뉴로원, 3차원뇌파 의료장비 출시 임박

[더구루=김다정 기자] 신경계 질환 분야 의료기기 개발에 주력하는 '뉴로원 메디컬 테크놀로지'(NeuroOne Medical Technologies)는 뇌전증 수술에 필요한 3차원뇌파(sEEG) 의료장비를 올해 말 출시한다. 뉴로원은 7일(현지시간) 'Evo sEEG' 전극 기술을 판매하기 위해 미국 식품의약국(FDA)로부터 510(k) 승인을 받았다고 밝혔다. sEEG 라벨에 대한 추가 규제 승인에 따라 올해 말 출시 준비가 완료될 전망이다. Evo sEEG 전극은 회사의 두 번째 FDA 510(k) 승인 제품이다. 이 제품은 앞서 2019년 11월 승인받았던 Evo 피질 기술과 달리 환자의 두개골 상부를 제거할 필요가 없다. 뇌에 훨씬 덜 침습하는 방식으로도 뇌 표면 아래에서 측정하는 것과 유사한 수준으로 전기신호를 기록하고 모니터링 할 수 있다. 2015년부터 피질 전극 기술을 개발하기 시작한 뉴로원은 이번 승인을 통해 고화질 박막 전극 포트폴리오를 강화하게 됐다. 해당 기술의 잠재적 이점으로는 신호 선명도 향상 및 노이즈 감소가 있다. 항후 뉴로원은 파킨슨병, 간질 및 허리 수술 실패로 인한 통증 관리를 위한 치료 응용 분야에서 전극 기술을 사용하기

• 김다정 기자
• 2021-09-08 11:11