[더구루=오소영 기자] 대웅제약의 인도네시아 합작사 대웅인피온이 성장호르몬 주사기 '케어트로핀 액상 펜 주사기'의 판매 허가를 획득했다. 뛰어난 편의성을 앞세워 '아시아 최대 의약품 수요처' 인도네시아에서 사업을 확대한다. 21일 업계에 따르면 대웅인피온은 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)로부터 케어트로핀 액상 펜 주사기 판매 허가를 받았다. 케어트로핀은 2011년 대웅제약이 국내 최초로 자체 개발한 성장호르몬제다. 성장호르몬이 분비되지 않거나 부족한 소아·성인 환자들이 사용된다. 대웅제약은 기존 일회용 주사기와 다른 펜 타입의 주사기를 내놓았다. 주사액이 충전된 카트리지를 펜에 껴놓으면 2~3주간 사용이 가능하다. 리셋 버튼이 있어 용량 조절이 쉽고 환자 스스로 안전하게 주사할 수 있다. 현재까지 필리핀을 비롯해 5개국에서 허가를 받았다. 대웅제약은 인도네시아에 케어트로핀 액상 펜 주사기를 선보여 수출국을 넓히고 성장호르몬 시장을 공략한다. 시장조사기관 IHS마킷에 따르면 인도네시아 성장호르몬제 시장은 2017년 기준 82만 달러(약 9억1500만원)를 기록했다. 세계에서 네 번째로 많은 인구와 제약 시장의 성장으로 성장호르몬제 수요도 증가할 전망이다.
[더구루=오소영 기자] 대웅제약의 중국 파트너사 양쯔강 의약그룹이 현지 규제 당국으로부터 과징금 처분을 받았다. 의약품 유통사들과 계약을 맺으며 가격을 통제하고 반독점법을 어겨서다. 16일 업계에 따르면 중국 국가시장감독관리총국은 양쯔강 의약그룹에 과징금 7억6000만 위안(약 1290억원)을 부과했다. 올 들어 제약사에 과징금을 처분한 건 이번이 세 번째다. 양쯔강 의약그룹은 독점 계약 체결 혐의로 2019년 11월부터 규제 당국의 조사를 받아왔다. 조사 결과 2015~2019년까지 의약품 유통업체, 약국 등에 300여 개의 의약품을 납품하며 가격을 제어했다. 마진과 시장 수요에 따라 가격을 조정해 유통사 또는 약국 체인점과 고정 가격 독점 계약을 체결했다. 유통사의 계약 이행 여부는 엄격히 평가됐다. 양쯔강 의약그룹이 제시하는 가격을 따르지 않은 공급사는 최악의 경우 판매 자격이 취소됐다. 국가시장감독관리총국은 양쯔강 의약그룹의 행위가 반독점법에 위배된다고 판단했다. 1971년에 설립된 양쯔강 의약그룹은 중국 장쑤성에 본사를 둔 회사다. '중국제약공업 100대 차트'에서 수년간 1위를 차지했고 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 조사에서 2019년 중국 내
[더구루=오소영 기자] SK바이오팜이 개발한 뇌전증 치료제 세노바메이트가 사후 분석에서 통계적으로 유의미한 완전발작소실을 기록했다. SK바이오팜의 미국법인 SK라이프사이언스가 미국 신경과학회(AAN) 연례학술대회에서 데이터를 공유하며 세노바메이트의 치료 효능을 재확인한다. SK라이프사이언스는 15일(현지시간) "세노바메이트의 대규모·다기관·오픈라벨 임상 3상 'C021'와 관련 일부 환자의 데이터에 대한 사후 분석 결과를 AAN에서 발표할 계획이다"라고 밝혔다. ANN은 신경과학 전문가가 모여 신경 질환 연구와 치료법을 논의하는 자리로 오는 17~22일 온라인으로 열린다. SK라이프사이언스는 미국 10개 지역에서 240명 환자의 데이터를 토대로 사후 분석을 진행했다. 세노바메이트를 계속 사용하는 환자 177명 중 60명(33.9%)은 마지막 치료 후 최소 12개월간 발작이 발생하지 않는 완전발작소실을 보였다. 83명(46.9%)은 추적 관찰 기간 동안 최소 1년 발작이 없었다. 또 100mg 미만의 용량을 사용했을 때 발작이 감소한 것으로 나타났다. 세인트루이스 소재 아동·성인 간질관리센터의 윌리엄 로젠펠드 박사는 "사후 분석은 장기적으로 세노바메이트에 남은
[더구루=오소영 기자] 미국 사이토다인은 인체면역결핍바이러스(HIV)치료제 후보물질인 '레론리맙'을 필리핀에 공급한다. 중증 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자의 치료제로 활용하며 위탁생산(CMO) 파트너사인 삼성바이오로직스의 수익 확대가 기대된다. 사이토다인은 15일(현지시간) "카이랄 파마 코퍼레이션(Chiral Pharma Corporation)과 레론리맙 독점 공급·판매 계약을 체결했다"고 밝혔다. 레론리맙은 독소와 바이러스 중화, 침강 등에 관여하는 단백질인 IgG4 단일항체클론이다. HIV 감염이나 종양 전이를 일으키는 세포수용체 CCR5를 차단하는 기전을 갖고 있다. 사이토다인은 코로나19 치료제로 레론리맙을 활용하고자 임상시험을 진행해왔다. 작년 3월 미국식품의약국(FDA)의 허가를 받아 코로나19 중증 환자를 대상으로 임상 2상을 실시했다. 사이토다인은 필리핀에서도 레론리맙 출시를 추진했다. 필리핀 규제 당국의 동정적 특별허가(CSP)를 받아 20만 바이알을 공급하게 됐다. CSP는 허가되지 않은 의약품을 특정 환자에게 사용할 수 있도록 승인해주는 제도다. 사이토다인이 레론리맙 출시국을 늘려가며 삼성바이오로직스의 생산량이 늘어날 것으
[더구루=오소영 기자] 캐나다 의료용 대마초 기업 아프리아(Aphria)가 주주총회에서 대마초 회사 틸레이(Tilray) 인수를 승인했다. 매출 기준 세계 최대 대마 회사의 탄생이 코앞으로 다가왔다. 아프리아는 14일(현지시간) 주총에서 틸레이와의 인수 안건을 의결했다. 6만5000명이 넘는 주주가 참여했으며 찬반 비율은 공개되지 않았다. 틸레이는 오는 16일 주총에서 인수 안건을 논의할 예정이다. <본보 2021년 4월 14일 참고 세계 최대 대마초 회사 탄생?…아프리아, 14일 주총서 틸레이 인수 결정> 안건이 통과되면 아프리아는 틸레이의 지분 약 62% 보유하게 된다. 합병 회사는 '틸레이'라는 회사명을 그대로 잇고 어윈 사이먼(Irwin Simon) 아프리아 최고경영자(CEO)가 이끈다. 틸레이의 CEO 브렌던 케네디(Brendan Kennedy)는 9명으로 구성된 이사회에 참여한다. 양사는 작년 말 합병을 공식화했다. 아프리아의 독일, 틸레이의 포르투갈 거점을 기반으로 유럽에 진출하고 영국과 미국 등으로 글로벌 영토를 확장하기 위해서다. 연간 8억7400만 달러(약 9770억원)의 매출을 올려 세계 최대 대마초 회사로 거듭난다는 포부다.
[더구루=김도담 기자] 캐나다의 의료용 대마초 기업 아프리아(Aphria)가 14일(현지시간) 주주총회에서 또 다른 대마초 기업 틸레이(Tilray) 인수 여부를 결정한다. 캐나다에 이어 미국에서도 대마초 합법화 논의가 진행 중인 가운데 이번 합병 성사로 세계 최대 규모 대마초 기업이 탄생할 지 여부에 시장 관심이 쏠린다. 미국 경제방송 CNBC를 비롯한 최근 현지 언론보도에 따르면 아프리아는 이날 주총에서 틸레이 인수 추진 여부를 결정하기 위한 투표를 진행한다. 아프리아와 틸레이는 캐나다 정부가 2018년 기호용 대마초 재배·판매를 전면 합법화 한 이후 공격적인 경영 행보를 보이고 있다. 아프리아는 지난해 11월 미국 수제맥주회사 스위트워터(Sweetwater)를 인수하며 외연 확장에 나선 상태다. 대마초 산업을 넘어 식음료를 중심으로 한 소비재 기업으로 거듭나겠다는 포부다. 두 회사는 특히 지난해 12월 합병 추진을 공식화하며 영국, 미국 등 거대 시장 진출을 꾀하고 있다. 두 회사가 합병하면 매출 기준 세계 최대 대마초 회사가 된다. 시장 상황도 긍정적이다. 영국은 최근 일반 환자를 대상으로 의료용 대마초 제품 판매를 합법화했다. 틸레이는 이미 영국 제
[더구루=오소영 기자] 미국 제약기업 프로세사 파머수티컬(Processa Pharmaceuticals, 이하 프로세사)이 유한양행으로부터 이전받은 기술을 토대로 기능성 위장관 치료 신약의 임상 2a상에 돌입한다. 오는 3분기 미국 규제 당국의 허가를 받아 환자를 모집하고 2023년 최종 결과를 발표한다. 프로세사는 지난 12일(현지시간) 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 서류에서 PCS12852의 임상 일정을 공유했다. 프로세사는 3분기 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2a상 승인을 받고 연말 또는 내년 1분기에 환자를 등록한다. 수술 후 장폐색 또는 오피오이드 유발 변비 등을 앓는 환자가 참여할 것으로 추정된다. 프로세사는 내년 3분기 중간분석 결과를 제공한다. 2023년 최종 임상 데이터를 공유할 계획이다. PCS12852는 프로세사가 지난해 유한양행과 체결한 기술 수출 계약을 토대로 개발됐다. 프로세사는 4억1050만 달러(약 4600억원)를 주고 기능성 위장관 치료제 'YH12852'의 기술을 획득했다. YH12852는 유한양행이 자체 개발한 합성신약으로 장의 운동·감각 기능에 중요한 역할을 하는 5-HT4(5-hydroxytryptamine
[더구루=오소영 기자] 캐나다 제약회사 오리니아가 미국 연례학술대회에서 경구용 루푸스신염 치료제 '루프키니스(성분명 보클로스포린)'의 임상 데이터를 소개했다. 루프키니스의 효능을 입증하고 미국 진출에 고삐를 죈다. 오리니아는 8일(현지시간) "미국 국립신장재단(NKF) 연례학술대회에서 루프키니스(성분명 보클로스포린)의 임상 2상(AURA-LV)·3상(AURORA)의 추가 효능 데이터를 발표했다"고 밝혔다. 오리니아는 약물 치료제인 코르티코스테로이드와 셀셉트(MMF)를 단독으로 사용하는 그룹과 루프키니스를 병행 투여하는 그룹을 나눠 대조 시험을 실시했다. 총 532명의 환자를 대상으로 투여한 결과 완전신장반응(CRR)에 대한 오즈비(OR)값이 1을 넘었다. 이는 루프키니스의 치료 효과가 약물보다 뛰어남을 의미한다고 회사 측은 설명했다. 안카 디 아스카나세(Anca D. Askanase) 미국 컬럼비아대학 어빙메디컬센터의 루프스 센터 설립자는 "루푸스신염 환자들은 때때로 진단이 지연돼 신장이 손상되거나 합병증이 발병할 확률이 높다"며 "이번 데이터는 질병을 제어할 중요한 도구로써 루프키니스의 잠재력을 뒷받침한다"고 밝혔다. 루푸스는 면역질환에 대응하고자 생겨난
[더구루=오소영 기자] 유바이오로직스가 필리핀에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질의 임상시험을 이달 내로 시작한다. 설비 투자와 함께 임상을 추진하며 백신 공급에 시동을 건다. 9일 관련 업계에 따르면 유바이오로직스는 필리핀에서 '유코백-19' 임상시험을 신청할 계획이다. 규제 당국의 허가를 얻어 이달 안으로 착수한다는 목표다. 유코백-19는 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자 재조합 기술로 만든 재조합 백신이다. 백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체를 형성, 면역반응을 유도하는 기전으로 작용하도록 한다. 유바이오로직스는 올 초 국내 식품의약품안전처에서 임상 1·2상 시험계획 승인을 획득했다. 유바이오로직스의 파트너사인 필리핀 제약사 글로벡스 바이오텍의 조반이 알링고그(Giovanni Alingog) 최고경영자(CEO)는 "이번 시험은 필리핀 최초로 코로나 백신과 관련 플랫폼 대 플랫폼을 비교하는 임상시험이 될 것"이라며 "효능과 안전성 등에서 다른 제품보다 월등하다"라고 자신했다. 이어 "임상시험은 통상 1년이 걸리지만 코로나로 프로세스가 빠르게 진행되는 만큼 7월에 마칠 것으로 예상한다"라고 밝혔다. 3상 데
[더구루=오소영 기자] SK바이오팜의 미국법인 SK라이프사이언스가 미국 신경과학회(AAN) 연례학술대회에 참여해 뇌전증 치료제 '세노바메이트'가 우수성을 알린다. 임상 데이터를 공유해 뇌전증 치료에 기여하며 미국 시장에서 입지를 다진다. SK라이프사이언스는 8일 "AAN 연례학술대회에서 세노바메이트에 대한 프레젠테이션 2개를 진행하고 포스터 8개를 발표하겠다"고 밝혔다. 이 행사는 신경과학 전문가가 모여 신경 질환에 관한 연구와 치료법을 논의하는 자리다. 올해는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 여파로 온라인으로 진행된다. 행사 기간은 오는 17일부터 22일까지다. SK라이프사이언스는 부분 발작에 대한 세노바메이트의 효능과 세노바메이트를 통해 50·100% 부분 발작 감소를 달성한 환자의 혈중 최저농도 관련 연구를 구두로 발표한다. 이와 함께 △세노바메이트의 장기 효과 △기저상태로 발작이 없는 환자들을 위한 보조요법으로써 세노바메이트의 복용량 △제어되지 않은 부분 발작 치료를 위한 세노바메이트의 3상 공개 연구의 사후 분석 결과 등을 소개한다. 세노바메이트는 국내 기업 최초로 물질 발굴부터 임상시험, 해외 규제기관 허가 신청까지 독자적으로 진행한 뇌전증
[더구루=오소영 기자] 씨젠이 미국 비영리 헬스케어 회사 애틀란틱 헬스 시스템(AHS)에 진단키트를 시험용으로 제공했다. 변이 바이러스를 잡아내는 진단키트를 비롯해 다양한 제품을 출시한 씨젠이 미국에서 기술력을 인정받았다는 평가가 나온다. 8일 업계에 따르면 AHS는 씨젠의 진단키트를 받아 제품 연구에 활용하고 있다. AHS는 미국 뉴저지에 의료기관을 운영하는 회사로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 개발에 주력하고 있다. 기존 코로나19 바이러스는 물론 영국과 브라질, 남아프리카공화국발 등 변이 바이러스 유전자도 한 번에 검사할 수 있는 진단키트를 개발 중이다. 씨젠은 연구용으로 공급한 제품을 밝히지 않았지만 변이 바이러스를 확인할 수 있는 진단키트 중 하나로 추정된다. 씨젠은 최대 25종 유전자를 한 번에 확인할 수 있는 실시간 다중진단(멀티플렉스) 기술을 적용해 제품 라인업을 확대하고 있다. 올 2월 영국·일본·남아공·브라질발 변이 바이러스의 감염 여부를 2시간 안에 진단할 수 있는 'Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay'을 선보였다. 이어 한 달 후 세계 최초로 변이 바이러스 유전자 5개를 잡아낼 수 있는 '
[더구루=오소영 기자] 산업용 대마 합법화 법안이 미국 아이다호주의 상원 문턱을 넘었다. 미국에서 유일하게 산업용 대마 재배를 불허했던 아이다호주에서 주지사 승인만을 남겨두며 2018년 농업법 제정을 기점으로 대마 산업이 급격히 성장하고 있다. 8일 업계에 따르면 아이다호주 상원은 산업용 대마 합법화 법안 'HB 126'을 찬성 30, 반대 5표로 통과시켰다. HB 126은 아이다호주의 규제 물질 목록을 수정해 산업용 대마와 기호용 마리화나를 구분하는 것이 핵심이다. 환각성분인 테트라하이드로칸나비놀(THC) 함유량, 향정신성 성분 등을 기준으로 산업용 대마를 판별한다. 산업용 대마 재배 면허를 취득한 사람들은 산업용 대마를 연구, 가공, 생산할 수 있으며 아이다호주 외 지역으로 운송이 가능하다. 미국은 1937년부터 대마 재배를 금지해왔다. 1970년 규제 약물법을 통해 마약으로 분류해 규제했지만 2018년 12월 농업법이 만들어지며 산업용 대마를 합법적으로 재배할 수 있게 됐다. 이후 텍사스주를 비롯해 각 주에서 규제를 푼 가운데 아이다호주만 동참하지 않았다. 새 법안이 주지사의 승인을 거쳐 최종 확정되면 산업용 대마를 생산할 수 있는 토대를 마련해 대마
[더구루=홍성일 기자] 테슬라가 자사에서 근무했던 엔지니어가 설립한 로봇 스타트업에 소송을 제기했다. 테슬라는 해당 스타트업이 옵티머스 휴머노이드의 손 디자인을 도용했다고 주장하고 있다. [유료기사코드] 16일 업계에 따르면 테슬라는 지난 11일(현지시간) 캘리포니아 북부지방법원에 프로셉션(Proception)과 창업자인 제이 리(Jay Li)를 고소했다. 테슬라는 고소장을 통해 제이 리와 프로셉션이 자사의 기술을 도용해 첨단 휴머노이드 손을 개발했다고 밝혔다. 고소장에 따르면 프로셉션의 창업자인 제이 리는 웨스턴 디지털(WD)와 애플, 에이바, 오로라 등에서 제품 디자이너로 근무했으며, 지난 2022년 8월부터 2024년 9월까지 테슬라에서 테크니컬 리더로 활동했다. 테슬라는 제이 리가 테크니컬 리더로 활동하며 로봇 손 센서 개발에 참여했다고 전했다. 테슬라는 이 과정에서 제이 리가 자신의 개인 스마트폰 2대에 옵티머스 휴머노이드 관련 파일을 다운로드해 퇴사 후 프로셉션을 설립했다고 주장했다. 테슬라는 "제이 리는 퇴사한지 일주일도 채 되지 않아 프로셉션을 설립했다"며 "그리고 불과 5개월만에 첨단 휴머노이드 로봇 손을 성공적으로 개발했다. 프로셉션에서 공
[더구루=홍성일 기자] 젠슨 황 엔비디아(NVIDIA) 최고경영자(CEO)가 빅테크를 중심으로 개발되고 있는 인공지능(AI) 주문형 반도체(Application Specific Integrated Circuit, ASIC)가 자사의 그래픽처리장치(GPU)를 대체하지 못할 것이라고 전망했다. 업계는 엔비디아 GPU의 지배력이 쉽게 흔들리지 않을 것으로 예측하면서도 클라우드를 중심으로 ASIC 도입이 늘어난다면 기존 전망을 뛰어넘는 변화도 일어날 수 있다는 분석도 내놓고 있다. [유료기사코드] 16일 업계에 따르면 젠슨 황 CEO는 11일(현지시간) 개최된 GPU 테크놀로지 컨퍼런스(GTC) 2025 파리에서 "많은 ASIC 프로젝트가 시작됐지만 대부분이 취소될 것"이라며 "이는 시중에서 구매할 수 있는 칩보다 나은 성능을 내지 못하고 있기 때문"이라고 밝혔다. 이는 ASIC가 엔비디아 GPU를 뛰어넘지 못할 것이라는 주장으로, 젠슨 황 CEO는 지난 3월 미국에서 개최된 GTC 2025에서도 똑같은 취지의 발언을 한 바 있다. 젠슨 황 CEO가 올해 상반기 중 같은 발언을 반복할 만큼 엔비디아 GPU에 도전하는 ASIC 프로젝트가 다수 진행되고 있다. 몇몇 프