[더구루=김다정 기자] 한미약품의 파트너사인 오가논이 캐나다에서 피임 임플란트 '넥스플래논'(Nexplanon)을 출시한다. 오가논은 8일(현지시간) 오는 10일부터 캐나다 퀘백에서 넥스플래논을 판매한다고 발표했다. 퀘백주는 이번에 비보험 의료 혜택 프로그램, 재향 군인 문제를 포함해 공공처방집에 넥스플래논을 등재했다. 앞서 2020년 캐나다 보건부는 넥스플래논을 승인한 바 있다. 프랑스 르둑 캐나다 산부인과 의사는 "계획되지 않은 임신은 여전히 중요한 공중 보건 문제로 남아있다"며 "이번 발표로 더 많은 환자가 의도하지 않음 임신을 예방하기 위해 지속형 피임약에 대한 더 많은 선택권과 접근성을 갖게 될 것"이라고 말했다. 넥스플래논은 최대 3년 동안 임신을 예방하는 데 사용되는 프로게스틴 전용 호르몬 임플란트다. 다만 HIV/AIDS를 포함한 성병(STI)으로부터 환자를 보호하지 못한다. 임플란트는 팔의 피하로 삽입된다. 특히 넥스플래논은 여성건강 독립회사로 출발한 오가논의 성장세에 큰 역할을 하고 있다. 오가논은 올해 6월 초 머크로부터 분사했다. 오가논은 독립 후 첫 분기에 약 16억 달러(약 1조8845억원)의 수익을 올렸는데, 이는 넥스프래논과 불임
[더구루=김다정 기자] 러시아 국민라면 '팔도 도시락'이 현지 블라인드 테스트에서 최고점을 얻으면서 제품 경쟁력을 입증했다. 러시아 소비자들의 신뢰도와 호감도 상승은 판매 상승으로 이어질 것으로 보인다. 9일 업계에 따르면 팔도 도시락은 현지 유력 매체인 'NGS'이 실시한 라면 블라인드 테스트에서 10점 만점에서 별점 '8.1점'을 획득하면서 압도적인 1위를 차지했다. NGS는 "팔도 도시락은 압도적인 차이로 선두를 달렸다"며 "한가지 확실한 것은 팔도 도시락이 러시아에서 라면의 품질 기준을 크게 향상시켰다"고 평가했다. 2위는 6.7점을 획득한 ‘빅 런치(Big Lunch)’가 차지했다. 이 제품은 더 점성이 있으면서 스튜처럼 느껴지는 국물 맛으로 호평을 받았다. 3위를 차지한 ‘빅 본(Big Bon)’은 5.8점을 받았다. 빅 본은은 순하고 진한 맛이 특징인 국물 맛에서 좋은 평가를 받았다. 이번 블라인트 테스트는 6개 제품을 대상으로 참가자들이 같은 샘플을 여러 번 시도하고 의견을 교환할 수 있도록 했지만 시식에 참여한 브랜드 목록은 1~10까지의 시트를 통과한 후에야 알 수 있도록 했다. 팔도 도시락은 이번 블라인드 테스트에서 압도적인 1위를 차지하
[더구루=김다정 기자] 아모레퍼시픽이 프랑스 인플루언서 마케팅 회사 옥톨리(Octoly)에 입점했다. 특히 옥톨리는 현지 마케팅 솔루션 제공업체인 스키퍼스(SKEEPERS)에 인수되면서 3억명에 달하는 광범위한 고객망을 토대로 유럽 시장 확대가 기대된다. 9일 업계에 따르면 옥톨리에 입점한 아모레시픽은 최근 스키퍼스가 옥톨리와 하이벤시(Hivency)를 단일 디지털 플랫폼으로 인수·통합하면서 스키퍼의 새로운 고객사가 됐다. 'People-smart SaaS 솔루션' 제공업체인 스키퍼스는 선도적인 인플루언서 마케팅 플랫폼인 톡톨리와 하이벤시를 인수해 LVMH, 클라리나, 아모레퍼시픽과 같은 주목할 만한 브랜드 6500개 이상을 고객 포트폴리오에 추가했다. 옥톨리와 하이벤시는 인플루언서 마케팅의 선두주자로 평가된다. 옥톨리는 주로 미국에서, 하이벤시는 유럽에서 활동한다. 이번에 스키퍼스의 새로운 통합 솔루션을 통해 아모레퍼시픽을 비롯한 이들 고객사들은 미국과 유럽 전역에서 30억명이 넘는 잠재 고객을 공략할 수 있을 것으로 보인다. 고객사들은 재정적 보상을 지불하지 않고도 대규모 인플루언서 마케팅 캠페인을 관리할 수 있다. 통합 플랫폼을 통해 15만명 이상의 마
[더구루=김다정 기자] 리퀴디아의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제 ‘유트레피아’가 미국 식품의약국(FDA)로부터 잠정적 승인(tentative approval)을 받았다. 리퀴디아는 8일(현지시간) FDA가 이전에 LIQ861로 불렸던 유트레피아 흡입분말에 대한 잠정 승인을 부여했다고 발표했다. 유트레피아는 뉴욕 심장학회 기능 등급(NYHA Functional) Class II-III 증상이 있는 성인 환자의 운동 능력을 개선하기 위한 폐동맥 고혈압 치료에 사용된다. 특히 사용 용이성, 직접적인 폐 전달, 높은 투여량으로 인해 경구 치료에 대한 대안이 될 수 있다. 또 흡입용 트레프로스티닐을 추가 적응증으로 확장할 수 있는 기회가 있을 수 있다. 투샤르 샤(Tushar Shah) 리퀴디아 최고의료책임자는 "이번 잠정 승인은 미국에서 PAH 환자에게 중요한 옵션을 제공하기 위한 또 다른 단계"라며 "우리는 유트레피아가 확장된 용량 범위의 흡입 트레프로스티닐을 투여할 수 있게 함으로써 현재 분무 요법의 한계를 개선할 수 있다고 믿는다"고 말했다. 잠정 승인은 유트레피아가 미국에서 승인에 필요한 품질과 안전성, 효능에 대한 모든 규제 표준을 충족했음을 의미한다. 하
[더구루=김다정 기자] 삼성바이오로직스와 의약품위탁생산(CMO) 계약을 체결한 사이토다인의 에이즈 치료제 '레론리맙'이 유방암 치료제로 미국 패스트트랙 지정에 도전한다. 사이토다인은 8일(현지시간) 레론리맙이 전이성 삼중음성 유방암(mTNBC) 치료제로 획기적인 치료제로 지정을 위한 신청서를 FDA에 제출했다고 밝혔다. 스콧 켈리 사이토다인 최고의료책임자는 지난 4월 삼중 음성 유방암 약물 개발 디지털 정상 회담에서 이 연구의 초기 결과를 공유했다. 또 니티아 레이 CytoDyn의 최고운영책임자(COO)는 종양학, 생물 통계학 및 규제 업무의 전문가와 협력해 레론리맙의 패스트트랙 지정을 위해 노력했다. 12개월 동안 레론리맙으로 치료한 후 28명의 mTNBC 환자로부터 얻은 임상 1b/2상 연구 데이터는 현재 효과적인 치료 옵션이 거의 또는 전혀 없는 점을 감안할 때 매우 고무적이다. 고용량(≥ 525mg) 레론리맙과 화학요법을 병용한 환자의 전체 생존 중앙값(mOS)은 표준 백금 기반(SOC) 화학요법(6.6개월) 또는 사시투주맙보다 우수한 12개월 이상이었다. 레론리맙과 카보플라틴을 병용한 환자의 mOS는 12개월 이상이다. 고용량 레론리맙과 화학요법을
[더구루=김다정 기자] 유한양행이 투자한 미국 소렌토 테라퓨틱스가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트 코비스틱스(COVISTIX)의 유럽 수출길이 열렸다. 소렌토는 지난 5일(현지시간) 코비스틱스에 대한 공식 CE 마크와 벨기에 의약품청(FAMHP)의 마케팅 승인을 받아 Qarad EC-Rep CE(Belgium) CE 마크를 승인하는 지역에서 제품을 판매할 수 있게 됐다. 대부분의 제품이 유럽연합(EU) 마케팅 승인 전에 CE 마크가 필요하다는 점을 고려하면 이 마크는 소렌토가 진단 테스트를 통해 다른 유럽 시장에 진출할 수 있는 기회를 제공할 것으로 보인다. 코비스틱스는 바이러스 증상이 의심되는 개인의 비인두 또는 비강 샘플에서 SARS-CoV-2 바이러스 항원을 검출하는 데 약 15분이 소요되는 신속하고 민감한 진단 테스트다. 해당 진단키트는 멕시코 의약당국(COFEPRIS)으로부터 긴급사용승인(EUA)를 획득한 바 있다. 소렌토는 캐나다, 브라질, 미국, WHO(세계보건기구)에도 EUA 제출을 진행중이다. <본보 2021년 6월 10일자 참고 [단독] '유한양행 투자' 소렌토 진단키트 멕시코 수출길 열렸다> 코비
[더구루=김다정 기자] 동아에스티가 두자한 미국 제약사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 최고경영자(CEO)를 전격 교체했다. 뉴로보는 4일(현지시간) 이달 사임하는 리차드 J. 강 박사를 대신해 길 프라이스를 사장 겸 최고경영자로 임명했다. 리차드 박사는 질서있는 CEO 교체를 위해 최대 1년 동안 뉴로보 이사회에서 계속 봉사하고 자문하는 데에 동의했다. 더글러스 J. 스위르스키 뉴로보 이사회 의장은 프라이스 박사에 대해 "임상 자산 투자 전략·평가와 자금 조달·실행 전반에 걸쳐 광범위한 경험을 가진 노련한 생명공학 경영자"라고 설명했다. 이어 "우리는 코로나19에 대한 3상 임상 연구를 위한 리드 프로그램을 진행하고, 뉴보로의 파이프라인을 위한 임상 전략을 수립·발전하는 데에 프라이스 박사의 광범위하고 심도 있는 산업 전문 지식을 활용하기를 기대한다"고 말했다. 프라이스 박사는 프로파마(ProPharma Group) 약물 감시팀의 최고 의료 책임자로 근무한 업계 전문가다. 그는 2002년부터 2017년 임상 및 약물 안전 운영을 위한 솔루션 제공업체인 드러그 세이프티 솔루면(Drug Safety Solutions)가 프로파
[더구루=김다정 기자] 미래에셋이 중국 수술 로봇 플랫폼인 '징펑 메디컬'(Jingfeng Medical)에 투자했다. 지난 2016년 신성장동력 분야에 10조원을 투자한다는 계획을 밝힌 이후 해외 바이오·헬스케어 벤처 투자를 늘려나가고 있다. 8일 업계에 따르면 미래에셋은 징펑 메디컬의 2억 달러(약 2370억원) 규모의 시리즈C 펀딩 라운드에 참여했다. 보유 인베스트먼트(Boyu Investment)와 테마섹(Temasek) 등이 공동으로 주관한 이번 조달에는 미래에셋과 오비메드(OrbiMed), 모닝 원(Morning One), 세이지 파트너스(Sage Partners) 등이 참여했다. 미래 수술을 위한 혁신적인 솔루션을 만드는 징펑 메디컬은 현재 다공성 수술 로봇과 단일 구멍 수술 로봇 기술을 모두 마스터하고 400개 이상의 특허를 출원 및 승인했다. 특히 다공성 수술 로봇은 성능이 우수해, 다빈치 수술로봇을 능가한다는 평가를 받고 있다. 지난 9월 비뇨기과 관련 임상 등록을 완료했으며, 8월에는산부인과 분야 최초로 임상시험 단계에 진입해 국내 복강경 수술로봇 시스템 최초로 이중분할 임상시험을 진행하고 있다. 징펑 메디컬은 이번에 조달한 자금을 △비즈
[더구루=김다정 기자] 알약 형태의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제를 개발하고 있는 MSD(미국 머크)와 화이자가 우크라이나에서 임상시험에 돌입한다. 8일 업계에 따르면 우크라이나 보건부는 지난 4일(현지시간) 경구형 치료제인 화이자 ‘팍스로비드’와 머크 ‘몰누피라비르’에 대해 각각 임상시험을 승인했다. 화이자는 코로나19 환자와 접촉한 지원자를 대상으로, 머크는 코로나19 확진자를 대상으로 임상시험을 진행할 예정이다. 임상은 위약 대조와 무작위 배정, 이중맹검 형식으로 이뤄진다. 최근 간편히 알약으로 복용하는 코로나19 치료제가 잇달아 개발되면서 '게임 체인저'로 평가되고 있다. 백신 접종 후 감염되는 돌파감염 사례가 빈번한 상화에서 이들 치료제가 향후 코로나19 확산세 억제에 중요한 역할을 할 전망이다. 지난 4일 영국에서는 MSD의 경구형 항바이러스 치료제 몰누피라비르를 세계 최초로 사용승인했다. 조만간 미국 식품의약국(FDA)에서도 승인을 받을 것으로 보인다. 몰누피라비르는 미국·베트남 등 글로벌 임상에서 안전성과 치료 효과를 확인한 데 이어 이번에는 우크라이나에서도 임상을 추진한다는 계획이다. 세계 각국에서는 몰누피라비르의 임상시험 결
[더구루=김다정 기자] 인도에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 요청했다. 8일 업계에 따르면 인도 제약사 바라트바이오테크(Bharat Biotech)는 지난 5일(현지시간) FDA에 소아용 '코백신'(Covaxin)에 대한 긴급사용승인 신청서를 제출했다. 이번 승인요청은 바라트바이오테크가 2세에서 18세 사이 어린이 526명을 대상으로 실시한 소아 임상 시험 결과를 기반으로 한다. 해당 소아 임상시험에서 심각한 부작용은 보고되지 않았다. 바라트바이오테크틔 미국 파트너사인 오큐젠의 최고경영자(CEO)인 샹카르 무수누리 대표는 "미국에서 긴급사용신청을 통해 어린이를 보호할 수 있는 또 다른 백신 옵션을 제공하기를 희망한다"고 말했다. 바라트바이오테크가 FDA에 의약품 사용 승인을 요청한 것은 이번이 두 번째다. 앞서 지난 6월 FDA는 코백신에 대해 일련의 절차적 요구사항을 준수하지 않아 백신 승인을 거부한다고 밝힌 바 있다. 하지만 WHO는 지난주 코백신에 대해 첫 긴급사용승인을 내렸다. WHO는 3일 코백신에 대해 자료를 검토한 결과 "예방 효과 기준을 충족하며, 이점이 위험을 능가한다고 판단했
[더구루=김다정 기자]신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 미국에서는 발효식품의 면역 증진 효과에 대해 주목하고 있다. 이로 인해 각종 장류와 김치로 대표되는 K-푸드의 새로운 기회의 장이 열리고 있다. 7일 코트라 미국 디트로이트무역관에 따르면 지난해부터 코로나19로 건강과 면역 증진에 대한 미국인들의 관심이 늘면서 팬데믹 기간 미국 내 김치 판매는 급증했다. 코트라 디트로이트무역관 황주영 조사관은 "코로나19로 인한 팬데믹을 경험하며 미국인들은 식품 구매시 건강적인 요소를 이전보다 더욱 많이 고려하게 됐다"며 "김치, 막걸리, 된장·고추장 각종 장류 등 발효 음식의 본고장인 한국에는 이러한 식품 키워드 전환이 좋은 기회가 될 수 있다"고 주장했다. 글로벌 시장조사기관 스타티스타(Statista)의 조사결과, 한국의 대미 김치 수출 규모는 2019년 약 1400만 달러(약 166억원)에서 2020년 2300만 달러(약 273억원) 규모로 수직 상승했다. 시장조사 전문기관 마켓리포트츠월드(Market Reports World)는 2018년 30억 달러(약 3조5559억원) 수준이었던 세계 김치시장 규모는 코로나19로 인해 연평균 5.2%의 성장률
[더구루=김다정 기자] 인도 뷰티전문 유통업체 나이카(Nykaa)가 공모주 청약기간 동안 7억1500만 달러(약 8450억원) 조달에 성공했다. 당초 계획했던 5억 달러(약 5909억원) 조달 계획보다 많은 수준이다. 6일 관련 업계에 따르면 본격적인 기업공개(IPO) 일정에 돌입한 나이카는 지난달 28일(현지시간)부터 11월 1일까지 진행된 공모주 청약을 통해 7억1500만 달러를 조달했다. FSN 이커머스벤처스는 희망 공모가 밴드를 1085루피~1125루피로 책정했다 이번 상장을 통해 나이카는 최초로 IPO에 성공한 인도 D2C(Direct to Consumer) 스타트업이 됐다. 나이카는 IPO를 통해 조달한 자금을 새로운 소매점·창고 설립, 마케팅, 부채 상환 등에 사용할 예정이다. 나아가 해외 진출도 계획하고 있다. 나이카는 13억명의 글로벌 인구 중 51%를 차지하는 인도 Z세대와 밀레니얼 세대 사이에서 인기를 얻고 있는 D2C 뷰티·퍼스널 케어 브랜드다. 이를 바탕으로 많은 업게 전문가들은 나이카가 뷰티시장에서 지배적인 위치에 있다고 평가하고 있다. 특히 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태 이후 온라인 시장이 활성화되면서 매출도 급
[더구루=오소영 기자] BMW의 차세대 플랫폼 '노이어 클라쎄'를 적용한 전기차 'M3'의 예상 디자인이 공개됐다. 신차는 BMW의 시그니처 디자인에 첨단 기술을 더해 기존 모델과 확연히 다를 것으로 예상된다. 10년 넘게 협력 관계를 구축한 BMW와 삼성SDI의 파트너십 확대에도 이목이 모아진다. [유료기사코드] 20일 자동차 전문 유튜버 '풀 리디드(Full Leaded)'에 따르면 최근 유튜버에 노이어 클라쎄 라인업 중 하나인 전기차 M3 예상 모습을 담은 영상을 올렸다. 36초짜리 짧은 영상에서는 카메라가 360도로 돌며 M3 전·후면과 측면 전체를 보여줬다. 신차는 BMW의 대표적인 스포츠 세단 M3의 전기차 버전이다. 2도어 쿠페 모델로 BMW 시그니처인 키드니(콩팥 모양) 그릴과 날렵한 헤드라이트, 크고 낮은 공기흡입구를 특징으로 한다. 센터락 방식의 전용 휠과 단조 탄소 섬유로 제작된 사이드 스커트(공기의 간섭을 차단하는 역할)을 장착하고, 자동차에서 흔히 볼 수 있는 문 손잡이는 사라진다. 거울도 후방 카메라로 대체된다. 후면은 탄소 섬유로 만든 립을 포함해 덕테일(트렁크 리드 끝에 살짝 솟은 부분) 타입의 스포일러를 적용하고, 각진 발광다이
[더구루=정등용 기자] 스웨덴 전기차 제조업체 폴스타가 나스닥에서 상장 폐지될 위기에 내몰렸다. 실적 보고서를 적시에 제출해야 한다는 상장 규정을 지키지 못하면서다. 글로벌 전기차 업계 위기로 재점화 할지 주목된다. 20일 로이터에 따르면 폴스타는 나스닥으로부터 상장 폐지 경고를 받았다. 미국 증권 규제 당국에 연례 보고서를 제때 제출하지 않았다는 이유에서다. [유료기사코드] 나스닥은 성명을 통해 “폴스타는 이번 통지일로부터 60일 이내에 규정 준수 계획을 나스닥에 제출해야 한다”고 지적했다. 나스닥의 이번 통지는 상장 유지를 위한 최소한의 기준을 충족하지 못한 업체에 보내는 공식적인 경고다. 문제를 시정하지 않으면 상장 폐지될 수 있다는 의미를 내포하고 있다는 게 대체적인 시각이다. 폴스타는 이미 지난 4월 두 번째로 지난해 4분기 연간 실적 발표를 연기하겠다고 밝힌 바 있다. 이와 관련해 폴스타는 지난해 12월31일 마감된 회계연도에 대한 연례 보고서를 제출하고, 올해 1분기 재무 실적을 보고하기 위한 노력을 병행하고 있다고 해명했다. 폴스타는 지난 2022년 6월 나스닥에 상장됐다. 이후 올해까지 전기 스포츠유틸리티차량(SUV) 2종을 포함한 프리미엄