컴벌랜드 진통제 '칼도롤', 수술 전 투여 적응증 확대

2021.12.05 00:00:10

수술 전 투여시 통증 강도 감소…수술 후 오피오이드 사용 감소

 

[더구루=김다정 기자] 컴벌랜드 파마슈티컬스(Cumberland Pharmaceuticals)의 비마약성 진통제 '칼도롤'(Caldolor)에 대한 수술 전 투여 적응증이 추가됐다.

 

5일 관련 업계에 따르면 컴벌랜드는 지난달 29일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)이 이부프로펜의 정맥내 투여 제형인칼도롤에 대해 수술 전 투여에 사용을 포함하도록 확장 표시를 승인했다고 발표했다.

 

이제 비마약성 진통제를 수술 직전에 투여하여 환자가 훨씬 더 적은 통증으로 수술에서 깨어날 수 있도록 할 수 있다.

 

칼도롤은 성인 및 소아 환자에서 경증~중등도 통증 관리와 중등도~중증 통증관리를 위해 아편 유사 진통제의 보조제뿐 아니라 발연 감소에도 사용된다. 열에 대한 최초의 FDA 승인 정맥 주사 요법이다.

 

수술 전 투여된 칼도롤은 통증 강도의 상당한 감소를 보여줬다. 적응증 확장을 뒷받침하는 통증 연구에서 필요에 따라 제공되는 보충 모르핀과 함께 칼도롤을 6시간마다 투여했을 때(수술 전 시작) 상당한 통증 감소를 확인했다.

 

스티븐 사우스워스 노스 미시시피 정형외과 연구소 의사는 "수술 전 투여된 칼도롤은 외상성 통증을 포함한 수술 후 통증 관리를 위한 수술 후 조기 회복 프로그램(ERAS, Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜에서 고려해야 한다“며 ”수술 직전에 칼도롤을 투여받은 환자는 수술 후 통증이 덜하고 오피오이드 사용이 감소했다"고 설명했다.

김다정 기자 92ddang@theguru.co.kr
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