[더구루=김명은 기자] 바이오테크 기업 루카에이아이셀(Luca AICell)이 개발한 비약물성 비강 스프레이 '루카 브이-디펜스(LUCA V-Defense)'가 미국 식품의약국(FDA) 등록을 완료했다. 유럽 적합성(CE) 인증에 이어 미국 FDA 의료기기에 정식 등재되며 국제적으로 신뢰성과 안전성을 검증받았다.

루카에이아이셀은 지난 27일(현지시간) '루카 브이-디펜스'의 FDA 등록을 마쳤다. '루카 브이-디펜스'는 스테로이드나 항히스타민제에 의존하는 기존의 비강 스프레이와 달리 약물이 아닌 물리적 보호막을 비강(콧구멍에서 목젖 윗부분에 이르는 빈 곳) 내에 형성해 바이러스와 알레르기 항원으로부터 보호해준다. 의약품이 아닌 의료기기로 분류된다. 홍조류에서 추출한 천연 화합물인 람다 카라기난과 향균성 지질을 기반으로 하며, 항바이러스, 항염증, 항알레르기 효과가 있다.

또한 코로나19 해외 실험실 연구에서 1분 이내 99.7% 항바이러스 효과가 입증됐고, '사스 코로나 바이러스2(SARS-CoV-2)', 인플루엔자 등 광범위한 호흡기 바이러스에 대응할 수 있다. 스테로이드, 항히스타민, 혈관수축제를 첨가하지 않아 오랜 기간 사용해도 부작용 우려가 없고, 임산부, 어린이, 알레르기 환자도 사용이 가능하다.

'루카 브이-디펜스'는 앞서 지난 2023년 유럽 CE 인증과 함께 한국 식품의약품안전처(MFDS) 승인도 받았다. 간편한 분사형으로 여행지, 대중교통, 사무실, 학교 등 노출이 많은 환경에서 사용하기 적당하다.

특히 어린이와 청소년에게 흔히 발생하는 마이코플라스마 폐렴(Mycoplasma pneumoniae)에 대한 백신이 없어 부모와 여행객 사이에서 수요가 늘고 있다.

루카에이아이셀은 "'루카 브이-디펜스'의 판매가 최근 3분기에 3배 이상 증가했다"며 "이는 알레르기 비염 예방용 비강 스프레이에 대한 소비자의 관심이 높아지고 있다는 것을 보여준다"고 설명했다.