FDA, 저혈당 주사제 '지보크' 새로운 제형 추가 승인

2021.08.27 09:56:00

저리스 파마슈티컬, 내년 지보크 키트 출시 예정
세 가지 지보크 옵션…환자 선택의 폭 넓혀

 

[더구루=김다정 기자] 미국 식품의약국(FDA)이 저리스 파마슈티컬(Xeris Pharmaceuticals)이 개발한 저혈당 치료제 지보크(Gvoke)의 새로운 제형을 승인했다.

 

27일 업계에 따르면 FDA는 2세 이상 소아 및 성인 당뇨병 환자에 대한 중증 저혈당증 치료를 위해 지보크 키트(Gvoke Kit)의 추가 신약 신청을 승인했다.

 

지보크는 하복부, 허벅지 외측 또는 상완 왼쪽에 즉시 투여 가능한 실온 안정 액체 글루카곤으로, 지난 2019년 9월 FDA의 최종승인을 받았다. 현재 단일 용량 사전충전형 주사기(Gvoke PFS) 또는 자동주사기(Gvoke HypoPen)로 1mg 및 0.5mg 주사제로 제공된다.

 

이번 승인에 따라 새로운 지보크 제형은 2022년 1분기 초에 1mg/0.2mL 단일 용량 바이알 및 주사기 키트로 제공될 것으로 예상된다. 키트는 0.1mL(0.5mg 소아용 용량) 및 0.2mL(1mg 성인용) 표시가 있는 1회용 멸균 주사기 1개와 용액 0.2mL가 들어 있는 1회용 바이알 1개로 구성된다.

 

저리스가 세가지의 지보크 투여 옵션을 제공하면서 인슐린에 의존하는 환자의 선택의 폭을 더욱 넓혀줄 전망이다.

 

폴 R. 에딕 저리스 회장은 "새로운 제형의 제품은 바이알과 주사기를 사용하여 지보크 용량을 조절해왔던 환자 또는 간병인을 위한 제품"이라며 "앞으로는 정량의 글루카곤을 투여할 수 있다"고 말했다.

 

 

김다정 기자 92ddang@theguru.co.kr
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