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레고켐·에이비엘 신약, 美 임상 급물살

[더구루=한아름 기자] 중국 제약사에 기술수출한 레고켐바이오·에이비엘바이오 신약후보물질이 임상 급물살을 탈 예정이다. 31일(현지시각) 업계에 따르면 중국 제약사 시스톤 파마슈티컬스는 신약후보물질 'CS5001'이 진행성 B세포 림프종 및 고형암을 적응증으로 한 임상1상에서 첫 환자를 미국에서 등록했다고 밝혔다. CS5001은 레고켐바이오와 에이비엘바이오가 공동개발한 신약후보물질로, 2020년 시스톤에 약 4100억원 규모로 기술수출한 바 있다. 시스톤은 임상1상을 개시해 현재 환자 등록 및 투약을 진행 중인 것으로 드러났다. 시스톤은 임상 기간 동안 CS5001의 안전성과 내약성, 약동학 및 예비항종양 활성을 평가할 예정이다. 이번 환자 등록으로 레고켐바이오·에이비엘바이오가 연구한 CS5001 개발의 첫 단추가 끼워졌다는 평가다. CS5001은 레고켐바이오와 에이비엘바이오의 공동연구로 개발된 ROR1타깃 ADC 신약후보물질이다. 레고켐바이오가 만든 ADC 연결체 및 약물 기술에 에이비엘바이오가 개발한 ROR1 항체를 결합해 안전성과 효능을 강화했다. ROR1은 백혈병과 유방암 등 고형암에서 높은 비율로 발현되는 물질이다. 레고켐바이오와 에이비엘바이오는 20
- 한아름 기자
- 2022-03-31 15:03
[단독] 에이비엘바이오, 이중항체 면역항암제 'ABL111' 中 임상 승인

[더구루=김다정 기자] 에이비엘바이오가 미국에 이어 중국에서 이중항체 면역항암제 'ABL111' 임상에 돌입한다. 16일 업계에 따르면 에이비엘바이오의 중국 파트너사인 아이맵(I-MAB)은 최근 중국 국가의약국관리국(NMPA) 약물평가센터(CDE)로부터 고형 종양에 대한 ABL111(아이맵 코드명 TJ-CD4B) 임상 1상 개시를 위한 승인을 획득했다. ABL111은 클라우딘18.2(Claudin18.2)와 면역세포를 활성화하는 4-1BB를 동시에 타깃하는 이중면역항체다. 암세포를 기억하는 기억 T세포(memory T cell) 형성 작용을 통해 환자에게 약물 투여를 중단하더라도 지속적인 장기 항암효과를 기대할 수 있다. 'Grabody-T를 접목해 4-1BB 항암제의 심각한 간독성 부작용을 극복했다. ABL111은 치료가 어려운 췌장암과 사망률이 높은 위암을 포함한 여러 고형암을 타깃하는 혁신신약(first-in-class)으로 임상개발에 성공할 경우 매우 높은 시장가치를 기대해볼 수 있다는 전망이다. 이번 중국 임상은 글로벌 임상 진행 속도를 가속화하기 위한 용량확장 코호트다. 에이비엘바이오는 중국 아이맵 파트너십을 맺고 두 개의 이중항체 파이프라인(AB
- 김다정 기자
- 2021-12-16 11:22

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