산테라 DMD치료제 '바모롤론', 식약처 희귀의약품 지정…국내 도입 임박

2026.06.05 12:52:45

GIFT 우선심사 적용, 30일 단축…이르면 올해 말 허가 기대
척추 골절·백내장 등 부작용 현저히↓…8년 장기데이터 확인

[더구루=김현수 기자] 스위스 제약사 산테라 파마슈티컬스(Santhera Pharmaceuticals, 이하 산테라)의 뒤센형 근이영양증(DMD) 치료제 '바모롤론(vamorolone, 제품명 아가므리)'이 한국 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받아냈다. 현재 국내에 바모롤론 외 DMD 대체 치료제가 없는 상황 속, 국내 도입에도 탄력이 붙을 전망이다. 이르면 올해 말에서 내년 초쯤 국내 도입이 예상된다.

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김현수 기자 mak@theguru.co.kr
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