[더구루=최영희 기자] 셀루메드가 중국 바이오텍과 손잡고 mRNA를 중심으로 급변하고 있는 중국 바이오 시장 진출을 본격화한다. 셀루메드는 중국 심천 지역에 소재한 바이오 전문 기업 ‘심천 알파 생명공학 유한회사(Shenzhen Alpha Biotechnology)’와 mRNA 생산효소 공급 및 mRNA 플랫폼 공동연구 개발을 위한 업무 협약(MOU)를 체결했다고 1일 밝혔다. 심천 알파 생명공학 유한회사는 생명공학 및 의료기기 제품, 원료물질 개발 전문기업으로서 백신·의약품 분야까지 연구개발 분야를 확장해 가고 있다. 셀루메드는 급성장 조짐을 보이고 있는 중국 mRNA 시장에 선제적으로 대응하기 위해 현지 바이오 업체들과 전략적 제휴를 기반으로 선두 업체 지위를 확보하는 한편, 이를 통해 아시아 시장 진출의 교두보도 마련할 계획이다. 심천 알파 생명공학 유한회사는 최근 mRNA 플랫폼 연구개발이 활발하게 이루어지고 있는 추세에 맞춰 중국 시장 개척과 확장을 본격화하고 있다. 심천을 중심으로 생명공학·의료기기 및 코스메슈티컬 사업을 영위하고 있어 중국 내 영업, 유통, 마케팅 등에도 시너지가 있을 전망이다. 셀루메드 관계자는 “유럽과 북미를 중심으로 연구개발
[더구루=최영희 기자] 모유올리고당(HMO) 제조 전문기업 에이피테크놀로지가 모유올리고당을 함유한 근위축∙근감소증의 예방 및 치료용 조성물에 대한 특허를 취득했다고 31일 밝혔다. 재활의약 업계에 따르면 국내에서는 65세 이상 인구의 약 10%가 근감소증으로 진단된다. 아시아 진단 기준을 적용했을 때 70세 이상 고령자 중 남성 21.3%, 여성 13.8%가 근감소증 환자다. 국내 65세 이상 인구는 약 850만 명으로, 근감소증 환자는 80만 명이 넘어갈 것으로 추정된다. 근위축·근감소증은 ▲기계적 자극의 부족 ▲성상세포의 노화 ▲미토콘드리아 기능 감퇴 등 노화의 원인으로 발생하거나 ▲뇌졸중 ▲만성질환 ▲과도한 약물 사용 등으로 인해 유발된다. 증세가 악화되면 인슐린 저항성으로 인한 혈당의 변동 폭이 커지고 조절이 어려워 당뇨, 고지혈증, 면역력 저하, 관절질환 등 각종 질환 발병률이 높아진다. 2'-FL이 함유된 예방 및 치료용 조성물은 근육량 및 근력의 향상성을 조절하는 미토콘드리아의 기능을 증대하고 미토콘드리아 생합성과 관련된 유전자 발현을 증가시키는 효과를 보인다. 이로 인해 근위축·근감소증에 관여하는 성분의 발현을 감소시켜 예방 효과를 가져온다.
[더구루=이연춘 기자] 한미약품은 단장증후군 치료 혁신신약 'LAPSGLP-2 Analog(HM15912)'의 글로벌 임상 2상을 다음달 3일부터 6일까지 오스트리아 빈에서 개최되는 유럽임상영양대사학회(ESPEN)에서 포스터로 발표한다. 이번 신약은 세계 최초로 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있다. 31일 한미약품에 따르면 이번 발표에서 '단장증후군-장부전(SBS-IF) 환자를 위한 새로운 GLP-2 유사체(HM15912)의 진행중인 임상 2상을 주제'로 선정했다. 임상 디자인과 임상 대상자 선정 기준, 임상 기간, 목표 수치 등에 대한 세부 내용을 소개한다. 한미약품은 최근 단장증후군 환자를 대상으로 LAPSGLP-2 Analog 단독투여 글로벌 및 국내 환자 대상 임상 2상을 시작했다. LAPSGLP-2 Analog는 GLP-2(glucagon-like peptide 2) 유사체(analog)에 한미약품의 약물 지속형 플랫폼인 랩스커버리 기술을 적용한 혁신신약이다. GLP-2의 개선된 체내 지속성과 융모세포 성장촉진 효과를 토대로 세계 최초 월 1회 투여 제형으로 개발되고 있다. LAPSGLP-2 Analog는 2019년 미국 FDA와 유럽 EMA, 한
[더구루=한아름 기자] 미국 바이오기업 마리너스제약(Marinus Pharmaceuticals)이 희귀 소아질환 우선 검토 바우처(PRV·Priority Review Voucher)를 1억1000만 달러(약 1486억원)에 매각했다. 마리너스제약은 매각금으로 난치성 뇌전증 치료제 연구 등 미래 사업 육성에 투자한다는 계획이다. [유료기사코드] 31일 마리너스제약에 따르면 PRV를 1억1000만 달러에 팔았다. 이번 거래에서 투자은행 제프리 LLC가 재무 자문 역할을 했다. FDA로부터 희귀 소아 질병 의약품(RPD)으로 지정받은 치료제가 해당 적응증으로 시판허가를 받으면 PRV를 제공받는다. PRV는 FDA의 신약 허가 심사를 6개월 내에 완료할 수 있도록 해주는 권리로, 판매나 양도가 가능하다. 마리너스제약은 PRV 매각금을 미래 사업 육성에 투자할 방침이다. 희귀 유전질환 관련 발작 치료제 지탈미(Ztalmy)를 상용화하고 난치성 뇌전증 치료제 등을 연구하는데 쓰인다. 남은 자금은 회사 운영 자금으로 쓰인다. 마리너스제약은 이번 자금 조달로 내년 4분기까지 현금성 자산이 충분할 것으로 내다봤다. 한편 마리너스제약은 2003년 미국 펜실베니아에서 설립된 바
[더구루=오소영 기자] 존림 삼성바이오로직스 사장이 인디애나 주지사 일행과 만났다. 첫 해외 생산기지 후보지로 인디애나주가 부상하고 있다. 30일 인디애나 주정부에 따르면 림 사장은 지난 26일 인천 송도사업장에서 에릭 홀콤 주지사, 브래들리 체임버스 상무부 장관 등과 회동했다. 위탁개발생산(CDMO) 사업 현황을 소개하고 투자를 논의한 것으로 보인다. 삼성바이오로직스는 세계 1위 CDMO 기업으로의 위상을 굳히고자 전방위적으로 생산능력을 확대하고 있다. 송도에 올해 10월 부분 가동을 목표로 4공장(25만6000L)을 짓고 있다. 4공장이 완공되면 삼성바이오로직스는 세계 위탁생산(CMO) 생산량의 30%를 차지하게 된다. 삼성바이오로직스는 국내 투자에 머물지 않고 해외로 보폭을 넓히고 있다. 코로나19 이후 공급망 재조정을 추진하며 해외 투자 의지를 여러 차례 밝혀왔다. 림 사장은 지난 3월 파이낸셜타임스(FT)와의 인터뷰에서 "고객에 더 가까이 다가가고자 미국과 유럽에 공장을 건설하려 한다"라고 말했었다. 6월 미국 샌디에이고에서 열린 기자간담회에서도 "가장 우선순위를 두는 해외 시장은 미국"이라고 강조한 바 있다. 삼성바이오로직스는 미국 공장 후보지로
[더구루=이연춘 기자] 셀트리온이 오는 9월 후속 바이오시밀러 2종의 임상 3상 결과를 세계적 권위의 유럽 학회에서 각각 발표하면서 차세대 성장동력 준비에 박차를 가한다. 셀트리온은 30일 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43(성분명: 우스테키누맙)과 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마(성분명: 베바시주맙)의 임상 3상 결과를 내달 유럽 학회에서 발표해 램시마SC의 성공으로 달궈진 현지 분위기를 이어갈 계획이다고 밝혔다. 올해로 31번째를 맞이하는 유럽피부과학회 학술회의(EADV Congress, European Academy of Dermatology and Venereology) 중 'Late breaking news session'에서 판상 건선(Plaque Psoriasis) 환자에 대한 CT-P43의 안전성과 유효성을 입증한 글로벌 임상 3상 28주 결과를 발표할 예정이다. EADV는 유럽에서 열리는 가장 큰 규모의 피부과학회 행사로 올해는 9월 7일부터 10일까지 이탈리아 밀라노에서 개최된다. CT-P43의 오리지널의약품인 스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 자가면역질환 치료제로, 얀센의 모회사인 존슨앤존슨(Johns
[더구루=이연춘 기자] 한미약품은 파트너사인 스펙트럼과 함께 오는 9월 9일 미국 FDA 시판허가가 기대되는 '롤론티스'의 미국 제품명을 확정했다. 스펙트럼은 최근 롤론티스의 미국 출시 제품명을 롤베돈(ROLVEDON)'으로 확정했으며, 미국 전역의 세일즈를 담당할 영업 및 마케팅 인력을 충원했다. 30일 한미약품에 따르면 지난 6월 FDA가 롤론티스의 원액 생산을 담당하는 평택 바이오플랜트 실사를 진행했으며, 큰 지적 사항 없이 무사히 실사를 마무리했다. 이같은 사실은 한미약품 파트너사인 스펙트럼이 지난 11일 진행한 투자자 대상 2분기 컨퍼런스콜에서 언급했다. 스펙트럼의 세일즈 전문 인력들은 현재 미국 각 주에 위치한 핵심 암센터 등과의 접촉을 늘려나가고 있다. 한미약품은 스펙트럼의 롤베돈 미국 시장 마케팅 전략 수립에도 긴밀히 참여하고 있다. 양사는 기존에 출시돼 있는 호중구감소증 치료제와 비교해 차세대 치료제로 평가받는 롤론티스의 장점을 적극 부각시켜 빠른 시일 내 시장에서 우수한 평가를 받는 방향으로 영업∙마케팅 전략을 세웠다. 한미약품 관계자는 "롤론티스는 그룹의 핵심 사업회사인 한미약품이 출시하는 첫번째 글로벌신약이라는 점에서 의미가 크다"며 "
[더구루=홍성환 기자] 매튜 글라인 로이반트 사이언시스(Roivant Sciences) 최고경영자(CEO)가 최근 잇따라 지분 매각에 나서며 눈길을 끈다. 30일 미국 증권거래위원회(SEC)에 따르면 글라인 CEO는 지난 24일(현지시간) 로이반트 주식 2만9주를 매각했다. 매각액은 주당 3.71달러로 총 7만4000달러(약 1억원) 수준이다. 이에 따라 글라인 CEO가 보유한 자사주는 120만4338주로 줄었다. 앞서 글라인 CEO는 지난 6월과 7월에도 각각 1만9855주, 2만0455주를 매도한 바 있다. 매각 규모는 17만4740달러(약 2억3520만원)어치다. 에릭 벤커 로이반트 최고운영책임자(COO)도 지난 24일 자사주 1만6530주(6만1300달러·약 8250만원)를 팔았다. 벤커 COO 역시 지난달 1만6896주를 주당 4.33달러에 처분한 바 있다. 29일 로이반트 주가는 3.60달러로 올해 들어 64%나 추락한 상태다. 로이반트는 지난 2분기 3억5400만 달러(약 4800억원)의 순손실을 기록했다. 전년 같은 기간 10억1100만 달러(약 1조3600억원)와 비교해 적자 폭이 크게 줄었다. 2014년 설립된 로이반트는 인공지능(AI)·디
[더구루=최영희 기자] RNA 치료제 플랫폼 기업 올리패스는 비마약성 진통제 OLP-1002에 대한 주요 전임상 효능 결과 및 호주 임상2a상 1 단계 오픈라벨 임상 결과를 '2022년도 세계통증학회 (2022 World Congress on Pain)'에서 포스터 발표한다고 30일 밝혔다. 국제통증연구협회(IASP: International Association for the Study of Pain)가 주관하는 세계통증학회는 2년 마다 개최되며 통증 분야 국제 학회 중 가장 규모가 크다. 올해 행사는 9월 19일 ~ 23일에 걸쳐 캐나다 토론토에서 열린다. 7,000명 이상의 통증 및 통증 관련 분야 연구자들이 참가할 예정이다. 올리패스의 OLP-1002는 SCN9A Pre-mRNA에 작용하여 Nav1.7 소듐이온 채널의 발현을 억제하는 진통제다. 저분자 합성의약품 방식의 Nav1.7 저해제들과는 달리 Nav1.7에 대한 선택성이 우수하기 때문에 진통 효능은 매우 강하고 안전성이 우수하다. 이런 OLP-1002의 강한 진통 효능과 우수한 안전성은 관절염 통증 환자들을 대상으로 하는 호주 임상2a상 1 단계 오픈라벨 평가에서 확인된 바 있다. 하지만 RNA
[더구루=최영희 기자] 뇌질환 영상 인공지능(AI) 솔루션 전문기업 뉴로핏이 국내 공공의료원에 뇌 영상 분석 주력 제품을 처음으로 공급하면서 국내 매출 확대에 나섰다. 뉴로핏은 조달청 혁신제품 시범구매 사업의 지원을 받아 국내 4개 공공의료원에 퇴행성 뇌질환 진단 가이드 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아(Neurophet AQUA)’를 공급했다고 30일 밝혔다. 뉴로핏 아쿠아가 공급된 공공의료원은 ▲국립중앙의료원 ▲서산의료원 ▲천안의료원 ▲목포시의료원이다. 뉴로핏 아쿠아는 지난해 9월 조달청 혁신제품에 지정돼 혁신장터에 제품이 등록됐다. 혁신제품에 지정된 뉴로핏 아쿠아는 혁신제품 지정일로부터 3년 동안 공공기관과 수의계약을 통해 제품을 공급할 수 있게 됐다. 또한, 조달청 예산으로 혁신제품을 구매해 사용을 원하는 기관과 매칭한 후 공공시장에서 직접 제품을 테스트할 수 있는 기회도 제공받았다. 뉴로핏 아쿠아는 뇌 MRI(자기공명영상)를 AI 기술로 분석해 알츠하이머병, 혈관성 치매 등의 신경퇴화 질환에서 관찰되는 뇌 위축과 백질의 변성을 분석하는 뇌 영상 분석 소프트웨어 의료기기다. 뉴로핏 대표 뇌질환 진단 솔루션인 뉴로핏 아쿠아는 임상으로 확인한 분석 실패율이 0%
[더구루=최영희 기자] 현대바이오가 대한비뇨의학회 산하 대한요로생식기감염학회와 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 업무협약을 통해 생식기 사마귀에서 자궁경부암까지 유발하는 HPV(인유두종바이러스) 감염질환에 CP-COV03의 항바이러스 효능 확인을 위한 연구자임상을 학회 차원에서 진행하기로 했다. 현대바이오는 대한요로생식기감염학회의 연구자임상에 임상시약 등을 무상 제공할 방침이며, 임상은 학회장인 이승주 교수와 학술이사인 임동훈 교수를 비롯한 임원진 주도로 진행할 예정인 것으로 알려졌다. 현대바이오 관계자는 "생식기 사마귀나 자궁경부암 발병 요인인 HPV는 백신 미접종 상태에서 성적으로 활발한 남녀의 약 80%가 한번쯤 감염될 정도"라며 "CP-COV03의 범용적 효능을 기대한 대한요로생식기학회의 임상 결과에 따라 CP-COV03는 HPV 치료제로 패스트 트랙을 비롯한 신속허가절차를 밟을 수 있다"고 말했다. 임동훈 교수는 지난 27일 수원컨벤션센터에서 열린 학회의 하계 워크숍에서 '범용 항바이러스제 니클로사마이드: 코로나19에서 HPV로'라는 제목의 발표를 통해 CP-COV03를 이용해 HPV 감염증 치료 효과를 확인하는 연구자임상 계획을 밝혔다.
[더구루=최영희 기자] 현대바이오는 자사의 코로나19 치료제 후보물질인 CP-COV03를 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인 신청을 위한 절차를 진행하기로 결정했다고 26일 발표했다. 현대바이오는 미국 등 글로벌 시장 진출을 위해 일본내 자사의 화장품 판매 합작법인인 비타브리드 재팬의 지분 137억원어치를 매각, 미국 등 글로벌 진출 자금을 미리 확보했다. 현대바이오는 이 매각 자금으로 미국 현지에 전담 법인을 설립, FDA에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청 절차를 밟는 한편 원숭이두창(monkeypox) 치료제로 패스트 트랙을 신청하는 방안도 모색할 계획이라고 밝혔다. 일부 자금은 연내 호주에서 시작할 예정인 이른바 '무고통'(pain free) 항암제 폴리탁셀(Polytaxel)의 글로벌 임상 자금으로 사용할 방침인 것으로 알려졌다. 회사 측은 FDA에 CP-COV03의 긴급사용승인 신청을 위한 사전준비 등을 위해 글로벌 CRO(임상시험수탁기관)인 I사와 컨설팅 계약을 금명간 맺기로 했다고 밝혔다. 코로나 치료제 등 신약을 개발하는 바이오나 제약기업이 미국 현지에 법인을 설립할 경우 미 정부의 정책자금 지원 대상으로도 선정될 수 있다.
[더구루=오소영 기자] 초대형원유운반선(VLCC) 주문이 쏟아지고 있다. 산유국의 원유 생산 증가와 노후 선박 교체 수요 덕분이다. 글로벌 선사들이 3조원 이상 규모의 발주를 추진하며 한국 조선소와도 협상에 나섰다. VLCC 발주 랠리로 호황기에 진입한 조선업계의 추가 수주가 기대된다. [유료기사코드] 9일 노르웨이 조선·해운 전문지 트레이드윈즈에 따르면 주요 해운사는 향후 수개월 안에 22억5000만 달러(약 3조500억원) 이상의 VLCC 18척을 발주할 것으로 예상된다. 벨기에 선사 CMB.테크(CMB.Tech)와 그리스 차코스 쉬핑(Tsakos Shipping & Trading, 이하 차코스), 대만 포모사 플라스틱스 마린(Formosa Plastics Marine Corp, 이하 포모사), 인도해운공사(SCI), 중국 산동해운(Shandong Shipping), 한국의 팬오션 등이 주문을 검토하고 있다. 대부분 최소 2척을 주문할 것으로 알려졌다. 특히 차코스와 포모사, SCI가 VLCC 신조를 추진하는 건 10년 만이다. 차코스는 2015년 HD현대중공업과 2척 건조 계약을 체결한 게 마지막이었다. 글로벌 선사 중 유일하게 액화천연가스(LN
[더구루=홍성일 기자] 중국 정부가 화웨이·둥펑자동차 등과 함께 첨단 운전자 보조 시스템(Advanced Driver Assistance System, ADAS) 안전 기준을 만든다. 중국 정부는 새로운 안전 표준 도입을 통해 자율 주행차 시장 성장을 가속화한다는 목표다. [유료기사코드] 9일 업계에 따르면 중국 공업정보화부(MIIT)는 지난 4일(현지시간) ADAS 안전 기준 초안을 공개하고, 내달 4일까지 업계 의견을 수렴하기로 했다. MIIT가 공개한 자료에 따르면 ADAS 안전 기준 초안 작성은 중국자동차기술연구센터와 화웨이, 둥펑차 등이 담당했다. 초안에는 ADAS의 기술 요건이 명시됐다. 기술 요건은 △동작 제어 △운전자 상태 모니터링 △운전자 개입 △경계 및 대응 △감지 △안전 등으로 구성됐다. 해당 기술에 대한 시험 방법과 통과 기준 등이 포함됐다. MIIT가 새로운 안전 기준 제정에 나선 이유는 중국에서 ADAS가 중요 구매 기준이 되면서 부작용이 속출하고 있기 때문이다. 특히 ADAS를 맹신한 운전자로 인한 사고가 연이어 발생하고 있다는 점이 영향을 미쳤다. 가장 대표적인 사고로는 지난 3월 발생한 샤오미 SU7 충돌 사고가 뽑힌다. 지난