[더구루=김다정 기자] 영국 진단용품 제조업체 루미라DX(LumiraDx)가 인도에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속항원 진단키트에 대한 긴급사용승인을 획득했다. 30일 업게에 따르면 루미라DX는 인도에서 사용할 'SARS-CoV-2' 항원 테스트에 대해 중앙 약물 표준 통제 기구(Central Drug Standard Control Organization)로부터 긴급사용승인을 받았다. 루미라DX SARS-CoV-2 항원 테스트는 루미라Dx POC 플랫폼에서 실행되는 미세유체 테스트로, 실험실 분석기에 사용되는 기술을 축소·통합해 단일 지점 치료 기기에서 실험실 수준의 진단 테스트를 제공한다. 비강 면봉에서 항원 뉴클레오캡시드 단백질을 검출해, 샘플 적용 후 12분 내에 결과를 도출할 수 있다. 특히 의료환경에서 코로나19 확진자에 대한 신속한 진단을 위해 사용되도록 설계됐다. 플랫폼을 이용해 클라우드와 병원 IT시스템에 안전한 디지털 연결을 가능하게 한다. 임상 연구에서 이 항원 진단키트는 증상의 첫 12일 이내에 환자에 대한 PCR 테스트와 97.6%의 양성 동의와 96.6%의 음성 동의를 보였다. 현재 상업적으로 이용가능한 현장 진료테스트
[더구루=김다정 기자] 영국 진단용품 제조업체 '루미라Dx'(LumiraDx)가 독감과 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트에 대한 긴급사용승인(EUA) 신청서를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 23일 업계에 따르면 최근 루미라DX는 LumiraDx SARS-CoV-2 및 Flu A/B 진단키트의 긴급사용승인을 위해 FDA에 서류를 제출했다. LumiraDx SARS-CoV-2 & Flu A/B 진단키트는 SARS-CoV-2, Influenza A 및 Influenza B 바이러스 항원의 동시 검출을 위한 신속한 미세유체 면역형광 분석이다. 감염이 의심되는 환자의 감염을 신속하게 확인하여 진단 및 임상 의사 결정을 도울 수 있다. 해당 진단키트는 이 진단키트는 국립보건원(NIH)의 국립 생의학 영상 및 생물 공학 연구소의 연방 자금으로 NIH Rapid Acceleration of Diagnostics(RADxSM) 이니셔티브에 의해 부분적으로 자금을 지원받았다. 론 즈완지거 루미라DX 최고경영자(CEO)는 "코로나와 독감 감염은 모두 유사한 증상을 나타낼 수 있지만 임상 경로는 다르다"며 "독감 시즌이 다가오면서 빠르고 신뢰할 수 있
[더구루=김다정 기자] 영국 진단용품 제조업체 '루미라Dx'(LumiraDx)는 학교·직장 등에서 사용할 수 있는 새로운 진단키트를 미국에 출시한다. 11일 업계에 따르면 루미라Dx는 학교, 직장 등 조직에서 발생하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진자를 실시간으로 모니터링 할 수 있는 '신속 현장 감시 검사'(Rapid Onsite COVID-19 Surveillance Test) 키트를 미국에 선보인다 감시를 위한 항원 검사 키트는 학교, 직장 또는 기타 그룹 및 조직 간의 발생을 실시간으로 모니터링해 감염 확산을 방지하도록 설계됐다. 소형 휴대용 분석기에서 한 번에 최대 5개의 샘플을 테스트하고 약 12분 이내에 결과를 도출할 수 있다. 샘플당 비용은 주문한 수량에 따라 4달러까지 낮아질 수 있다. 해당 제품은 이번주부터 미국에서 판매되기 시작했지만, 개인이 아닌 집단 감시용이기 때문에 FDA의 정식승인을 받지는 않았다. FDA의 검증을 받지 않았지만 루미라Dx는 새로운 감시 테스트가 지난해 8월 FDA로부터 긴급사용승인을 받은 표준 항원 검사와 유사한 결과를 보인다고 주장했다. 루미라Dx에 따르면 감시 검사는 PCR 테스트 결과와 비교할 때
[더구루=홍성일 기자] 유럽연합(EU)이 인공지능(AI) 분야에서 미국과 중국을 따라잡기 위해 천문학적 규모의 인프라 투자를 단행하기로 했다. 투자가 완료되면 유럽과 미국의 AI기업이 동등한 조건에서 경쟁할 수 있을 것으로 전망된다. 하지만 전력 부족으로 인해 인프라 구축에 난항이 예상된다는 분석이 나오고 있다. [유료기사코드] 30일 미국 경제매체 CNBC에 따르면 EU는 유럽 전역에 기가와트(GW)급 AI 데이터센터를 건립하기 위해 300억 유로(약 48조원) 규모의 자금을 투입하기로 했다. EU는 현재까지 13개 AI 데이터센터 설립에 100억 유로(약 16조원)를 투입했으며, 기가와트급 AI 데이터센터 구축을 위한 초기자금으로 200억 유로(약 32조원)를 추가로 배정했다. EU의 AI 데이터센터 구축 프로젝트에는 16개 회원국에서 76건의 의향서가 접수됐으며, 이중 60개 지역이 후보지로 검토되고 있다. CNBC에 따르면 EU 투자로 건설된 첫 AI 데이터센터가 수주 내 가동되며, 9월초에는 독일 뮌헨에서 가장 큰 프로젝트 중 하나가 시작될 예정이다. 스위스 최대 은행인 UBS는 기가와트급 데이터센터 1개를 개발하는데 최대 50억 유로(약 8조원)의
[더구루=길소연 기자] 미국 리튬-황 배터리 스타트업 라이텐(Lyten)이 지속적인 인수 전략을 지원하기 위해 2억 달러(약 2775억원) 이상의 투자 유치에 성공했다. 라이텐은 추가 자금 확보로 차세대 이차전지 배터리 시장에서 독보적인 입지를 구축한다. [유료기사코드] 30일 업계에 따르면 라이텐은 최근 사업 인수와 전반적인 확장 계획을 지원하기 위해 2억 달러(약 2775억원) 이상의 추가 자본 투자를 확보했다. 이로써 라이텐이 유치한 투자액은 총 6억 2500만 달러(약 8662억원)를 넘어섰다. 라이텐은 지금까지 스텔란티스와 페덱스(FedEx), 하니웰(Honeywell) 등 주요 글로벌 기업들로부터 총 4억2500만달러(약5800억원) 이상의 투자를 유치하며 기술력을 인정받고 있다. 지난해 말에는 미국 수출입은행(EXIM)으로부터 최대 6억5000만 달러(약 8조6000억원) 규모의 자금 투자 의향서(LOI)를 확보했다. <본보 2024년 12월 19일 참고 '반값 배터리' 리튬황 이차전지 기업 라이텐, 대규모 자금 유치 성공> 이번 추가 투자는 주로 기존 투자자들로부터 이뤄졌다. 라이텐은 추가 자본을 활용해 미국과 유럽에서의 인수 전략과