[더구루=홍성환 기자] 헬스케어 기업 기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics)가 미국 당국에 디지털 치료 플랫폼의 혁신 의료기기 지정을 신청했다. 디지털 치료제(PDT) 시장 선점에 박차를 가하는 모습이다. [유료기사코드] 베터테라퓨틱스는 4일 미국 식품의약국(FDA)에 '대사이상 지방간질환(MASLD)' 및 '비알콜성 지방간염(MASH)' 등을 치료하도록 설계된 자사 디지털 치료제(PDT)의 혁신 의료기기 지정 신청서를 제출했다고 밝혔다. MASLD는 간 내 중성 지방이 과다하게 축적된 상태로 제2형 당뇨병 환자의 약 70%, 비만 환자의 최대 90% 등 미국 전체 성인의 25~30%에 영향을 미친다. MASH는 지방이 간에 축적되고 손상돼 염증이 생기는 병으로 미국 성인의 5~11%가 영향을 받고 있다. 미국에서 두 질병이 증가하고 있지만 FDA가 승인한 약물이나 치료법은 아직 없는 상태다. 베터테라퓨틱스는 "행동 수정은 MASLD·MASH와 관련된 근본 원인 등을 해결하는 데 도움이 되는 1차 치료법"이라며 "하지만 대면 행동 치료는 접근성이 떨어지기 때문에 많은 환자가 필요한 치료를 받지 못하고 있다"고 전했다. 그러면서 "PDT는 의
[더구루=홍성환 기자] 헬스케어 기업 기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics)가 미국 당국으로부터 제2형 당뇨병 처방용 디지털 치료제(PDT)의 승인을 획득했다. 상용화에 속도를 높일 방침이다. [유료기사코드] 베터테라퓨틱스는 미국 식품의약국(FDA)이 인지행동치료(CBT)를 활용해 제2형 당뇨병을 치료하도록 설계된 자사 디지털 치료제인 'AspyreRx'를 승인했다고 13일 밝혔다. 베터테라퓨틱스는 앞서 작년 9월 AspyreRx 판매 허가를 위해 FDA에 드노보 분류 신청(De Novo Classification Request)을 제출했고, 약 1년 만에 승인을 얻었다. 이에 따라 오는 4분기 중으로 공식 출시할 예정이다. BT-001은 제2형 당뇨병 치료를 위한 최초의 연구용 처방 디지털 치료제다. 의미 있고 지속 가능한 행동 변화를 만들어 제2형 당뇨병의 근본적인 원인을 해결하도록 설계됐다. 소프트웨어 형태로 제공된다. 프랭크 카브 베터테라퓨틱스 최고경영자(CEO)는 "이번 승인은 미국 내 제2형 당뇨병을 앓고 있는 3700만명에게 질병의 행동적 원인을 해결할 것으로 기대한다"고 강조했다. 디지털 치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관
[더구루=홍성환 기자] 미국 헬스케어 기업 기업 베터테라퓨틱스(Better Therapeutics)가 제2형 당뇨병 처방용 디지털 치료제(PDT)에 대한 판매 승인을 신청했다. [유료기사코드] 27일 관련 업계에 따르면 베터테라퓨틱스는 최근 미국 식품의약국(FDA)에 인지행동치료(CBT)를 활용해 제2형 당뇨병을 치료하도록 설계된 디지털 치료제인 'BT-001'의 판매 허가를 위해 드노보 분류 신청(De Novo Classification Request)을 제출했다. BT-001은 제2형 당뇨병 치료를 위한 최초의 연구용 처방 디지털 치료제다. 의미 있고 지속 가능한 행동 변화를 만들어 제2형 당뇨병의 근본적인 원인을 해결하도록 설계됐다. 소프트웨어 형태로 제공된다. 마크 베르만 베터테라퓨틱스 최고의료책임자(CMO)는 "이번 FDA 신청은 우리 회사의 중요한 이정표"라며 "제2형 당뇨병을 치료하기 위해 FDA에 최초로 제출된 디지털 치료제인 BT-001은 질환의 근본적인 원인을 해결할 수 있는 잠재력을 가진 새로운 치료 패러다임을 제시할 것"이라고 전했다. 디지털 치료제는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반의 치료적 개입을 제공
[더구루=길소연 기자] 프랑스 건설장비연합이 건설 차량과 기계에 대한 탈탄소화를 선언했다. 장비 함대에 대한 에너지 전환 전략을 시작하기 위함이다. [유료기사코드] 1일 업계에 따르면 프랑스토목학회(FNTP)와 프랑스건축연맹(FFB), 장비연맹(DLR), 프랑스 에볼리스(Evolis), 국제토목광업건설기중장비산업협회(Seimat) 등 프랑스 건설장비연합은 지난달 24일(현지시간) 프랑스 파리에서 열린 건설기계전시회 '인터마트 2024'에서 "건설 장비의 탈탄소화를 지원하는 4가지 핵심"을 주제로 한 선언문에 서명했다. 선언문은 네 가지 주요 약속을 중심으로 작성됐다. △각 용도에 적합한 에너지 채택 △에너지 절약 △일자리 △순환 경제와 사회적책임(CSR) 등을 핵심으로 탈탄소화를 지원한다. 알랭 그리조(Alain Grizaud) FNTP 회장은 "우리 모두가 탈탄소화 주제에 투자하고 있음을 보여주는 것은 공통된 약속"이라며 "6년 전만 해도 우리는 아직 시작 단계에 있었기 때문에 인식이 있었으나 이제는 우리의 목표 개발 상황 알리고자 한다"고 밝혔다. 프랑스에서는 건설 장비의 90%가 비도로용 디젤로 구동된다. 건설 현장에서 배출되는 온실가스의 4분의 1을
[더구루=길소연 기자] 아랍에미리트(UAE) 두바이가 세계 최대 규모의 알 막툼 국제공항 확장 공사에 착수한다. 두바이는 알 막툼 공항의 용량을 키워 증가한 항공 교통 수요를 수용하고 글로벌 항공 분야의 핵심 기업으로서의 입지를 확고히 한다는 전략이다. [유료기사코드] 1일 업계에 따르면 두바이 통치자인 셰이크 모하메드 빈 라시드 알 막툼(Sheikh Mohammed bin Rashid Al Maktoum) UAE 부통령 겸 총리는 지난달 28일(현지시간) 두바이 시내에서 남서쪽으로 23마일 떨어진 곳에 두바이 월드 센트럴 공항(DWC) 최종 설계를 정부가 승인했다고 발표했다. DWC 확장 공사는 1280억 디르함(약 48조원)를 들여 5개의 평행 활주로와 400개의 항공기 게이트를 건설한다. 연간 2억6000만명의 승객 수용을 목표로 한다. 초기 수용 인원은 연간 연간 1억 5000만명으로 예상한다. 새로운 여객 터미널 완공시기는 정확히 공개하지 않았지만, 향후 10년 내에 모든 공항 업무가 두바이 국제공항(DXB)에서 DWC로 이전될 전망이다. 셰이크 모하메드 빈 라시드 알 막툼 두바이 통치자는 새로운 터미널의 설계에서 상당한 용량 확장을 강조했다. DW