와 출시를 통한 자체 매출과 수익을 확보한 유일한 바이오기업인 소위 ‘돈버는 바이오’ 온코닉테라퓨틱스는 ‘자큐보정’의 두번째 적응증인 위궤양 임상 3상에 성공하며 신규 적응증 추가를 위한 허가 절차에 돌입했다. 이는 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 신약으로 허가 받은지 9개월, 10월 국내 출시 후 불과 약3개월여 만에 적응증 추가에 나선 것으로, 자체 신약 기술력을 기반으로 빠른 상업화 성과를 입증하며 업계의 주목을 받고 있다. 이번 적응증 추가 허가 절차는 고대구로병원 박종재 교수의 책임하에 국내 40곳의 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 실시한 자큐보정의 두번째 임상 3상 시험 결과를 토대로 이루어졌다. 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 자스타프라잔 20mg 또는 PPI 계열의 기존 치료제인 란소프라졸 30mg
[더구루=김형수 기자] 한미약품 관계사 캐나다 앱토즈 바이오사이언스(Aptose Biosciences·이하 앱토즈)가 나스닥 상장폐지 갈림길에 섰다. 주가가 곤두박질친 가운데 현금보유고가 감소하면서 상장폐지 위기에 몰렸다.
[더구루=김형수 기자] SK바이오사이언스 호주 파트너사 백신 플랫폼 개발 전문기업 백사스(Vaxxas)가 미국 보건 당국으로부터 수십억원 규모의 고밀도 마이크로어레이 패치(이하 HD-MAP) 기반 백신 개발 지원금을 받는다. SK바이오사이언스가 백사스와 손잡고 추진하고 있는 HD-MAP 백신 개발 프로젝트에도 속도가 붙을 것으로 전망된다.
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 유럽 주요 5개국(독일, 스페인, 영국, 이탈리아, 프랑스)에 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(성분명: 우스테키누맙, SteQeyma) 출시를 완료하고 포트폴리오 시너지를 앞세워 시장 공략에 본격 나섰다. 23일 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 2023년 유럽 우스테키누맙 시장 규모는 약 31억달러(한화 약 4조3400억원)로 추산되며, 글로벌 전체 시장 규모는 약 204억 달러(한화 약 28조5600억원)에 달한다. 셀트리온은 올해 유럽 내 스테키마 판매 국가를 확대해 나가면서 세계 최대 의약품 시장인 미국에도 본격 출시해 글로벌 우스테키누맙 시장을 공략할 계획이다. 셀트리온은 지난 20일(현지 시간) 유럽 주요국 중 하나인 프랑스에 스테키마를 출시했다. 셀트리온 프랑스 법인은 스테키마 출시에 맞춰 염증성 장질환 전문의와 환자를 중심으로 홍보 활동을 진행하고 있다. 특히 ‘램시마 제품군’(성분명: 인플릭시맙, IV·SC), ‘유플라이마’(성분명: 아달리무맙)와 처방의가 겹치는 만큼 기존 제품을 판매하며 쌓아 올린 인적 네트워크를 적극 활용해 시장을 빠르게 선점할 방침이다. 또한 내달부터 스테키마 관찰
[더구루=김형수 기자] 보령이 투자한 미국 우주기업 액시엄 스페이스(Axiom Space·이하 액시엄)가 튀르키예 우주국(TUA)과 손잡고 우주 산업 혁신에 나선다. 튀르키예 우주국과의 협력을 토대로 탐사, 공급망 등 다양한 우주 산업 분야를 선도한다는 계획이다. 22일 튀르키예 우주국에 따르면 액시엄과 우주 산업 분야 협력을 위한 업무협약(MOU)를 체결했다. 우주 기술, 항공 우주, 섬유, 소재 과학, 제조, 커뮤니케이션, 생명과학 등이 협력 분야로 꼽힌다. 이번 업무협약은 액시엄 우주 산업 개발 관련 튀르키예 신사업 기회 창출을 목적으로 추진됐다. 양측은 이번 업무협약을 토대로 △연구·탐사 실험실 설립 △극미중력 환경 제조시설 건설 △심우주(Deep Space) 임무용 소재 시험·기술 검증 플랫폼 구축 △저궤도(Low-Earth Orbit) 물류·운송 허브 조성 △커뮤니케이션·관찰 플랫폼 확보 △전문 우주비행사 양성기관 설립 등에 나선다는 계획이다. 유수프 키라크(Yusuf Kirac) 튀르키예 우주국 사장은 "액시엄과의 이번 파트너십은 튀르키예가 글로벌 우주 산업 선도국가로 발돋움하기 위한 중요한 발판이 될 것"이라면서 "우주 기술 개발은 국가 차원의
[더구루=이연춘 기자] HK이노엔은 한국로슈와 표적항암제 ‘아바스틴(성분명: 베바시주맙)’의 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 HK이노엔은 대장암과 부인암 분야에서 아바스틴 마케팅 및 영업을 담당하게 되며, 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 더불어 ‘티쎈트릭(성분명: 아테졸리주맙)’과의 병용요법으로써 환자 혜택 확대에 주력할 예정이다. 이번 파트너십은 국내 환자들의 미충족 의학적 수요를 해결하고, 보다 많은 환자에게 ‘아바스틴’의 임상적 혜택을 제공하기 위해 체결됐다. 협약을 통해 비즈니스 모델 및 조직 규모가 강화되는 것은 물론, 아바스틴에 대한 로슈의 깊은 인사이트와 HK이노엔의 탁월한 영업 마케팅 역량이 시너지 효과를 창출할 것으로 기대된다. 곽달원 HK이노엔 대표는 "앞서 한국로슈와 인플루엔자 치료제 조플루자, 타미플루에 대한 유통 및 공동 판매 계약에 이어 올해에는 아바스틴 공동 프로모션의 소식을 전하게 돼 뜻깊게 생각한다”며 “고령화와 생활습관 변화로 대장암, 부인암 유병률이 빠르게 증가하고 있으며, 아바스틴을 통해 암을 극복할 수 있도록 환자, 보호자와 함께 하겠다”고 전
[더구루=김형수 기자] 신풍제약이 베트남 위장약 시장을 꽉 잡았다. 신풍제약 바로겔이 베트남에서 '2025 가장 인기있는 K위장약' 정상을 꿰찼다. 광동제약 메부라틴은 2위에 올랐다. 21일 '베트남 카이스트(KAIST)'로 널리 알려진 베트남 하노이 과학기술대학(이하 HUST)에 따르면 신풍제약 바로겔은 '2025 가장 인기있는 K위장약' 순위 1위를 차지했다. HUST는 △효능 △부작용 △브랜드 인지도 등에 대한 평가를 토대로 해당 순위를 매겼다. 신풍제약 바로겔은 위장 및 소화기관 질환 치료에 널리 쓰이며 베트남에서 탄탄한 브랜드 인지도를 보유하고 있다는 평가를 받았다. 위산과다, 속쓰림 등의 증상을 빠르게 완화시켜준다는 점도 높은 점수를 받았다. 부작용 발생 사례가 드물고 부작용이 생기더라도 그 정도가 심각하지 않은 경우가 대부분이라는 점도 장점으로 거론됐다. 바로겔이 베트남에서 연달아 높은 평가를 받으면서 신풍제약 현지 사업이 탄력을 받을 것이란 전망이 나온다. 바로겔은 지난해 5월 베트남 하노이 오페라하우스에서 베트남 의약품관리청과 보건부 산하 보건생명신문이 공동으로 주최한 제2회 베트남 드럭 스타 어워드(Vietnamese Drug Star Aw
[더구루=김형수 기자] CJ제일제당 자회사인 네덜란드 바이오 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 바타비아 바이오사이언스(Batavia Bioscience·이하 바타비아)가 영국 에딘버러대학교(Universities of Edinburgh)와 손잡고 심장질환 유전자 치료 솔루션 개발에 착수했다. CJ제일제당은 지난 2021년 2677억원을 투자해 바타비아 지분 약 76%를 인수한 바 있다. 20일 에딘버러대학교에 따르면 바타비아는 옥스포드 대학교(University of Oxford)·킹스칼리지 런던(King’s College London)·영국 제약회사 아스트라제네카(AstraZeneca)·미국 제약업체 에스크바이오(AskBio) 등과 협력해 심장질환 유전자 치료법 연구·개발을 시작했다. 바타비아는 에딘버러대학교, 옥스포드 대학교, 킹스칼리지 런던 등이 공동 운영하는 고급 심장질환 우수 연구센터(Centre of Research Excellence in Advanced Cardiac Therapies·이하 센터)를 거점으로 삼아 심장 질환 유전자 치료 솔루션을 개발한다는 계획이다. 해당 센터는 영국 의학연구위원회(Medical Research Council)·영
[더구루=이연춘 기자] 제일약품의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보정’이 국내 대형병원에 빠르게 입성하고 있다. 국내 1조3000억원 규모의 소화성궤양용제 시장에 본격 진출한다. 자큐보정은 지난해 10월 1일 정식 출시 이후, 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원의 약물심의위원회(D/C)를 통과하며 주요 대형병원에서 성공적으로 자리를 잡았다. 또한 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원을 포함한 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부산백병원, 천안 순천향병원, 충북대병원, 전남대병원, 전북대병원 등 전국 60여 개 종합병원에서도 처방 코드 오픈 및 D/C 승인을 받았다. ‘자큐보정(성분명: 자스타프라잔 시트르산염, Zastaprazan citrate 20 mg)'은 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스가 지난 4월 국내 제37호 신약으로 허가 받은 P-CAB(Potassium-competitive acid blockerㆍ칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 계열의 위식도역류질환 치료제이다. ‘자큐보정’은 위산을 분비하는 양성자 펌프와 칼륨 이온 결합을 방해해 위산이 분비되는 것을 경쟁적으로 차단하는 기전을 갖고 있다. ‘자큐보정’은 이러
[더구루=오소영 기자] 헝가리 야당의원 후보가 중국 CATL 공장의 열악한 노동 환경을 폭로했다. 데브레첸 배터리 공장에서 근무한 노동자들이 유해 가스와 화학물질을 흡입해 질병을 앓았다고 주장했다. CATL은 즉각 입장문을 내고 반박했다. 해당 직원들은 병원 검진 결과 이상이 없어 퇴원했으며 내부 현장 점검에서도 문제가 발견되지 않았다고 해명했다.
[더구루=오소영 기자] 독일·캐나다 합작사인 록 테크 리튬(Rock Tech Lithium)이 지멘스 캐나다와 온타리오주 리튬 가공 시설 건설에 협력한다. 지멘스의 디지털 기술을 활용해 검증된 사업 모델을 복제함으로써 리스크를 최소화한다. 캐나다의 광물 투자 유치와 독일의 에너지 안보 수요가 맞물리며 핵심 광물을 매개로 잠수함 사업을 포함한 안보·경제 동맹이 심화되고 있다.