[더구루=정예린 기자] 유한양행이 투자한 미국 소렌토 테라퓨틱스(이하 소렌토)가 브라질에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 줄기세포 치료제 2상 임상 시험에 착수한다. 소렌토는 지난 20일(현지시간) 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 줄기세포를 활용한 코로나19 치료제 'COVI-MSC'의 2상 시험 계획을 승인받았다고 발표했다. 연구팀은 코로나19 감염 이후 급성호흡곤란(ARD) 또는 급성호흡곤란증후군(ARDS)이 발생해 치료를 받는 환자 100명을 대상으로 임상 실험을 진행한다. 33명에 위약(플라시보)를, 67명에 실제 치료제를 투약할 계획이다. 이르면 6월 환자 등록을 시작한다. 소렌토는 빠르고 안정적인 2상 돌입을 위해 현지 임상 연구 기관인 시노바 헬스(Synova Health) 및 전국 의료 센터와 파트너십을 맺고 협력한다. 헨리 지 소렌토 회장은 "코로나19 영향을 가장 많이 받는 지역에 집중함으로써 우리는 환자들을 돕는 동시에 제품 후보와 관련된 안전성 및 효능을 확인할 수 있다"고 전했다. 이어 "이번 2상에서 최근 마무리한 1b상 연구에서 처음 관찰된 이점을 확인할 수 있을 것으로 기대한다"며 "소렌토는 유의미한 결과가 확
[더구루=오소영 기자] 유한양행이 대주주로 있는 미국 제약회사 프로세사파머수티컬(Processa Pharmaceuticals, 이하 프로세사)이 지방성 괴사 치료 후보물질 PCS499의 임상 2b상에 돌입했다. 프로세사는 20일 "PCS499를 첫 번째 환자에게 투여했다"고 밝혔다. PCS499는 당뇨병 환자들에 자주 발생하는 지방성 괴사(NL) 치료 후보물질이다. NL은 황갈색 또는 적갈색을 띠며 정강이와 다리 등에 주로 나타난다. 제때 치료를 받지 못하면 NL 환자의 30%가 개방성 궤양으로 이어져 골괴사, 심부 조직 감염 등 더 심각한 합병증을 낳을 수 있다. 프로세사는 임상시험 책임자로 미샨 로젠바흐(Misha Rosenbach) 박사를 선정하고 2b상에 본격 착수했다. 내년 1분기 중간 데이터를 공유하고 신약 출시에 속도를 낸다. 프로세사는 PCS499 외에 항암제 후보물질 PCS6422의 임상 1b상을 추진하고 있다. 오는 3분기 말 중간 보고서를 발표할 예정이다. 유한양행에서 기술 이전을 받아 개발 중인 기능성 위장관 치료제 PCS12852 또한 내년 1분기부터 임상 2a상에 착수한다. 2023년 1분기 최종 임상 데이터를 공유한다. <본보
[더구루=오소영 기자] CJ제일제당의 자회사 CJ셀렉타가 브라질 에너지당국으로 부터 바이오 에탄올 생산을 승인받았다. CJ셀렉타는 하루 3만ℓ 에 달하는 바이오 에탄올 생산·판매, 사업 포트폴리오를 다변화한다. 20일 업계에 따르면 CJ셀렉타는 지난 14일(현지시간) 브라질 석유·천연가스·바이오에너지국(ANP)으로 부터 바이오 에탄올 생산에 대한 허가를 획득했다. 이에 따라 CJ셀렉타는 브라질 미나스제라이스주 아라구아리 소재 공장에서 연간 1100만ℓ를 생산할 계획이다. CJ셀렉타는 지난해 부터 바이오 에탄올 공장 투자를 추진해왔다. 길르메 텐크레디(Guilherme Tancredi) CJ셀렉타 최고경영자(CEO)는 지난달 로이터통신과의 인터뷰에서 "CJ셀렉타의 제품을 다양화하고자 에탄올 공장을 짓고 있다"며 투자를 공식화한 바 있다. 아라구아리 공장에서 생산된 에탄올은 아라구아리 대두 가공 공장에서 연료로 활용하고 남은 에탄올로 생산 팔겠다는 구상이다. CJ셀렉타는 이미 ANP로 부터 에탄올 판매 허가를 획득했다. 바이오 에탄올 가격은 상승 추세다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종이 시작되고 여행 수요가 증가하며 바이오 에탄올 가격은 상승
[더구루=오소영 기자] 미국 제약사 애브비의 리차드 곤잘레스 최고경영자(CEO)가 현지 하원 감독·조사위원회의 청문회에 출석한다. 자가면역질환 치료제 휴미라와 혈액종양 치료제 임브루비카의 지나친 가격 인상에 대한 질타가 이어질 전망이다. 미국 하원 감독·조사위원회는 17일(현지시간) "케롤린 말로니 위원장이 18일 오전 10시 청문회를 연다"며 일정을 공지했다. 곤잘레스 애브비 CEO가 참석해 휴미라와 임브루비카의 약가 인상률과 사업 관행에 대해 증언한다. 청문회는 온·오프라인으로 동시에 진행된다. 휴미라는 지난해 204억 달러(약 23조원)의 매출을 올린 애브비의 간판 의약품이다. 2012년 글로벌 매출 1위에 오른 후 9년 연속 선두를 유지하고 있다. 애브비는 2003년 휴미라를 출시한 후 가격을 27배 인상한 것으로 확인됐다. 주사기당 가격이 2984달러(약 337만원), 연간 7만7586달러(약 8770만원)로 첫 판매가 대비 470% 뛰었다. 존슨앤존슨의 자회사 얀센 바이오텍과 공동 개발한 임브루비카도 마찬가지다. 임브루비카는 2013년 출시 후 9번 인상됐다. 하루 세 알을 복용하는 환자의 경우 출시 시점(9만9776달러·약 1억원)보다 2배 뛴
[더구루=정예린 기자] 랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 결함을 은폐했다는 의혹을 받고 있는 미국 메릴랜드주 정부가 검찰 조사를 받을 위기에 놓였다. 17일 업계에 따르면 키릴 레즈닉(Kirill Reznik) 메릴랜드주 하원의원은 지난 14일(현지시간) 브라이언 프로시(Brian Frosh) 법무장관과 찰턴 T. 호워드 III(Charlton T. Howard III) 주 검사에 편지를 보내 주정부의 진단키트 구매 과정을 조사해야 한다고 요청했다. 레즈닉 의원은 편지에서 "입법감사국(OLA)에서 작성한 보고서는 (메릴랜드주의 진단키트 조달 과정에서) 감독과 투명성이 부족할뿐만 아니라 우리 주의 조달법과 규정을 위반했다는 강력한 증거를 보여준다"고 강조했다. 그는 "전례없는 코로나19 시대에 메릴랜드 주민들을 돕기위한 것이지만 대중의 신뢰를 유지하기 위해서는 법을 따라야한다"며 "최소한 호건 행정부는 최고 조달 책임자, 총무처 장관 및 기타 내각 관료들을 통해 편의에 대한 규칙을 느슨하게 하고 있는 것으로 보인다"고 우려했다. 감사국은 지난달 진단키트 구매와 관련해 △메릴랜드주와 랩지노 간 서면 계약이 존재하지 않음 △구매를 최종
[더구루=오소영 기자] 삼성바이오로직스가 대만 타이메드의 항체 기반 에이즈 치료제 '트로가조' 생산을 확장한다. 유럽 규제기관의 심사를 받아 생산량을 늘리며 글로벌 바이오의약품 위탁생산(CMO) 시장에서 선두 지위를 굳힌다. 타이메드는 지난 14일(현지시간) "유럽의약품청(EMA)이 삼성바이오로직스에 트로가조 생산을 위해 2주 안에 공장 실사를 하겠다고 통보했다"고 밝혔다. 타이메드는 2019년 중국 우시바이오로직스에 이어 삼성바이오로직스와 손을 잡고 타이메드 생산에 협력해왔다. 기존 2000리터(ℓ)에서 1만5000ℓ로 생산 확장을 추진하고 있다. 일정 수준 품질을 갖춘 의약품을 일관되게 생산할 수 있는지 살피는 PPQ(Process Performance Qualification) 검사를 마치고 안전성 테스트를 진행 중이다. 타이메드는 EMA의 심사를 거쳐 생산량을 늘리고 트로가조 수익을 확대한다. 트로가조는 항체 기반 에이즈 치료제 중 최초로 2018년 3월 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. 미국에서 연간 2억6000만 달러(약 2900억원)의 매출을 올릴 것으로 예상된다. 유럽에서도 2019년 판매 승인을 받았다. 출시국이 확대되면서 삼성바이오
[더구루=오소영 기자] 멕시코 하원이 기호용 대마초를 합법화하는 법안을 통과시켰다. 미국에 이어 멕시코에서 기호용 대마초의 합법화를 추진하며 세계에서 가장 큰 대마초 시장이 탄생이 전망된다. 17일 코트라에 따르면 멕시코 하원은 지난 3월 기호용 대마초의 소비·재배·거래를 합법화하는 법안을 승인했다. 법안은 △18세 이상 성인의 기호용 대마초 28g 소지 △각 가정에서 대마초 6그루까지 재배 △라이선스를 받은 협회·연구기관의 대마초 재배·연구·수출을 허용하는 내용이 담겼다. 세부 수정과 법안 검토를 거쳐 이르면 9월 상원의 승인을 받을 전망이다. 다만 야당에서는 대마초 소비와 중독을 늘릴 수 있다는 우려를 표명하고 있어 승인까지 내부 진통이 예상된다. 멕시코는 2017년부터 의료용 대마초를 합법화했다. 1인당 5g 미만 소지는 처벌하지 않고 있으며 멕시코 식약청의 허가와 연방법원의 헌법소원 과정을 거친 회사는 종자 획득과 파종·가공·운송 등을 허용하고 있다. 의료용에 이어 기호용 대마초도 합법화하며 업계에서는 환영을 표했다. 로레나 벨트란 라틴아메리카 대마초 협회 회장은 "대마초 합법화를 통해 약 4년 이내에 220억 달러(약 25조원) 이상의 수익을 낼 것
[더구루=오소영 기자] 삼성바이오에피스가 의사의 승인을 받지 않고도 바이오시밀러를 대체 사용할 수 있도록 한 미국의 상호교환성 지침이 바이오시밀러 확산에 도움이 되지 않는다고 밝혔다. 교체 사용에 대한 허가 지연으로 바이오시밀러가 오리지널 제품만 못하다는 오해를 낳고 시장의 수용성을 떨어뜨린다는 지적이다. 김찬욱 삼성바이오에피스 상무는 14일(현지시간) 미국 헬스케어 전문지인 AJMC(The American Journal of Managed Care)와의 인터뷰에서 "삼성바이오에피스는 미국의 의료 부담 경감과 바이오시밀러 채택을 위해 상호교환성 지침이 필요하지 않다는 입장을 고수하고 있다"라고 말했다. 상호교환성 지침은 처방자의 개입 없이 약국이 오리지널 의약품과 동등한 효능을 가진 바이오시밀러로 대체 조제할 수 있도록 하는 내용을 담고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 2017년 1월 초안을 만든 후 2019년 5월 최종안을 발표했다. 김 상무는 "제도의 목적은 바이오시밀러를 오리지널 제품과 동등하게 만드는 데 있지만 오히려 바이오시밀러가 힘들게 확보한 수용성을 훼손할 수 있다"고 우려했다. 이어 "대체 사용이 가능한 바이오시밀러 출시가 늦어지면서 오리지널
[더구루=오소영 기자] 유한양행이 최대주주로 있는 미국 제약회사 프로세사파머수티컬(Processa Pharmaceuticals, 이하 프로세사)이 현금 보유고를 늘리고 신약 개발을 위한 실탄을 마련했다. 프로세사는 13일(현지시간) "현금 및 현금성자산(Cash and cash equivalents)은 작년 12월 31일 기준 1540만 달러(약 173억원)에서 올해 3월 31일 기준 2300만 달러(약 259억원)로 뛰었다"고 밝혔다. 1분기 현금 및 현금성자산은 760만 달러(약 85억원)로 전년 동기 대비(14만2277달러·약 1억6000만원) 50배 급증했다. 곳간이 넉넉해지며 프로세사는 연구·개발(R&D) 비용을 확대했다. R&D 비용은 같은 기간 50만1000달러(약 5억원)에서 150만 달러(약 17억원)로 상승했다. 프로세사는 R&D 투자를 확대해 신약 개발에 속도를 낸다. 당뇨병 환자에 발생하는 '지방성 괴사 치료제 후보물질 PCS499의 임상 2b상과 항암제 후보물질 PCS6422의 임상 1b상에 착수해 6주 이내로 첫 번째 환자에게 투여한다. 각각 중간 데이터를 내년 1분기, 오는 3분기 말에 받는다. PCS12852
[더구루=정예린 기자] 유바이오로직스가 필리핀 정부와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 생산시설을 짓기 위한 합의각서(MOA)를 체결했다. 현지 제약사 글로벡스 바이오텍도 참여할 전망이다. 14일 업계에 따르면 유바이오로직스와 글로벡스는 최근 필리핀 투자청(BOI) 및 국영기업 국가개발코퍼레이션(NDC)과 MOA를 맺었다. 현지 최대 통신사 PLDT도 재정 지원으로 참여한다. MOA는 단순한 MOU(양해각서)가 아닌 상호간의 권리 및 의무 등을 규정해 법적 구속력이 있는 계약이다. 이번 계약은 양사가 지난달 필리핀 통상산업부(DTI)로부터 백신 생산시설 준공 승인 및 지원을 확정받은 뒤 나온 후속 조치다. <본보 2021년 3월 1일 참고 유바이오로직스, 필리핀 제약사와 코로나 백신 생산 협상> 건설이 마무리되면 해당 시설은 필리핀 현지 최초의 백신 공장이 된다. 규모는 기술 라이선스 비용을 포함해 총 70억 페소(약 1652억원)이다. 글로벡스는 이 곳에서 유바이오로직스가 개발중인 '유코백-19' 백신을 생산할 예정이다. 연간 1억 회분 용량 생산이 목표다. 지난달 유코백-19 임상시험을 추진하기 위해 규제 당국과 논의중이라고 밝힌 바
[더구루=정예린 기자] 미국 바이오 회사 다이아딕 인터내셔널(Dyadic International·이하 다이아딕)의 단백질 생산 플랫폼 'C1'이 차세대 백신 기술로 주목받고 있다. 메디톡스와 협력해 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스 백신의 핵심이다. 13일 업계에 따르면 다이아딕은 C1 기반 코로나19 백신으로 전파력이 강한 변이 바이러스 3~4종을 예방할 수 있는 효과를 가질 것이라고 자신했다. 특히 C1을 활용하면 화이자, 모더나, 아스트라제네카 등 현재 생산·유통되는 백신들과 비교해 더 저렴하고 효율적인 생산력을 갖출 수 있다는 게 회사측 설명이다. C1은 곰팡이 종류의 하나인 마이셀리오포라 터모피라(Myceliophthora thermophila)를 기반으로 한다. C1의 곰팡이와 같은 미생물은 저비용 단백질의 개발 및 대량 생산을 가능케 해 생산 비용을 낮추는 동시에 성능은 향상시킨다. 대규모 백신 및 약물 개발 속도를 높이는 데 주요 역할을 해내는 것이다. 기존 백신 생산 과정에서 단백질 조달을 위해 사용되던 방식보다 더 뛰어난 효과를 입증하기도 했다. 다이아딕에 따르면 신종 가축질병인 슈말렌베르크 바이러스(SBV)
[더구루=오소영 기자] 송윤정 전 이뮨온시아 대표가 차바이오텍의 미국 자회사인 '마티카 바이오테크놀로지(이하 마티카 바이오)' 새 수장으로 선임됐다. 마티카 바이오는 "송윤정 박사를 최고경영자(CEO)로 임명했다"며 "글로벌 세포·유전자 치료 산업을 지원하는 위탁개발생산(CDMO) 사업을 확장하겠다"고 밝혔다. 송 신임 CEO는 서울대학교 의대 출신으로 미국에서 내과 전문의 자격을 취득했다. 2006년부터 미국국립보건원(NIH)에서 류마티스 전임의 과정을 거쳤으며 2011년 삼성바이오에피스와 삼성바이오로직스의 전신격인 삼성종합기술원에 입사했다. 2014년 사노피에서 아태지역 조기임상 개발 리더로 활동했으며 2016년 이뮨온시아에 합류했다. 최고의학책임자(CMO)와 CEO를 역임하다 지난 4월 마티카 바이오에 영입됐다. 송 CEO는 고객 니즈를 충족할 수 있는 세포 유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO)을 비롯한 마티카 바이오의 사업을 총괄한다. 전임 소병세 CEO는 마티카 홀딩스 대표로 자리를 옮겨 삼성전자에서 쌓아온 20여 년간의 노하우를 활용해 글로벌 사업 확장 전략에 주력한다. 마티카 바이오는 지난해 차바이오텍이 CDMO 사업의 글로벌 공략을 위해 미국에
[더구루=홍성일 기자] 테슬라가 자사에서 근무했던 엔지니어가 설립한 로봇 스타트업에 소송을 제기했다. 테슬라는 해당 스타트업이 옵티머스 휴머노이드의 손 디자인을 도용했다고 주장하고 있다. [유료기사코드] 16일 업계에 따르면 테슬라는 지난 11일(현지시간) 캘리포니아 북부지방법원에 프로셉션(Proception)과 창업자인 제이 리(Jay Li)를 고소했다. 테슬라는 고소장을 통해 제이 리와 프로셉션이 자사의 기술을 도용해 첨단 휴머노이드 손을 개발했다고 밝혔다. 고소장에 따르면 프로셉션의 창업자인 제이 리는 웨스턴 디지털(WD)와 애플, 에이바, 오로라 등에서 제품 디자이너로 근무했으며, 지난 2022년 8월부터 2024년 9월까지 테슬라에서 테크니컬 리더로 활동했다. 테슬라는 제이 리가 테크니컬 리더로 활동하며 로봇 손 센서 개발에 참여했다고 전했다. 테슬라는 이 과정에서 제이 리가 자신의 개인 스마트폰 2대에 옵티머스 휴머노이드 관련 파일을 다운로드해 퇴사 후 프로셉션을 설립했다고 주장했다. 테슬라는 "제이 리는 퇴사한지 일주일도 채 되지 않아 프로셉션을 설립했다"며 "그리고 불과 5개월만에 첨단 휴머노이드 로봇 손을 성공적으로 개발했다. 프로셉션에서 공
[더구루=홍성일 기자] 젠슨 황 엔비디아(NVIDIA) 최고경영자(CEO)가 빅테크를 중심으로 개발되고 있는 인공지능(AI) 주문형 반도체(Application Specific Integrated Circuit, ASIC)가 자사의 그래픽처리장치(GPU)를 대체하지 못할 것이라고 전망했다. 업계는 엔비디아 GPU의 지배력이 쉽게 흔들리지 않을 것으로 예측하면서도 클라우드를 중심으로 ASIC 도입이 늘어난다면 기존 전망을 뛰어넘는 변화도 일어날 수 있다는 분석도 내놓고 있다. [유료기사코드] 16일 업계에 따르면 젠슨 황 CEO는 11일(현지시간) 개최된 GPU 테크놀로지 컨퍼런스(GTC) 2025 파리에서 "많은 ASIC 프로젝트가 시작됐지만 대부분이 취소될 것"이라며 "이는 시중에서 구매할 수 있는 칩보다 나은 성능을 내지 못하고 있기 때문"이라고 밝혔다. 이는 ASIC가 엔비디아 GPU를 뛰어넘지 못할 것이라는 주장으로, 젠슨 황 CEO는 지난 3월 미국에서 개최된 GTC 2025에서도 똑같은 취지의 발언을 한 바 있다. 젠슨 황 CEO가 올해 상반기 중 같은 발언을 반복할 만큼 엔비디아 GPU에 도전하는 ASIC 프로젝트가 다수 진행되고 있다. 몇몇 프