[더구루=김형수 기자] 미국 의료기기 업체 메드트로닉(Medtronic)이 개발한 천골신경조절술(Sacral Neuromodulation·SNM) 기기가 미국에서 쓰일 수 있게 됐다. [유료기사코드] 26일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 메드트로닉이 개발한 ‘인터스팀X(InterStimX)’에 대한 승인을 부여했다. 메드트로닉은 인터스팀X가 인터스팀 포트폴리오에 속한 충전이 필요없는 차세대 기기로, 당장 사용할 수 있다고 전했다. 인터스팀은 천공신경조절술 치료법을 시행할 수 있는 가장 개인맞춤형 시스템으로 표준 치료법의 고급 선택지라는 설명이다. 인터스팀X는 독점적 5세대 배터리 화학 기술이 적용돼 충전하지 않아도 10년 이상 사용할 수 있다. 환자들에게 더 큰 자유를 제공하는 한편, 유지 및 관리에 대한 부담은 덜어주는 것이다. 인터스팀 마이크로 디바이스는 한 달에 한 번씩 충전하면서 15년 시상 사용할 수 있도록 설계됐다. 또 두 기기의 프로그래밍 기기가 모두 흔한 스마트폰과 비슷한 모습을 갖고 있어서 환자들은 집에서나 밖에서나 치료 옵션을 신중하게 조절할 수 있다, 메드트로닉은 충전이 필요없는 인터스팀X 또는 충전할 수 있는 인터스팀 마이크로
[더구루=김형수 기자] 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있는 글로벌 헬스케어 기술업체 메드트로닉(Medtronic)이 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 치료를 위해 개발한 신경자극기가 미국 당국의 승인을 획득했다. [유료기사코드] 25일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 메드트로닉이 당뇨병성 말초신경병증과 관련된 만성적 통증을 치료하기 위해 개발한 인텔리스(Intellis) 충전식 신경자극기와 반타(Vanta) 비충전식 신경자극기에 대한 승인을 부여했다. 메드트로닉은 독립적으로 이뤄진 연구에 따르면 척수신경자극술(SCS)을 적용하는 경우 당뇨병성 말초신경병증을 앓는 환자의 통장이 상당이 완화되는 것으로 나타났다고 전했다. 기존 치료법을 적용한 환자 가운데는 6%가 통증 감소를 경험하는 데 그쳤지만, 척수신경자극술을 받은 환자 중에는 70%에서 통증이 줄어들었다. 당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병의 합병증 가운데 하나로 오랜 기간 당뇨를 앓으면서 높은 혈당이 신경을 손상시킴에 따라 여러 증상이 나타나는 질병이다. 주로 말초신경계에서 감각 이상, 무감각, 심한 통증이나 발이 저리는 등의 증상이 나타난다. 약물을 투여하는 치료방법이 있긴 하지만 부분적 효과만
[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 메드트로닉 캘리포니아 시설 품질에 대한 경고를 발행했다. 이는 메드트로닉의 인슐린펌프 '미니메드600(MiniMed 600)'과 '미니메드508(MiniMed 508)'를 리콜한 데에 따른 후속조치다. [유료기사코드] FDA는 지난 15일(현지시간) 메드트로닉 당뇨병 사업부의 의료기기 품질괄리와 관련된 특정 우려사항을 강조하는 경고서한을 발행했다. 이는 캘리포니아 노스리지에 있는 메드트로닉 시설의 위험 평가, 불만 처리 및 기기 리콜을 포함한 영역의 부적절성에 초점을 맞춘 서한이다. 이에 대해 메드트로닉은 FDA의 지속적인 감독 하에 식별된 문제를 해결하기 위한 프로세스 개선과 시정조치를 배포하기 위해 외부 전문가를 불러 회사 전체의 자원을 활용할 계획이라고 밝혔다. 션 살몬 메드트로닉 당뇨병사업 사장은 "우리는 가능한 효과적이고 신속하게 해결하기 위해 최선을 다하고 있다"며 "당뇨병을 앓고 있는 사람들에게 최고 품질의 제품을 제공하는 것보다 우리에게 더 중요한 것은 없다"고 강조했다. 다만 메드트로닉은 노스리지 시설의 의료 기기 품질 시스템 부적절성에도 불구하고 회사의 당뇨병 기기를 사용하는 환자와 의료 제
[더구루=김다정 기자] 메드트로닉이 차세대 당뇨병 기술의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 속도를 낸다. 이르면 내년 4월 전에 승인이 날 것이라는 전망도 나온다. 28일 관련 업계에 따르면 메드트로닉은 지난 23일(현지시간) 열린 2분기 실적발표에서 “이번 회계연도에 차세대 인슐린 펌프 및 센서에 대한 주요 규제 조치를 예상하고 있음을 확인했다”고 밝혔다. 메드트로닉의 회계연도는 내년 4월 말에 마감된다. 지오프 마르타 메드트로닉 회장은 “연속 혈당측정기(CGM)용 가디언4(Guardian 4) 센서가 탑재된 ‘미니메드 780G’(MiniMed 780G) 인슐린 펌프 시스템이 FDA 승인을 받으면 성장을 견인할 것으로 기대한다”고 말했다. 메드트로닉에 따르면 현재 미니메드 780G 인슐린 펌프는 FDA의 적극적인 검토를 받고 있다. 이 제품이 미국에서 상용화 될 경우 일상적인 당뇨병 관리의 부담을 해결하고, 사상 처음으로 환자 관리의 어려움을 겪는 소아·청소년 환자를 대상으로 잘 통제된 모니터링 결과를 반영할 수 있을 것으로 기대를 모은다. 특히 가디언3(Guardian 3) 센서에서 업그레이드된 가디언4를 통해 기존 사용자 경험을 크게 개선할 것이라는 게
[더구루=길소연 기자] 원자력업계가 기후 변화에 대한 가능한 해결책으로 소형 모듈형 원자로(SMR)를 제안해 왔는데 전력 비용이 대형 원자로보다 더 비싸다는 지적이 나왔다. SMR이 구축 비용이 적게 들어 가격이 상대적으로 저렴할 것으로 알려졌지만, 단위 전력 용량당 비용을 기준으로 평가하면 SMR이 대형 원자로보다 더 비싸다는 주장이다. [유료기사코드] 10일 업계에 따르면 미국 여러 지역에 건설된 기존 SMR이 비경제적이라는 이유로 폐쇄되고 있다. 최근 종료된 미국 아이다호에 뉴스케일파워(NuScale Power)의 SMR 6기(각각 77MW) 건설 제안에서 '규모의 불경제'가 입증되면서 SMR 폐쇄는 급증하고 있다. 뉴스케일파워의 SMR은 프로젝트의 MW당 최종 비용 추정치는 미국 조지아주에 건설 중인 2200MW급 보그틀(Vogtle) 원자력 발전소의 초기 메가와트당 비용보다 약 250% 더 높았다. 호주연방과학산업연구기구(CSIRO)와 호주에너지시장운영(AEMO)의 합작기구인 젠코스트(GenCost) 보고서에 따르면 SMR에서 시간당 메가와트당 전력을 생산하는 데 드는 예상 비용은 약 400~600 호주달러(약 36만원~54만원)이다. 이에 비해 풍
[더구루=길소연 기자] 한국항공우주산업(KAI)이 말레이시아에 조달하는 초음속 경공격기 FA-50 개량형 버전인 FA-50M의 출격이 임박했다. [유료기사코드] 10일 군사전문사이트 아미레코그니션(armyrecognition)에 따르면 말레이시아 왕립 공군(RMAF)은 6~9일(현지시간) 쿠알라룸푸르에서 열린 아시아 최대 방산전시회 DSA&NATSEC 2024(Defense Services Asia, National Security Asia)에서 KAI에서 구매한 초음속 경공격기 FA-50M 인도가 임박했다고 밝혔다. FA-50M은 KAI가 록히드마틴과 협력해 T-50 골든이글을 기반으로 개발한 다목적 경공격기인 FA-50의 개량형 기종이다. FA-50M은 주로 전투와 작전 효율성 향상을 위한 업그레이드가 이뤄진다. 매체는 RMAF가 FA-50M은 2개의 AIM-9 공대공 미사일과 2개의 외부 연료 탱크(EFT)를 탑재할 수 있으며, 작전 반경 430NM에 20분 동안 연료를 비축할 수 있다고 전했다. 이어 두 번째 구성은 지상 공격에 초점을 맞춘 구성으로, AIM-9 2발, MK-82 500파운드 폭탄 2발(JDAM으로 전환 가능), 20분 연료 비