[더구루=한아름 기자] 국내 체외진단 전문기업 SD바이오센서가 글로벌 바이오센서 시장을 이끌 주요 기업으로 이름을 올리게 됐다. 상위 25개 기업 중 국내 기업은 SD바이오센서가 유일하다. SD바이오센서는 지난 2010년 설립하며 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 기간 진단키트를 개발·생산하며 명성을 얻었다. 17일 시장 조사기관 USD 애널리틱스(USD Analytics)에 따르면 올해 글로벌 바이오센서 시장 규모는 278억 달러(약 37조5900억원)규모로, 2030년까지 483억 달러(65조3020억원)에 이를 것으로 추산된다. 7년간 연평균 성장률은 8.2%다. 바이오센서란 △효소 △항체 △항원 △수용체 △DNA 등 다양한 생물학적 수용체를 이용해 분자 수준에서 물질을 검출하고, 이를 해석 가능한 신호로 바꿔주는 장치다. 눈물·땀샘·침을 측정해 당뇨병이나 암 등 각종 질병을 진단하고, 진행 정도를 판단할 수 있다. △재택진단 △현장진단 등 의료 영역뿐 아니라 △환경 △국방 △보안 등 다양한 분야에서 유용성이 높다는 평가다. 환경에 유해한 가스를 미세한 양까지 탐지 가능해 미래 혁신 기술로 일컬어진다. 관전 포인트는 글로벌 바이오센서 시장을 주도할
[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 다이아딕 인터내셔널(Dyadic International·이하 다이아딕)이 미국 산학연과 함께 백신 생산 플랫폼을 연구한다. 이번 공동 연구 계획은 미국 국방부 지원에 따른 것이다. 다이아딕이 문턱 높은 국방부 연구개발(R&D) 사업 과제에 참여하면서 메디톡스에 대한 기대감이 커진다. 메디톡스는 지난 2020년부터 다이아딕과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 부스터 백신을 공동 개발하고 있다. [유료기사코드] 다이아딕은 16일 미국 매사추세츠주 종합병원 백신·면역치료센터(VIC·Vaccine and Immunotherapy Center)·볼트론 테라퓨틱스(Voltron Therapeutics)와 함께 A형 인플루엔자 및 신종 전염병 관련 백신 생산 플랫폼을 개발한다고 밝혔다. 이번 공동 연구는 VIC가 미국 국방부로부터 588만달러(약 80억원) 규모의 R&D 사업 과제를 따내면서 기획됐다. VIC는 다이아딕 백신 생산 기술인 C1 플랫폼을 활용한다는 계획이다. 이는 자기결합백신(SAV·Self-Assembling Vaccine) 생산 역량을 강화하기 위함이다. 자기결합백신은 스스로 항원을 형성하도록
[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 소렌토 테라퓨틱스(Sorrento Therapeutics·이하 소렌토)가 파산위기에 몰리면서 필사적인 생존에 나섰다. 유한양행과 합작해 설립한 바이오벤처 기업 이뮨온시아 지분 매각에 나선다. 유한양행에 어떤 영향을 미칠지 주목된다. [유료기사코드] 16일 업계에 따르면 소렌토 테라퓨틱스가 최근 텍사스 파산법원에 이뮨온시아 지분 매각을 승인해달라고 요청했다. 챕터 11(미국 연방파산법 제11조)에 의한 것이다. 챕터11은 기업이 부채를 재조정하면서도 영업을 계속할 수 있도록 허용하는 제도다. 현재 소렌토는 이뮨온시아 보통주 2300만여주를 소유하고 있다. 매각 규모는 약 2000만 달러(약 270억6000만원)다. 이는 소렌토가 낸트그룹(Nant Group)과 무리한 소송을 이어가면서 부채가 쌓인 결과다. 소렌토는 지난해 12월부터 패트릭 순시옹(Patrick Soon-Shiong) 낸트케이웨스트 회장과 낸트그룹(낸트셀·낸트파마 등)과의 법정 다툼을 벌여왔다. 앞서 소렌토는 2015년 낸트파마에 유방암 치료제 신빌록의 기술 이전하는 계약을 맺었지만, 순시옹 회장과 낸트그룹이 자사 제품 아브락산 이익을 보호하려고 신발록 개
[더구루=김형수 기자] 독일 임플란트 시장에서 국산 임플란트의 입지가 줄어들었다. 코로나19에 따른 공급망 혼란, 규제 환경 변화 등의 영향으로 분석된다. 기술 경쟁력을 높이고 현지 맞춤형 전략을 펼치는 등 대책을 시급하게 마련해야 한다는 의견이 나온다. 15일 국제 수출입 통계기관 GTA(Global Trade Atlas)에 따르면 독일의 지난해 한국 임플란트 수입규모는 424만2000달러(약 57억2500만원)로 전년 대비 11.4% 감소했다. 같은 기간 독일 임플란트 시장점유율도 1.5%에서 1.2%로 0.3%p 하락했다. 독일의 전체 임플란트 수입 시장이 커졌음에도 한국 임플란트 수입 규모는 쪼그라든 것이다. 작년 독일 전체 임플란트 수입 시장 규모는 전년 대비 9.8% 늘어난 3억4867만1000달러(약 4705억3150만원)를 기록했다. 코트라는 코로나19 영향으로 독일의 국산 임플란트 수입이 감소했다고 진단했다. 코로나19 판데믹, 러시아의 우크라이나 침공 등으로 인해 야기된 글로벌 공급망 불안이 악재로 작용했다는 분석이다. 유럽 의료기기규정(MDR)의 새로운 도입도 국내 업체의 부담을 가중시킨 요소로 꼽혔다. 승인 절차의 복잡성의 높아지면서 승
[더구루=김형수 기자] 중국 임플란트 시장이 빠른 속도로 확대될 것으로 전망되는 가운데 오스템임플란트가 현지 시장을 주도할 핵심 플레이어로 선정됐다. 14일 중국 산업컨설팅업체 공옌망(共研网)에 따르면 올해 중국 임플란트 시장 규모는 111억8000만위안(약 2조500억원)에 달할 전망이다. 지난해(84억위안·약 1조5400억원)에 비해 33%가량 늘어날 것이란 예상이다. 코트라는 △중국 인구 구성 변화 △의료기술 발전 △정부 정책 지원 등을 성장 요인으로 꼽았다. 특히 치아관리에 대한 인식 제고 및 생활수준 향상으로 인해 65세~74세 노인 인구를 중심으로 수요가 늘어날 것으로 예상된다. 중국 보건당국이 지난 2017년 발표한 '제4차 중국 구강건강 역학 조사보고서'에 따르면 지난 2015년 해당 연령대 중국 노인의 평균 보유 치아 수는 22.5개지만 실제로 기능을 발휘하는 치아 수는 훨씬 적은 것으로 나타났다. 세계보건기구(WHO)가 제시한 ‘8020(80세 노인이 최소 20개 기능성 치아 보유)’ 목표에 미치지 못하는 것이다. 향후 중국 임플란트 수요가 늘어날 것이란 예상이 나오는 배경이다. 코트라는 중국 임플란트 시장에서 영향력을 발휘할 주요 기업으로
[더구루=한아름 기자] 캐나다 바이오기업 리바이브 테라퓨틱스(이하 리바이브)가 동결건조형 부시라민을 연구에 박차를 가한다. 신종 전염병·희귀 질환 치료제로의 잠재력을 확인한다는 방침이다. 앞서 리바이브는 캐나다 워털루대학교(University of Waterloo)와 함께 연내 동결건조형 부시라민을 개발한다고 밝힌 바 있다. 부시라민은 국내에서 종근당과 경동제약 등이 판매하고 있다. [유료기사코드] 13일 리바이브에 따르면 동결건조형 부시라민을 △대유행성 인플루엔자 △신종 전염병 △희귀 질환 치료제로 개발하기 위해 나선다. 부시라민이 강력한 항산화·항염증 효과를 보인다며 허혈-재관류 손상(ischemia-reperfusion injury) 등 희귀 질환에 도움을 줄 수 있다는 게 리바이브 측 주장이다. 리바이브는 동결건조형 부시라민을 상업화하기 위해 역량을 집중한다는 방침이다. 구체적으로 세 가지 전략을 세웠다. 먼저 미국 식품의약국(FDA)과 협업해 정책적 지원을 받는다는 계획이다. △희귀의약품(Orphan Drug Designation·ODD) △패스트트랙(Fast Track) 등이 대표적이다. 희귀의약품으로 지정되면 연구개발 세금 감면, 허가심사 비용
[더구루=한아름 기자] SK바이오팜이 국제 암 학회에 참여하며 영토 확장에 나선다. 미국 연구개발(R&D) 자회사 프로테오반트 테라퓨틱스(Proteovant Therapeutics·이하 프로테오반트)와 함께 분자 표적·항암제 연구 결과를 발표했다. 이번에 발표한 분자 표적·항암제는 프로테오반트의 표적단백질분해(TPD) 플랫폼 기술로 발굴됐다. 뇌전증 치료제 연구에 집중하던 SK바이오팜이 항암제 시장 진출에 속도를 내고 있다는 분석이 나온다. [유료기사코드] SK바이오팜은 지난 12일(현지시간) 미국 매사추세츠주 보스턴에서 열리는 'AACR-NCI-EORTC 2023'에 참가해 분자 표적 및 항암제 전임상(동물실험) 결과를 발표했다. AACR-NCI-EORTC는 미국암학회(AACR), 미국국립암연구소(NCI), 유럽 암 연구 및 치료기구(EORTC)가 공동으로 주관하는 국제 학회로, 미국·유럽에서 매년 순회해 개최된다. 전 세계 암 연구 분야 전문가 및 업계 관계자들이 모여 항암 치료 및 신약 관련 다양한 논의를 진행한다. SK바이오팜은 프로테오반트와 함께 '전립선암 전임상 연구에서 강력한 항암 효과를 입증한 p300 선택적 분해효소의 발견과 특징 분석
[더구루=한아름 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 아이슬란드 바이오기업 알보텍의 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 판매 승인을 불허했다. 스텔라라 바이오시밀러 출시 준비 중인 삼성바이오에피스와 셀트리온, 동아ST가 반사 이익을 누릴 것으로 기대된다. 지난해 스텔라라 글로벌 매출은 97억2000만달러(약 13조원)를 기록한 블록버스터 약물인 만큼, 시장 일부만 대체해도 막대한 수익을 거둘 수 있을 것이라는 전망이다. [유료기사코드] 13일 FDA는 에보텍 레이캬비크 공장을 점검하는 과정에서 특정 결함을 발견했다며 스텔라라 바이오시밀러 'AVT04' 승인을 불허했다. FDA는 레이캬비크 공장이 △부족한 서면 기록 △고무마개 밀봉 문제 등을 지적하며 조항483을 위반했다고 설명했다. 지난해 FDA가 휴미라(성분명 아달리무맙) 바이오시밀러 'AVT02' 승인을 위한 공장 점검 당시 발견한 결함 문제가 아직 개선되지 않았다는 지적이다. 앞서 FDA는 지난해 9월부터 올해 4월 레이캬비크 공장 결함의 이유로 공장 관련 보완요구서한(CRL)을 발송한 바 있다. AVT02는 FDA로부터 세 차례나 퇴짜를 맞았다. 에보텍은 FDA의 AVT04
[더구루=한아름 기자] KGC인삼공사 정관장이 글로벌에 청소년 전문 브랜드 '아이패스' 알리기에 팔을 걷었다. 인지력·피로 개선 효과를 알려 아이패스 제품력을 강조할 방침이다. KGC인삼공사 정관장은 12일 글로벌 시장에 아이패스 홍보에 나섰다. 한국 학부모들이 자녀를 위해 구입하는 건강기능식품이라고 소개했다. 두뇌건강·육체피로 등에 효과적이라는 설명이다. 학습환경을 개선하고 학업 성취도 향상에 도움을 줄 수 있을 것으로 보인다. 아이패스는 식품의약품안전처로부터 기억력 개선, 피로개선, 면역력 개선 등 5가지 기능성을 인정받은 정관장 홍삼을 주원료로 한다. 홍삼 유효 성분인 '포스파티딜세린'이 들어 있어 인지력 개선에 도움을 줄 수 있다. 포스파티딜세린은 뇌세포를 구성하는 인지질의 핵심 성분으로, 체내 합성이 불가해 외부로부터 충분히 공급해주는 것이 중요하다. 아이패스가 학생 전문 건강기능식품 브랜드로 자리잡았다고 회사측은 강조했다. 실제 아이패스는 2013년부터 10년간 95만명의 학부모가 구입해 누적 매출액 4000억원을 기록한 대표 청소년 전문 건강기능식품 브랜드로 자리매김했다. 시장 조사기관 닐슨IQ코리아 조사결과 2013년부터 9년 연속 청소년 홍삼
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 11일(현지시간) 유럽 피부과학회(EADV Congress 2023, European Academy of Dermatology and Venereology)에서 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara, 성분명: 우스테키누맙)' 바이오시밀러 'CT-P43'의 글로벌 임상 3상 52주 결과를 발표했다. EADV는 유럽의 저명한 피부과학회로 이달 11일에서 14일까지 나흘간 독일 베를린과 온라인에서 동시에 진행된다. 셀트리온은 이번 학회서 판상형 건선(Plaque Psoriasis) 환자 509명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상 52주 결과를 포스터를 통해 공개했다. 셀트리온은 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군으로 나눠 이번 임상을 진행했으며, 스텔라라 투여군은 투여 16주차부터 CT-P43으로 교체 투여 또는 스텔라라 투여 유지 후 52주까지의 결과를 분석했다. 그 결과, 임상기간 동안 스텔라라 투여군과 CT-P43 투여군 간 유효성과 안전성에서 유사성을 확인했으며, 스텔라라에서 CT-P43으로 교체 투여 후 52주까지 모니터링한 결과에서도 스텔라라 투여 유지군 대비 유효성이 유사하게 유지됐다. 안전성에서도 임상 기
[더구루=한아름 기자] 일본 시오노기제약이 미국 전염병학회 학술대회 '2023전염병학회'(IDWeek 2023)'에 참여, 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '조코바'(성분명 엔시트렐비르)의 치료 효과 알리기에 나선다. 일동제약에도 관심이 쏠린다. 일동제약은 지난 2021년 시오노기제약과 조코바에 대한 공동개발에 협약했고 국내 판권을 확보했다. 조코바는 식품의약품안전처의 승인을 기다리고 있다. 12일 시오노기제약에 따르면 오는 15일까지 미국 보스턴에서 열리는 전염병학회 학술대회에 참여해 조코바의 실제 임상 사례를 발표한다. 글로벌 제약·바이오기업뿐 아니라 미국 식품의약국(FDA) 등 규제 당국도 이번 학술대회에 참여해 전염병에 관한 연구·치료법을 논의하는 만큼, 조코바 인지도가 제고될 것이라는 전망이 나온다. 이날 시오노기제약은 조코바의 시판후 약물 감시 사례 연구(Post-Market Surveillance·PMS)를 발표한다. 실제 일본 의료 현장에서 조코바를 처방하고 쌓인 데이터를 분석해 조코바의 유효성과 안전성을 알린다. 시오노기제약에 따르면 지난 7월 20일 기준 PMS 연구 결과 1682명의 환자가 등록됐으며, 조코바 투여 후 해열에
[더구루=이연춘 기자] 유한양행이 '신약'에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다. 한미약품과 JW중외제약이 뒤를 이었다. 12일 데이터앤리서치는 뉴스·커뮤니티·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리·지식인·기업/조직·정부/공공 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 지난 9월 국내 10개 제약사의 신약 관련 포스팅 수를 조사했다고 밝혔다. 조사 대상 10개 제약사는 임의 선정했으며 정보량 순으로 ▲유한양행 ▲한미약품 ▲JW중외제약 ▲대웅제약 ▲동국제약 ▲종근당 ▲GC녹십자 ▲휴온스 ▲광동제약 ▲동아제약 등이며 조사시 '제약사 이름'과 '신약' 두 키워드간 한글 기준 15자이내만 결과값으로 도출하도록 했기 때문에 실제 정보량은 달라질수도 있다. 유한양행은 지난 9월 '신약' 관련 총 포스팅수가 1,125건으로 나타나며 10개 제약사 가운데 신약 관심도 1위를 차지했다. 지난 9월 신약 관련 이슈를 살펴본 결과 한미약품은 876건의 정보량을 기록하며 2위를 차지했다. 분석 기간 JW중외제약은 신약 관련 포스팅 수가 717건으로 나타나며 관심도 3위에 이름을 올렸다. 이어 대웅제약이 625건의 정보량으로 뒤를 이었고 동국제약이 331건으
[더구루=홍성일 기자] 미국 뉴욕 존 F. 케네디 국제공항(JFK)에 사상 처음으로 순수 전기 항공기가 착륙했다. 이번 착륙으로 순수 전기 항공기 상업화의 속도가 붙을 것이라는 분석이다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 항공우주 기업 베타 테크놀로지스(BETA Technologies, 이하 베타)가 개발한 아리아(ALIA) 전기 항공기(CTOL)가 3일(현지시간) JFK 공항에 성공적으로 착륙했다. 이번 착륙은 JFK 공항을 관리하는 뉴욕·뉴저지 항만청과 베타의 협력을 통해 진행됐다. CTOL은 통상적인 방식(활주)으로 이착륙하는 고정익 항공기를 말한다. 베타에 따르면 JFK 공항에 착륙한 아리아 CTOL은 롱아일랜드에서 이륙했으며, 45분간 비행 후 랜딩에 성공했다. 항공기 안에는 조종사 1명과 리퍼블릭 항공 사장 맷 코스칼, 블레이드 에어 모빌리티 최고경영자(CEO) 롭 비젠탈을 포함해 총 5명이 탑승했다. 아리아 CTOL은 최대 5명의 승객 또는 560kg 화물을 수송할 수 있다. 이번 시험비행은 2023년 12월 뉴욕·뉴저지 항만청이 전기 항공기 제작 기업들에 시연 요청서(RFI)를 보내면서 시작됐다. 뉴욕·뉴저지 항만청은 전기 항공기 도입을 통해
[더구루=홍성일 기자] 애플이 이번 연례 세계 개발자 콘퍼런스(WWDC)에서 인공지능(AI)에 집중하지 않을 것이라는 전망이 나왔다. 이에 업계에서는 애플이 AI 경쟁에서 완전히 뒤처질 수 있다는 우려의 목소리가 나오고 있다. WWDC 2025는 오는 9일(현지시간)부터 13일까지 개최된다. [유료기사코드] 6일 업계에 따르면 애플은 올해 WWDC에서 iOS를 포함한 운영체제의 업데이트를 주로 발표할 예정이다. AI와 관련해서는 인터넷 브라우저 '사파리'와 사진앱에서 일부 기능 업데이트가 있을 것으로 전해졌다. 블룸버크 IT전문기자 마크 거먼은 "애플이 올해 WWDC에서 오픈AI나 구글과 같은 AI 선두 기업을 추격하고 있다는 모습을 보여주지 못할 것"이라며 "애플은 AI분야에서 2025년을 '갭이어(gap year, 쉬어가는 해)'로 여기로 있다"고 전했다. 애플이 WWDC 2025에서 특별한 AI 기능을 공개하지 않을 것이라는 소식이 전해지자 실망스럽다는 반응이 나오고 있다. 경쟁사에 비해 AI 경쟁에 뒤처졌다는 평가를 받고 있는 애플인 만큼 갭이어를 가질 여유가 없다는 것. 특히 지난달 혁신적인 AI 기능이 다수 공개됐던 구글의 연례 개발자 콘퍼런스 '