[더구루=한아름 기자] GSK가 호흡기세포융합바이러스백신(RSV) 백신 사업에서 승승장구하고 있다. 아렉스비(Arexvy) 매출이 경쟁약물인 화이자 에브리스보(Abrysvo)를 앞질렀다. GSK는 아렉스비 처방 연령대를 확대해 시장 1위 지위를 공고히 다질 방침이다. [유료기사코드] 16일 GSK에 따르면 올 3분기 아렉스비 글로벌 매출이 7억파운드(약 1조1482억원)를 달성했다. 아렉스비는 지난 4월 유럽을 시작으로 이듬달에는 미국에서 판매 허가받았다. 올해에만 약 10억파운드(1조6403억원)매출을 기록할 것으로 예측된다. 특히 아렉스비는 미국 RSV 백신 시장 점유율 1위를 달리며 독보적인 지위를 구축했다. 경쟁 약물인 화이자 애브리스보보다 먼저 미국 시장에 진입한 점이 입지를 다지는 데 주효했다는 분석이다. 애브리스보의 3분기 글로벌 매출은 3억7500만파운드(6151억원)로 집계됐다. GSK는 기세를 몰아 아렉스비 처방 연령대를 확대해 매출을 견인하겠다는 계획이다. 기존에는 60세 이상 노년층을 대상으로 승인받았으나 최근 임상 연구를 통해 50세까지 늘리겠다는 목표를 세웠다. 미국에서만 14만명의 환자 수를 추가로 확보할 수 있다는 전망이다. 임상
[더구루=한아름 기자] 씨젠이 캐나다 진단기업 마이크로빅스(Microbix)와 파트너십을 맺고 북미 진단사업 경쟁력을 강화한다. 씨젠 진단키트에 마이크로빅스 품질평가제품(QAPs·Quality Assessment Products)를 도입해 진단 정확성을 끌어올린다는 계획이다. 품질평가제품이란 진단시약·면봉을 말한다. 15일 마이크로빅스에 따르면 씨젠 미국법인과 협력을 통해 품질평가제품을 제공한다. 씨젠은 올플렉스(Allplex)·노바플렉스(Novaplex)에 마이크로빅스 품질평가제품을 동봉해 판매한다는 계획이다. 올플렉스는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)과 독감(플루A·B), 일반 감기(MPV·RSV·PIV·AdV·HRV) 등을, 노바플렉스는 M두창(옛 원숭이두창) 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 씨젠은 마이크로빅스 품질평가제품을 도입해 진단 정확성과 경쟁력을 제고한다. 마이크로빅스 품질평가제품을 사용하면 병원체가 비활성화돼 안전하고, 최대 2년 동안 보관할 수 있다. 면역분석(Immunoassay)과 핵산 분석(Nucleic acid assays)으로 감염 여부를 확인할 수 있어 효용성이 크다. 씨젠이 북미 사업을 강화하면서 실적 개선이 빠르게 이
[더구루=이연춘 기자] JW중외제약이 주요 제약사 가운데 'AI'에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다. JW중외제약은 신테카바이오, 온코크로스, 디어젠, 미국 큐어AI 등과 신약개발을 위한 업무협약을 체결하며 자체 플랫폼을 강화하고 있다는 점이 주목받았다. 15일 데이터앤리서치에 따르면 국내 주요 10개 제약사의 AI 관련 포스팅 수를 분석한 결과 지난 3분기 JW중외제약이 'AI' 관련 온라인 총 정보량이 1261건으로 나타나며 AI 관심도 1위를 차지했다. 조사 대상 제약사는 임의 선정했으며 정보량 순으로 ▲JW중외제약 ▲유한양행 ▲대웅제약 ▲한미약품 ▲보령 ▲종근당 ▲동국제약 ▲GC녹십자 ▲광동제약 ▲동아제약 등이다. JW중외제약은 지난 7월 반도체 회사 엔비디아가 AI 신약개발사 리커전에 5000만달러(약 638억원)을 투자했다. 당시 JW중외제약은 자체적인 AI플랫폼을 통해 발굴한 신약후보물질 중 2종이 임상 단계에 진입했으며 기술수출 성과까지 달성했다고 전했다. 같은달 JW중외제약은 AI 신약개발 투자로 연구해온 탈모치료제(JW0061)과 표적항암제(JW2286)의 임상시험을 개시했다. 지난 9월에는 덴마크 레오파마에 기술수출한 아토피피부염
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약은 파트너사 이온바이오파마(AEON Biopharma, Inc)가 미국에서 보툴리눔 톡신 ABP-450의 만성 편두통 임상 2상 환자 등록을 마쳤다고 15일 밝혔다. 이온바이오파마는 대웅제약이 보툴리눔 톡신의 글로벌 치료 사업을 위해 지난 2019년 계약을 체결한 파트너사로 현재 미국에서 나보타의 치료 적응증 임상을 진행하고 있다. 만성 편두통 임상 2상의 환자 등록이 완료 됨에 따라 기존 2024년 하반기 계획에서 같은 해 3분기로 앞당겨 임상 데이터를 발표할 예정이다. 치료 이력이 없는 환자가 70% 를 넘었던 삽화성 편두통 임상에 비해, 만성 편두통 임상 시험은 치료 이력이 있는 환자의 비중이 더 높아 위약효과가 낮아질 것이라고 밝혔다. 이온바이오파마는 이번 임상 2상에서 성인의 만성 편두통 치료를 위한 효능과 안전성을 평가한다. 미국, 캐나다, 호주의 약 50개 지역에서 총 492명의 환자를 대상으로 무작위, 이중맹검, 위약대조 형식으로 한 달 기준 15일 이상의 두통과 최소 8일 이상의 편두통을 겪는 성인을 대상으로 한다. 환자군은 저용량(150 유닛) 투약군, 고용량(195 유닛) 투약군, 위약군으로 총 세 집단으로
[더구루=한아름 기자] 한국코러스 모기업 지엘라파(GL라파)가 사우디아라비아 정부 관계자와 만나 협력 강화 방안을 논의했다. 지엘라파는 사우디에 현지 법인과 공장을 짓고 중동 바이오의약품 시장 공략에 박차를 가한다는 계획이다. 14일 사우디 정부에 따르면 황재간 한국코러스 회장은 지난 12일 서울에서 반다르 이브라힘 알코라예프 사우디 산업광물자원부 장관과 면담을 가졌다. 이는 지난 2019년 10월 사우디 투자부와 제약·바이오 분야 프로젝트 추진 업무협약(MOU)을 체결한 데 따른 후속 논의다. 지엘라파는 지난해 무함마드 빈 살만 사우디 왕세자가 방한했을 때 MOU를 다시 체결하며 중동 사업에 대한 의지를 드러낸 바 있다. 지엘라파는 사우디 정부와 협력한 유일한 제약·바이오 기업인 만큼 뜨거운 관심을 받고 바이오 사업이 급물살을 탈 것으로 전망된다. 지엘라파는 중동 제약·바이오 시장 성장성이 높다고 판단, 현지 생산·판매 시스템을 구축한다는 목표다. 지엘라파는 이르면 연내 사우디 수도인 리야드에 현지법인 설립을 완료하고 내년 바이오의약품 생산 공장 착공에 나선다는 계획이다. 생산 공장은 바이오의약품 원액부터 완제까지 생산 가능한 한국코러스의 춘천 공장을 모델
[더구루=한아름 기자] CJ제일제당이 인수한 네덜란드 바이오기업 바타비아 바이오사이언스(Batavia Bioscience)가 바이러스 벡터 백신 상업 생산에 돌입한다. 바타비아가 바이러스 벡터 백신 생산에 본격 나서면서 CJ제일제당의 바이오 위탁개발생산(CDMO) 사업 경쟁력도 제고될 것으로 분석된다. 앞서 CJ제일제당은 지난해 11월 바타비아를 인수해 CDMO 시장에 가세했다. 12일 업계에 따르면 바타비아는 네덜란드 빌토벤(Bilthoven) 지역에 의약품 제조·품질관리기준(GMP·Good Manufacturing Practice) 생산시설인 '아말리아'(Amalia)를 최근 준공했다. 아말리아 공장은 2만2500㎡(약 80만평) 규모로, 축구장 350개에 달한다. 이곳에는 200ℓ 규모의 바이오 리액터가 설치됐으며, B등급 클린룸(공기 중 부유입자와 부유세균을 거르고 온도·습도·공기압 등을 환경적으로 제어하는 공간) 시설과 생물안전실험실등급(BSL-2) 프로토콜도 구축. 정밀하고 견고한 밀폐 실험 시설도 마련했다. 바타비아는 아말리아에서 바이러스 벡터 백신 관련 원료의약품과 임상시험용 시료, 상업용 의약품 등을 개발·생산한다. △홍역 △단순포진 △인플루
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 글로벌 제약사 자이더스와 함께 미국 항암제 시장 진출한다. 대웅제약은 자이더스 월드와이드 디엠씨씨(Zydus Worldwide DMCC, 이하 자이더스)와 항암제 DWJ108U(성분명: 류프로라이드아세트산염) 데포(Depot, 서방형) 주사제의 미국 내 임상 개발 및 상업화 권리에 관한 공동개발, 기술수출 및 상품 공급 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 대웅제약이 자이더스와 함께 개발하는 DWJ108U는 루프론데포의 미국 내 최초 제네릭이다. 루프론데포는 1989년 미국에 출시했지만 동일 제제의 제품 개발이 까다로워 미국 시장 내 제네릭 의약품 허가 승인(ANDA)을 통과한 제품이 전무하다. 미국 류프로라이드아세트산염 주성분의 시장 규모는 약 1조6000억원으로 오리지널 루프론데포가 독점적 지위를 갖고 있다. 대웅제약의 DWJ108U는 에멀전 원리를 활용해 미세한 고분자 입자에 약물을 봉입하는 방식으로, 오리지널 제품 루프론데포(Lupron Depot)와 동일한 제조방식이다. DWJ108U가 미국에서 루프론데포의 제네릭으로 승인받으면 ▲전립선암 ▲폐경전 유방암 ▲자궁내막증 ▲자궁근종 4개의 적응증을 한 번에 받을 수 있다.
[더구루=이연춘 기자] JW신약은 프랑스 피에르파브르와 모발 강화 화장품 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'에 대한 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 판매 계약으로 JW신약은 피나스테리드(Finasteride), 두타스테리드(Dutasteride) 계열의 탈모치료제에 이어, 모발 강화 화장품 시장까지 진출하는 등 모발 케어 라인업을 확장하게 됐다. JW신약은 클리닉 시장에서 쌓아온 영업, 마케팅 경쟁력을 바탕으로 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트'의 국내 유통·판매를 전담하게 되며, 피에르파브르는 이번 계약을 통해 '듀크레이 네옵타이드 엑스퍼트' 제품을 아시아권 최초로 선보일 예정이다. 피에르파브르(Pierre Fabre)는 피부 건강과 아름다움을 합친 '더모코스메틱(Dermocosmetics)'이라는 개념 최초로 도입한 프랑스의 대표 제약회사다. 유럽 No.1 더모코스메틱 브랜드 아벤느를 비롯해 듀크레이, 아더마, 르네휘테르, 클로란 등 10여 개의 브랜드를 보유하고 있다. 듀크레이는 전체 브랜드 매출 2억유로(한화 2800억원) 수준이며, 이 중 모발 케어 제품군은 약 25%(한화 700억원) 규모의 비중을 차지한다. JW신약 관계자는 "더
[더구루=이연춘 기자] 대웅제약이 세균의 내성을 이겨내는 '항생제 신약' 개발에 본격 나선다. 대웅제약은 미생물∙바이오 벤처기업 노아바이오텍과 '내성극복 플랫폼 기반 항생물질' 공동연구 계약을 맺고 항생제 신약 개발을 시작한다고 11일 밝혔다. 항생제는 세균의 증식과 성장을 억제하는 약물로, 최근 오남용으로 인한 '항생제 내성'의 증가는 헬스케어 업계의 긴급한 화두다. 세계보건기구(WHO)가 항생제 내성을 조용한 팬데믹(Silent Pandemic)이라 부르고 글로벌 공중보건 10대 위협 중 하나로 꼽을 정도다. 특히, 어떠한 항생제에도 저항할 수 있는 세균을 '슈퍼 박테리아'라고 하는데 이에 감염된 환자는 제대로 치료되는 약이 없어 작은 상처뿐만 아니라 수술이나 항암치료 과정에서의 세균 감염이 사망으로 이어질 수 있다. 표적 세균에 항생제 내성이 생기면 항생제가 전달이 안 되거나, 표적의 변이, 항생제 불활성화 등의 과정을 거쳐 결국 치료가 어려워진다. 노아바이오텍은 세균의 생존 시스템을 이용해 기존 항생제에 독창적 물질을 결합해 항생제가 표적 세균 내부로 잘 전달되도록 하여 세균 내 항생제 농도를 높이는 기술인 ‘항생물질 효력 증대 및 내성 극복 플랫폼’
[더구루=김형수 기자] 성장할 것으로 전망되는 미국 혈액분석기 시장에서 국산 기기의 입지가 확대될 것이란 예상이 나왔다. 당뇨병 환자 증가에 따라 진단 수요가 늘어나는 가운데 국산 기기에 대한 인식이 제고되고 있어 향후 성장 가능성이 높다는 평가다. 10일 국제 수출입 통계기관 GTA(Global Trade Atlas)에 따르면 지난 2021년 미국 혈액분석기 수입 시장 규모는 17억2500만달러(약 2조2540억원)에 달하는 것으로 집계됐다. 전년에 비해 14% 증가한 수치다. 미국 혈액분석기 시장 1위는 독일(3억3600만달러·약 4390억원)가 차지하고 있다. 이어 △싱가포르(3억300만달러·약 3960억원) 2위 △중국(1억5600만달러·약 2040억원) 3위 △스위스(1억3400만달러·약 1750억원) 4위 △영국(1억1200만달러·약 1460억원) 5위 등 순으로 집계됐다. 한국은 1600만달러(약 210억원)로 18위에 올랐다. 전년 대비 68% 급증했다. 미국의 국산 혈액분석기 수입액은 지난 2015년부터 2017년까지 1000만달러(약 130억원)를 상회하다 지난 2018년부터 다소 주춤하는 모습을 보였다. 이후 코로나19 판데믹을 거치며 증
[더구루=한아름 기자] 동아에스티(동아ST) 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharaceuticals·이하 뉴로보)가 투자 유치에 팔을 걷었다. 이달 투자 콘퍼런스 2곳에 참가하며 기술력을 알린다. 투자 자금을 마련해 신약 개발 및 상업화에 속도를 내겠다는 계획이다. [유료기사코드] 뉴로보는 미국 버추얼 투자 콘퍼런스 △인베스터 서밋 버추얼 콘퍼런스(Investor Summit Virtual Conference) △생명 과학 버추얼 인베스터 포럼(Life Science Virtual Investor Forum)에 참가해 신약후보 물질 기술력을 알리고 파트너십 기회를 모색한다. 김형헌 뉴로보 대표(CEO)와 마셜 H.우드워스(Marshall H. Woodworth) 최고재무책임자(CFO), 로버트 호몰카(Robert Homolka) 임상 담당 수석 부사장이 직접 현장에 참석한다. 이들은 신약후보 물질 개발 현황과 기업설명(IR)에 나선다. 이번에 소개할 신약 후보물질은 비알콜성 지방간염(NASH) 치료제 'DA-1241'·비만 치료제 'DA-1726'다. 7일(현지시간) 열리는 인베스터 서밋 버추얼 콘퍼런스는 인베스터 서밋 그룹이 성장 잠재력이
[더구루=한아름 기자] KGC인삼공사 정관장이 국내를 넘어 글로벌 남성 건강기능식품 시장으로의 영역 확장을 모색하고 있다. 전립선 건강기능식품 '홍삼오일 알엑스진 클린'(RXGIN CLEAN·이하 알엑스진)의 국제학술지에 게재된 점을 강조하며 브랜드 알리기를 본격화하고 있다. 7일 정관장에 따르면 인도네시아에 알엑스진 홍보에 나선다. 지난 8월 국내 출시한 지 4개월 만에 글로벌 시장 공략에 돌입했다. 정관장은 알엑스진에 들어간 홍삼오일이 전립선 강화에 도움을 준다는 점을 과학적으로 입증했다는 점을 강조했다. 앞서 정관장은 김세웅 서울성모병원 비뇨의학과 교수팀과 공동연구를 통해 빈뇨(소변을 자주 보는 현상), 야간뇨, 배뇨지연, 요절박(소변을 참기 힘든 느낌) 등 전립선비대 증상과 성기능 장애 부분을 개선할 수 있다는 연구 결과를 지난 8월 비뇨의학 부문의 국제학술지(The World Journal of Men’s Health)에 게재한 바 있다. 논문에 따르면 홍삼오일은 국제전립선증상점수의 세부 증상별로 대조군과 비교했을 때 △요절박 69.2% △빈뇨 65.0% △배뇨지연 61.5% △잔뇨감 53.9%가 개선되는 등 큰 효과를 보였다. 그 외 불편한 증상인
[더구루=홍성일 기자] 미국 뉴욕 존 F. 케네디 국제공항(JFK)에 사상 처음으로 순수 전기 항공기가 착륙했다. 이번 착륙으로 순수 전기 항공기 상업화의 속도가 붙을 것이라는 분석이다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 항공우주 기업 베타 테크놀로지스(BETA Technologies, 이하 베타)가 개발한 아리아(ALIA) 전기 항공기(CTOL)가 3일(현지시간) JFK 공항에 성공적으로 착륙했다. 이번 착륙은 JFK 공항을 관리하는 뉴욕·뉴저지 항만청과 베타의 협력을 통해 진행됐다. CTOL은 통상적인 방식(활주)으로 이착륙하는 고정익 항공기를 말한다. 베타에 따르면 JFK 공항에 착륙한 아리아 CTOL은 롱아일랜드에서 이륙했으며, 45분간 비행 후 랜딩에 성공했다. 항공기 안에는 조종사 1명과 리퍼블릭 항공 사장 맷 코스칼, 블레이드 에어 모빌리티 최고경영자(CEO) 롭 비젠탈을 포함해 총 5명이 탑승했다. 아리아 CTOL은 최대 5명의 승객 또는 560kg 화물을 수송할 수 있다. 이번 시험비행은 2023년 12월 뉴욕·뉴저지 항만청이 전기 항공기 제작 기업들에 시연 요청서(RFI)를 보내면서 시작됐다. 뉴욕·뉴저지 항만청은 전기 항공기 도입을 통해
[더구루=홍성일 기자] 애플이 이번 연례 세계 개발자 콘퍼런스(WWDC)에서 인공지능(AI)에 집중하지 않을 것이라는 전망이 나왔다. 이에 업계에서는 애플이 AI 경쟁에서 완전히 뒤처질 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다. WWDC 2025는 오는 9일(현지시간)부터 13일까지 개최된다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 애플은 올해 WWDC에서 iOS를 포함한 운영체제의 업데이트를 주로 발표할 예정이다. AI와 관련해서는 인터넷 브라우저 '사파리'와 사진앱에서 일부 기능 업데이트가 있을 것으로 전해졌다. 블룸버크 IT전문기자 마크 거먼은 "애플이 올해 WWDC에서 오픈AI나 구글과 같은 AI 선두 기업을 추격하고 있다는 모습을 보여주지 못할 것"이라며 "애플은 AI분야에서 2025년을 '갭이어(gap year, 쉬어가는 해)'로 여기로 있다"고 전했다. 애플이 WWDC 2025에서 특별한 AI 기능을 공개하지 않을 것이라는 소식이 전해지자 실망스럽다는 반응이 나오고 있다. 경쟁사에 비해 AI 경쟁에 뒤처졌다는 평가를 받고 있는 애플인 만큼 갭이어를 가질 여유가 없다는 것. 특히 지난달 혁신적인 AI 기능이 다수 공개됐던 구글의 연례 개발자 콘퍼런스 '