국내 출시 코앞 치매 신약 ‘레카네맙', EU 벽 넘었다

2024.11.15 10:00:39

CHMP, 품목 허가 의견 부정→긍정…4개월 만
내년 초 유럽 출시…2050년 환자 수 '1400만명'

일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 품목허가 권고 의견을 받았다. (사진=에자이)

[더구루=한아름 기자] 일본 에자이(Eisai)와 미국 바이오젠(Biogen)의 알츠하이머 신약 '레켐비'(성분명 레카네맙)가 유럽의약품청(EMA) 품목 허가 9부 능선을 넘었다. EMA 약물사용자문위원회(CHMP)가 지난 7월 레켐비를 안전성 문제로 품목 허가를 불허한 지 4개월 만에 입장을 바꿨다. 레켐비는 내년 상반기에 유럽에 최종 품목 허가를 획득할 수 있을 것으로 전망된다. 레켐비는 지난 5월 국내 식품의약품안전처로부터 허가를 받아 다음달 출시를 앞두고 있다.

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