[더구루=김형수 기자] 미국 의료기기 업체 메드트로닉(Medtronic)이 개발한 천골신경조절술(Sacral Neuromodulation·SNM) 기기가 미국에서 쓰일 수 있게 됐다. [유료기사코드] 26일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 메드트로닉이 개발한 ‘인터스팀X(InterStimX)’에 대한 승인을 부여했다. 메드트로닉은 인터스팀X가 인터스팀 포트폴리오에 속한 충전이 필요없는 차세대 기기로, 당장 사용할 수 있다고 전했다. 인터스팀은 천공신경조절술 치료법을 시행할 수 있는 가장 개인맞춤형 시스템으로 표준 치료법의 고급 선택지라는 설명이다. 인터스팀X는 독점적 5세대 배터리 화학 기술이 적용돼 충전하지 않아도 10년 이상 사용할 수 있다. 환자들에게 더 큰 자유를 제공하는 한편, 유지 및 관리에 대한 부담은 덜어주는 것이다. 인터스팀 마이크로 디바이스는 한 달에 한 번씩 충전하면서 15년 시상 사용할 수 있도록 설계됐다. 또 두 기기의 프로그래밍 기기가 모두 흔한 스마트폰과 비슷한 모습을 갖고 있어서 환자들은 집에서나 밖에서나 치료 옵션을 신중하게 조절할 수 있다, 메드트로닉은 충전이 필요없는 인터스팀X 또는 충전할 수 있는 인터스팀 마이크로
[더구루=김형수 기자] 아일랜드 더블린에 본사를 두고 있는 글로벌 헬스케어 기술업체 메드트로닉(Medtronic)이 당뇨병성 말초신경병증(DPN) 통증 치료를 위해 개발한 신경자극기가 미국 당국의 승인을 획득했다. [유료기사코드] 25일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 메드트로닉이 당뇨병성 말초신경병증과 관련된 만성적 통증을 치료하기 위해 개발한 인텔리스(Intellis) 충전식 신경자극기와 반타(Vanta) 비충전식 신경자극기에 대한 승인을 부여했다. 메드트로닉은 독립적으로 이뤄진 연구에 따르면 척수신경자극술(SCS)을 적용하는 경우 당뇨병성 말초신경병증을 앓는 환자의 통장이 상당이 완화되는 것으로 나타났다고 전했다. 기존 치료법을 적용한 환자 가운데는 6%가 통증 감소를 경험하는 데 그쳤지만, 척수신경자극술을 받은 환자 중에는 70%에서 통증이 줄어들었다. 당뇨병성 말초신경병증은 당뇨병의 합병증 가운데 하나로 오랜 기간 당뇨를 앓으면서 높은 혈당이 신경을 손상시킴에 따라 여러 증상이 나타나는 질병이다. 주로 말초신경계에서 감각 이상, 무감각, 심한 통증이나 발이 저리는 등의 증상이 나타난다. 약물을 투여하는 치료방법이 있긴 하지만 부분적 효과만
[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)가 메드트로닉 캘리포니아 시설 품질에 대한 경고를 발행했다. 이는 메드트로닉의 인슐린펌프 '미니메드600(MiniMed 600)'과 '미니메드508(MiniMed 508)'를 리콜한 데에 따른 후속조치다. [유료기사코드] FDA는 지난 15일(현지시간) 메드트로닉 당뇨병 사업부의 의료기기 품질괄리와 관련된 특정 우려사항을 강조하는 경고서한을 발행했다. 이는 캘리포니아 노스리지에 있는 메드트로닉 시설의 위험 평가, 불만 처리 및 기기 리콜을 포함한 영역의 부적절성에 초점을 맞춘 서한이다. 이에 대해 메드트로닉은 FDA의 지속적인 감독 하에 식별된 문제를 해결하기 위한 프로세스 개선과 시정조치를 배포하기 위해 외부 전문가를 불러 회사 전체의 자원을 활용할 계획이라고 밝혔다. 션 살몬 메드트로닉 당뇨병사업 사장은 "우리는 가능한 효과적이고 신속하게 해결하기 위해 최선을 다하고 있다"며 "당뇨병을 앓고 있는 사람들에게 최고 품질의 제품을 제공하는 것보다 우리에게 더 중요한 것은 없다"고 강조했다. 다만 메드트로닉은 노스리지 시설의 의료 기기 품질 시스템 부적절성에도 불구하고 회사의 당뇨병 기기를 사용하는 환자와 의료 제
[더구루=김다정 기자] 메드트로닉이 차세대 당뇨병 기술의 미국 식품의약국(FDA) 승인에 속도를 낸다. 이르면 내년 4월 전에 승인이 날 것이라는 전망도 나온다. 28일 관련 업계에 따르면 메드트로닉은 지난 23일(현지시간) 열린 2분기 실적발표에서 “이번 회계연도에 차세대 인슐린 펌프 및 센서에 대한 주요 규제 조치를 예상하고 있음을 확인했다”고 밝혔다. 메드트로닉의 회계연도는 내년 4월 말에 마감된다. 지오프 마르타 메드트로닉 회장은 “연속 혈당측정기(CGM)용 가디언4(Guardian 4) 센서가 탑재된 ‘미니메드 780G’(MiniMed 780G) 인슐린 펌프 시스템이 FDA 승인을 받으면 성장을 견인할 것으로 기대한다”고 말했다. 메드트로닉에 따르면 현재 미니메드 780G 인슐린 펌프는 FDA의 적극적인 검토를 받고 있다. 이 제품이 미국에서 상용화 될 경우 일상적인 당뇨병 관리의 부담을 해결하고, 사상 처음으로 환자 관리의 어려움을 겪는 소아·청소년 환자를 대상으로 잘 통제된 모니터링 결과를 반영할 수 있을 것으로 기대를 모은다. 특히 가디언3(Guardian 3) 센서에서 업그레이드된 가디언4를 통해 기존 사용자 경험을 크게 개선할 것이라는 게
[더구루=오소영 기자] SK가 투자한 미국 테라파워가 내달 4세대 소형모듈원자로(SMR) '나트륨(Natrium)' 본격 건설에 나선다. 첫 삽을 뜨는 시기에 맞춰 마이크로소프트(MS) 창업자 빌 게이츠도 직접 모습을 비춘다. 작년 5월 이후 약 1년 만에 와이오밍주를 방문하는 것이다. 테라파워를 차리고 지금까지 막대한 지원을 한 만큼 나트륨 원전 건설의 전 과정에 참여해 힘을 실어준다. [유료기사코드] 9일 카우보이스테이트데일리 등 외신에 따르면 게이츠는 내달 10일(현지시간) 미국 와이오밍주 케머러에서 열리는 테라파워의 1단계 나트륨 실증 단지 기공식에 참석한다. 게이츠는 2008년 테라파워를 설립해 나트륨 사업을 주도한 인물이다. 하루 약 100만 달러(약 14억원), 현재까지 총 10억 달러(약 1조3700억원)를 지출한 것으로 알려졌다. 작년 5월에는 케머러를 방문해 건설 부지를 살피고 마크 고든 와이오밍 주지사와도 만났었다. 게이츠는 당시 개인 블로그 게이츠노트를 통해 현장을 찾은 후기를 전하며 나트륨 원전의 안전성을 강조했다. 그는 "원전은 건설 비용이 많이 들고 사람의 실수로 사고가 발생할 위험도 있다"며 "나트륨은 이러한 문제를 해결하도록 설
[더구루=정예린 기자] 미국 마이크론이 차세대 D램 모듈 'LPCAMM(Low Power Compression Attached Memory Module)2'를 소매 시장에 본격 출시했다. 인공지능(AI) 노트북의 등장으로 증가하고 있는 LPCAMM 수요에 대응하고 관련 시장 선점에 나선다. [유료기사코드] 9일 업계에 따르면 마이크론은 최근 자사 컨슈머 브랜드 '크루셜' 공식 웹사이트를 통해 LPCAMM2 32·64GB 모델 판매를 개시했다. 올 1월 미국에서 열린 세계 최대 전자·IT 박람회 'CES 2024'에서 샘플을 처음 공개한지 4개월여 만이다. 마이크론의 LPCAMM2는 5세대(1b) 10나노미터(nm)급 공정을 적용한 LPDDR5X(Low Power Double Data Rate 5X) D램을 기반으로 만든 모듈이다. 32GB와 64GB 모듈 가격은 각각 174.99달러와 329.99달러로 책정됐다. 지금 주문하면 2주 이내 배송받을 수 있다. LPCAMM2은 기존 노트북에 채택됐던 전작격인 DDR5 기반 모듈 So-DIMM(Small Outline Dual In-line Memory Module) 대비 1.3배 빠른 속도(7500MT/s)를 구