[더구루=최영희 기자] 약물전달체(DDS) 전문 현대바이오는 최근 비임상 전문기관 노터스에 의뢰해 수행한 동물실험에서 자사의 코로나19 경구용 항바이러스제인 CP-COV03(주성분 니클로사마이드)를 실험체에 투약한 결과 폐조직에서의 약물농도가 혈중보다 최소 1.7배 이상 높게 유지되는 사실이 확인됐다고 3일 발표했다. 이번 실험에서 CP-COV03 10mg/kg을 투약한 실험체에서 24시간 동안 약물농도를 측정한 결과 폐조직의 약물농도가 혈중 농도보다 최소 1.74배 높은 상태를 유지했다. 이 같은 실험결과는 폐조직에서도 오미크론 등 코로나19 계열 바이러스의 증식을 100% 억제하는 혈중유효약물농도(IC100)를 24시간 유지가 가능함을 처음 입증한 것이어서 CP-COV03가 변이가 심한 코로나19 계열에 '맞춤형' 항바이러스제가 될 수 있다는 기대감을 높여준다. 현대바이오는 재작년 약물전달체 기술을 활용해 니클로사마이드 기반의 숙주지향 항바이러스제 후보물질인 CP-COV03를 개발한 데 이어 동물실험을 통해 CP-COV03가 혈중에서 IC100 농도를 24시간 유지함을 입증한 바 있다. 이에따라 현대바이오는 현재 5일간 복용을 염두에 둔 임상2상에서 3일
[더구루=최영희 기자] 뉴지랩파마가 코로나19 이후 활성화된 비대면(언택트) 트렌드에 맞게 기존 상품 유통사업 부문을 메타버스 및 라이브 커머스 중심으로 전환·강화한다. 이를 통해 코로나19로 위축됐던 시장 점유율을 되찾고 유통사업에서 안정된 영업이익을 확보해 신약 개발사업을 가속화할 계획이다. 뉴지랩파마는 버킷스튜디오의 최대주주인 이니셜이 발행한 전환사채(CB) 120억원을 취득했으며, 양사가 협력 관계를 맺고 ‘빗썸라이브’를 통한 라이브 커머스 제품 유통 등 사업 협력을 위한 양해각서(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 협약을 통해 뉴지랩파마는 기존 온라인에 집중됐던 CCTV, 모바일 기기, IT기기, 생활가전 등의 유통 채널을 메타버스 및 라이브커머스로 재편할 계획이다. 또, 기능성 화장품인 ‘더마코스메틱’ 등 신제품 론칭 시 관련 채널을 적극 활용할 예정이다. 뉴지랩파마는 과거 메타버스 플랫폼 전문기업 ‘쓰리디팩토리’에 전략적 투자를 단행하며 공동사업을 진행한 경험도 있는 만큼, 이당시 축적한 노하우와 재원을 적극 활용해 라이브커머스와 메타버스 사업 기반 구축에 본격 나설 계획이다. 뉴지랩파마 관계자는 “이번 협약은 신약개발 중심의 성장 전략을
[더구루=김형수 기자] 미국 매사추세츠주에 위치한 동종계열 핵 수송 저해제 및 항암제 개발 전문 제약기업 카리오팜 테라퓨틱스(Karyopharm Therapeutics·이하 카리오팜) 골수이형성증후군(Myelodysplastic Syndromes·MDS) 치료제 개발에 속도가 붙을 전망이다. [유료기사코드] 2일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 카리오팜이 개발 중인 골수이형성증후군 치료제 ‘엘타넥소르(Eltanexor·KPT-8602)’에 대한 희귀의약품 지정을 승인했다. FDA는 미국에서 20만명 미만의 사람들이 영향을 받는 질병, 또는 20만명 이상의 사람들에게 영향을 미치고 있으나 치료제를 미국에서 팔더라도 개발 등에 소요된 비용을 회수할 수 있을 것이란 합리적 기대를 할 수 없을 때 질병 치료에 쓰이는 의약품을 희귀의약품으로 지정한다. 희귀의약품으로 지정되면 해당 치료제는 패스트트랙 의약품 개발 프로그램, 우선심사 및 신속심사의 대상이 된다. 향후 엘타넥소르 개발에 속도가 붙을 것이란 전망이 나오는 배경이다. 시판 승인이 나온 이후에는 7년 동안 시장 독점권을 보유하게 될 가능성도 있다. 현재 카리오팜은 다양한 유형의 혈액암과 고형 종양 환자
[더구루=김형수 기자] 미국 바이오업체 매머드 바이오사이언스(Mammoth Biosciences·이하 매머드)가 개발한 신개념 코로나19 진단 키트가 미국에서 사용된다. [유료기사코드] 1일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 매머드가 개발한 코로나19 진단 키트 ‘DETECTR BOOST SARS-CoV-2 Reagent Kit’에 대한 긴급사용승인을 승인했다. 아직 FDA의 승인은 획득하지 못한 상태로, 긴급사용승인에 따라 승인된 실험실에서 사용된다. 매머드는 해당 진단 키트가 유전자 편집기술 CRISPR(크리스퍼)와 실험실 자동화 역량을 결합한 새로운 종류의 높은 처리능력을 보유한 솔루션이라고 소개했다. DETECTR BOOST 플랫폼은 크리스퍼 기반의 분자 진단 시스템으로 최소한의 처리시간을 들이면 PCR 검사와 동등한 수준의 코로나19 진단 검사를 할 수 있게 한다. DETECTR BOOST SARS-CoV-2 Reagent 키트는 의료진이 코로나19 감염이 의심되는 사람의 비강 등에서 면봉을 활용해 확보한 검체를 CLIA 연구시설에서 검사해 코로나19 바이러스의 RNA를 감지하는 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 매머드는 이번 프로젝
[더구루=김형수 기자] 애플 공급업체로 알려진 영국의 건강기술 기업 록클리 포토닉스(Rockley Photonics)가 실시한 웨어러블 혈압 측정기기 파일럿 연구에서 긍정적 결과가 나왔다. [유료기사코드] 31일 업계에 따르면 록클리 포토닉스는 사람을 상대로 실시한 초기 단계 연구에서 손목에 착용하는 포토닉스 기반의 센서가 비침습적 방식으로 혈압을 측정할 수 있다는 결과를 얻었다. 어색하거나 불편할 수 있는 혈압 커프를 착용하지 않고도 록클리 포토닉스의 개발한 웨어러블 장비를 활용하면 번거로움 없이 임상 등급의 데이터를 확보할 수 있는 가능성을 지니고 있다는 설명이다. 다음 연구를 시작할 발판을 마련한 셈이다. 연구에 사용된 록클리 포토닉스의 장비는 고유한 레이저 기반 접근 방식과 인공지능 역량을 바탕으로 한 진일보한 알고리즘 성능을 특징으로 한다. 록클리 포토닉스가 지난해 여름 바이오마커 감지 플랫폼을 발표한 지 반년여만에 나온 성과다. 지금까지 록클리 포토닉스가 계약을 맺은 글로벌 제조업체는 17곳에 달한다. 웨어러블 기기 업체, 의료 기기 업체 등을 망라한다. 한편 록클리 포토닉스는 2021년 초 상장 계획을 발표하면서 수년간 거래한 주요 고객 가운데
[더구루=김형수 기자] 미국의 제약업체 사이톰엑스 테라퓨틱스(CytomX Therapeutics이하 사이톰엑스)의 진행성 고형종양 치료제 개발이 곧 임상 단계에 접어들 전망이다. [유료기사코드] 30일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 사이톰엑스가 개발 중인 진행성 고형종양 치료제 'CX-904'에 대한 임상시험계획(IND)을 승인했다. 사이톰엑스는 CX-904가 암 세포에서 나타나는 EGFR과 T세포의 CD3 수용체에 모두 결합할 수 있도록 설계된 조건부 활성화 T세포 이중특이성을 지닌 항체라고 전했다. 전임상 연구에서는 프로바디 마스킹이 없는 EGFRxCD3 치료에 비해 상당한 안전성 개선과 강력한 항종양 활성화 정도를 나타냈다는 설명이다. 고형 종양은 혈액암인 백혈병 등과 달리 세포로 꽉 차있는 단단한 덩어리로 이뤄진 종양을 의미한다. 종양의 대부분은 고형종양이다. CX-904는 사이톰엑스가 다국적 제약기업 암젠(Amgen)과 협업해 개발했다. 사이톰엑스와 암젠은 지난 2017년 체결한 라이선스 계약을 계기로 손을 잡았다. 2021년 10월 계약을 수정하고 T세포 결합 이중특이성 치료제 개발에 공동으로 나서기로 했다. 사이톰엑스는 IND 제출과
[더구루=김형수 기자] 미국의 표적항암제 개발 전문업체 탱고 테라퓨틱스(Tango Therapeutics·이하 탱고)가 개발 중인 암 치료제 ‘TNG908’의 임상시험에 곧 착수할 전망이다. [유료기사코드] 30일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 탱고가 제출한 TNG908에 대한 임상시험계획 승인신청(IND)을 승인했다. FDA의 승인을 획득한 탱고는 올해 상반기 내에 사람을 상대로 하는 임상1상과 임상2상을 시작한다는 계획이다. 해당 임상 시험에 등록할 수 있는 대상자는 MTAP-결손 종양을 지니고 있는 환자로 제한된다. TNG908의 안전성과 효능에 관한 예비 데이터는 오는 2023년 상반기쯤 나올 것으로 예상된다. 탱고는 전임상 시험에서 TNG908이 강력한 항종양 효과와 함께 MTAP-결손 종양에 대한 강한 선택성을 나타냈다고 전했다. TNG908은 MTAP가 결손된 암 세포를 선택적으로 죽이도록 설계된 PRMT5(Protein Arginine Methyltransferase 5) 단백질의 합성 치사성 소분자 억제제다. MTAP 결손은 비소세포폐암, 중피종, 췌장암, 담관암종을 비롯한 모든 인간 암의 10%~15%에서 나타난다. 바바라 웨버
[더구루=김형수 기자] 미국 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼기업 벨로헬스(Valo Health)가 글로벌 전임상시험수탁기관(CRO) 찰스리버(Charles River)와 신약 개발 솔루션을 혁신하는 데 힘을 합친다. 29일 업계에 따르면 벨로헬스는 찰스리버와 다년간의 전략적 파트너십을 맺고 인공지능 기반의 신약 발견 및 개발 플랫폼을 구축하는 데 역량을 합치기로 했다. 양사는 협업을 통해 비용과 시간이 많이 들어가는 전임상 신약 개발 과정의 어려움을 덜어줄 수 있도록 전임상 신약 발견 프로세스를 혁신하는 것을 목표로 내걸었다. 벨로헬스의 인공지능 신약 개발 플랫폼 '오팔 컴퓨테이셔널 플랫폼(Opal Computational Platform)'과 찰스리버가 지닌 신약 발견 및 개발 역량을 결합해 고객 선호도에 최적화된 특징을 지닌 전임상 자산을 만들고 전달한다는 계획이다. 벨로헬스의 소분자 개발 플랫폼을 활용해 신약 후보물질이 될 새로운 화합물을 식별하고, 찰스리버의 의료 화학·생물학·약리학 역량을 더하겠다는 것이다. 궁극적으로는 안전성 테스트 및 임상시험계획 승인신청(IND) 제출도 포함된다. 양사는 올해 상반기 안에 찰스 리버를 통해서만 솔루션을 처음 선
[더구루=김형수 기자] 독일 신약개발 회사 에보텍(Evotec)이 글로벌 제약업체 베링거인겔하임(Boehringer Ingelheim)과 손잡고 안과 질환 치료 솔루션 개발에 나선다. [유료기사코드] 29일 업계에 따르면 에보텍은 베링거인겔하임과 안과 질환 치료를 위한 유도만능줄기세포(Induced pluripotent stem cell·iPSC) 기반의 질병 모델링을 중심으로 하는 표적 및 약물 개발 파트너십을 체결했다. 에보텍은 전 세계적으로 수백만명의 사람들이 시력 관련 질병의 영향을 받고 있으며, 새로운 치료 솔루션에 대한 충족되지 않은 많은 수요가 있다고 전했다. 에보텍의 PanOmics 플랫폼이 뒷받침하는 인간 iPSC 유래 세포의 표현형 스크리닝을 통해 에보텍은 질병의 표현형을 조절할 수 있는 소분자를 식별하고, 치료에 쓸 수 있는 잠재력을 지닌 표적을 검증하는 역할을 맡는다. 베링거인겔하임은 치료제 후보물질에 대한 발견과 개발 작업을 이어나간다. 에보텍은 비공개 선지급금과 FTE 기반의 연구비 지원과 더불어 개발 성공에 따른 추가적 혜택을 계층화된 로열티 형태로 받게 된다. 코드 도르만 에보텍 CSO는 "베링거인겔하임과의 새로운 파트너십을 계기
[더구루=김형수 기자] 비디오 게임 기반의 소아 ADHD 치료제를 개발한 미국 아킬리 인터렉티브(Akili Interactive·이하 아킬리)가 미국 나스닥 상장에 나선다. [유료기사코드] 28일 업계에 따르면 아킬리는 특수목적인수회사 'Social Capital Suvretta 홀딩스'와의 합병을 통한 상장을 목적으로 하는 최종 계약을 체결했다. 아킬리는 이번 합병이 아킬리와 Social Capital Suvretta 홀딩스 양쪽 이사회에서 만장일치로 결졍됐다고 전했다. 이번 거래는 올해 중반 마무리될 것으로 예상되며, 그 이후 이킬리는 나스닥 주식시장에 'AKLI'라는 종목 기호로 거래될 예정이다. 이번 거래로 합병된 회사의 가치는 최대 10억 달러(약 1조2050억원)로 추산되며, 아킬리는 4억1200만 달러(약 4965억원)의 현금수익을 손에 쥘 수 있을 것으로 전망된다. 아킬리는 확보한 자금을 다양한 만성 또는 급성 인지장애 치료를 목적으로 처방하는 디지털 치료제 파이프 라인을 더욱 강화하고, 마케팅을 비롯한 일반적 기업 목적을 달성하는데 쓴다는 계획이다. 아킬리는 처음으로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 얻은 디지털 치료제인 비디오 게임 엔데버
[더구루=김형수 기자] 위탁개발생산(CDMO) 사업 육성을 통한 삼성바이오로직스를 추격에 힘을 기울이고 있는 후지필름이 또 거액을 투자하며 사업 확대에 나섰다. [유료기사코드] 28일 업계에 따르면 후지필름은 아타라 바이오테라퓨틱스(Atara Biotherapeutics·이하 아타라)가 보유한 미국 캘리포니아에 있는 세포 치료제 생산 시설을 1억 달러(약 1204억원)에 인수하는 계약을 체결했다. 규모가 약 8361㎡에 달하는 아타라의 해당 공장은 동종 T세포와 CAR T 면역 요법 등을 비롯한 임상 및 상업화 세포 치료제를 생산할 수 있는 유연성을 가지고 있으며 확장도 쉽게 가능하다. 후지필름 자회사 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지(FUJIFILM Diosynth Biotechnologies)가 이곳 공장의 운영을 맡는다. 후지필름은 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지가 생물학적 제제, 백신, 첨단 치료제 등의 개발 및 제조 경험을 지닌 CDMO 업체라고 소개했다. 이번 계약의 일환으로 후지필름 디오신스 바이오테크놀로지는 아타라와 아타라의 임상 파이프라인을 뒷받침하기 위한 10년까지 연장할 수 있는 장기 제조 및 서비스 계약을 체결할 에정이다. 후지필름은
[더구루=김형수 기자] 미국 신약개발업체 카탈리스트 바이오사이언스(Catalyst Biosciences·이하 카탈리스트)의 보체인자I 결핍(CFID) 치료제 개발에 속도가 붙게 됐다. 미국 식품의약국(FDA)이 치료제 'CB 4322'의 희귀소아질환 지정(RPDD)을 승인했다. [유료기사코드] 28일 업계에 다르면 FDA는 카탈리스트가 개발하는 중인 보체인자I 결핍(CFID) 치료제 'CB 4322'에 대한 희귀소아질환 지정(RPDD)을 승인했다. FDA는 미국에서 연간 18세 미만인 환자에게 20만명 미만의 생명을 심각하게 위협하는 희귀한 질병을 치료를 위한 의약품을 대상으로 RPDD를 지정한다. RPDD 지정을 받으면 우선심사 바우처가 주어진다. 우선 심사는 허가 신청 후 6개월 이내 승인을 목표로 기획된 프로그램이다. CFI 유전자의 돌연변이로 인해 발생하는 CFID는 면역체계에 영향을 미치는 장애다. 전 세계적으로 보고된 사례가 30여건에 그칠 정도로 매우 희귀한 질병이다. CFID가 있는 사람은 상부 호흡기, 귀, 피부, 요로 감염 등을 비롯해 반복적으로 감염되기 쉽다. 폐렴, 수막염, 패혈증 등 생명을 위협하는 심각한 감염도 걸릴 수 있다. CFI
[더구루=오소영 기자] 세계적인 반도체 장비 회사 램리서치가 베트남 재무부와 회동해 연구소 설립을 지원하겠다고 밝혔다. 산학 협력과 인턴·장학금 제도를 활용해 반도체 인재도 양성한다. 동남아시아 반도체 허브로 도약하겠다는 베트남 정부의 부푼 꿈에 동참하겠다는 강한 의지를 내비쳤다. [유료기사코드] 12일 베트남 재무부 기관지인 띤 냐인 쯩 꽌(Tin nhanh chứng khoán) 등 외신에 따르면 램리서치의 동남아시아 사업을 총괄하는 앤드류 고 부사장은 전날 베트남 하노이 재무부 청사에서 응우옌 득 땀(Nguyễn Đức Tâm) 차관을 접견했다. 양측은 반도체 연구소 설립부터 인재 양성까지 폭넓게 논의했다. 땀 차관은 국가 주도의 연구소 설립 과정에 참여해 자문을 해달라는 요청했다. 국제 표준을 충족하고 효과적으로 연구·개발(R&D) 활동이 이뤄지기 위해 램리서치와 같은 기업의 실질적인 조언이 필요하다고 강조했다. 고 부사장은 땀 차관의 요청에 공감을 표하며 연구소 설립을 이끌 전담 위원회를 구성하자고 제안했다. 베트남을 유망한 투자처로 평가하며 성공적인 연구소 설립을 위해 국가혁신센터(NIC)와 협력할 준비가 돼 있다고 밝혔다. 인재 육성에 대
[더구루=홍성일 기자] 북미 최대 식품 유통업체인 유나이티드 내추럴 푸드(United Natural Foods Inc, UNFI)가 사이버 공격으로 운영이 중단됐다. 최근 미국 암호화폐 거래소 코인베이스(Coinbase)가 해킹 당하는 등 미국 내 사이버보안 취약점이 전방위적으로 확인되면서, 사이버 공격으로 인한 사회적 혼란이 눈덩이처럼 커질수 있다는 우려가 나오고 있다. [유료기사코드] 12일 업계에 따르면 UNFI는 오는 15일(현지시간)까지 네트워크망을 정상화하기 위해 복구작업을 서두르고 있다. UNFI는 복구작업이 순조롭게 진행된다면 15일 전이라도 시스템을 정상 가동할 것이라고 전했다. UNFI가 자사 시스템에 대한 사이버 공격을 인지한 시점은 지난 5일이다. UFNI는 하루동안 자체 조사를 통해 6일 저녁 모든 네트워크를 폐쇄하기로 결정했다. 이로인해 UFNI의 미국 내 모든 물류 시스템이 중단됐다. UFNI의 식품 유통이 중단되면서 미국 전역에 있는 마트에서 재고 부족 문제가 발생하기 시작했다. 실제로 아마존이 운영하는 홀푸드마켓의 경우 UFNI에서 공급받는 아이스크림과 빵 등의 재고가 떨어져 일부 매대가 빈공간으로 남아있는 상황이다. 미국에서는