[더구루=김현수 기자] 씨젠이 다제내성균(MDRO)을 신속하게 검출할 수 있는 신제품을 유럽 시장에 선보이며 비호흡기 진단 시장 공략에 속도를 낸다.
21일 씨젠에 따르면 다제내성균 및 관련 내성 유전자를 진단하는 'Allplex™ MDRO Assay'를 유럽 시장에 출시했다. 이번 신제품은 강화된 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 요건을 충족한 분자진단 솔루션이다. 의료관련감염(HAI)의 주원인이 되는 다제내성균과 관련 내성 유전자를 정확하게 찾아내도록 설계됐다.
'Allplex™ MDRO Assay'는 씨젠의 독자적인 실시간 멀티플렉스 PCR 기술을 기반으로 한다. 여러 개의 주요 다제내성 병원체와 내성 유전자를 단 한 번의 검사로 동시에 검출할 수 있는 것이 특징이다.
특히 전통적인 배양 검사 결과가 나오기 전 단계에서 PCR을 통한 1차 선별 검사를 진행할 수 있어, 병원 내 감염 예방 및 관리(IPC)에 필요한 시간을 획기적으로 줄였다. 이를 통해 의료기관은 병원 내 감염 위험을 실시간으로 모니터링하고 초기에 신속한 대응을 할 수 있게 됐다.
씨젠의 이번 제품 출시는 전 세계적으로 심화되고 있는 항생제 내성(AMR) 문제에 적극 대응하기 위한 전략적 행보로 풀이된다.
미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 코로나19 팬데믹 기간 동안 미국 내 병원에서 발생한 항생제 내성 감염은 약 20% 급증했으며, 팬데믹 이후에도 여전히 높은 수준을 유지하고 있다. 코로나19 치료 과정에서 항생제 사용이 늘어난 데다 병원 내 감염 확산 사례가 증가했기 때문이다.
씨젠은 기존의 장내 내성균 중심 검사 제품인 'Allplex™ Entero-DR Assay'에 이번 신제품을 더해 병원 내 감염 위험이 높은 주요 고위험 병원체까지 포괄하는 촘촘한 검사 체계를 구축하게 됐다.
씨젠은 엄격해진 규제 장벽을 넘어선 IVDR 기반의 신제품을 유럽 시장에 우선적으로 공급할 방침이다. 이후 각국 시장별 규제 환경과 의료 수요에 맞춰 글로벌 공급 전략을 단계적으로 확대해 나갈 계획이다.
아울러 비호흡기 분야의 진단 역량을 강화하기 위해 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 검출용 신제품인 'Allplex™ MRSA Assay'도 내년 출시를 목표로 개발 중이다.
신대호 씨젠 글로벌 영업·마케팅 총괄 부사장은 "이번 제품 출시는 단순한 라인업 확장을 넘어 병원 감염 관리 환경에서 보다 폭넓고 입체적인 진단 대응을 가능하게 하는 중요한 진전"이라며 "앞으로도 실제 임상 환경에서 효과적으로 활용할 수 있는 독창적인 진단 솔루션을 지속적으로 선보이겠다"고 강조했다.
