[더구루=김다정 기자] 아주IB투자가 투자한 미국 몰레큘러 템플릿츠(Molecular Templates)의 비소세포폐암(NSCLC) 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙으로 지정됐다.

몰레큘러 템플릿츠는 18일(현지시간) FDA가 PD-L1을 발현하는 진행성 NSCLC 환자의 치료를 위해 ‘MT-6402’에 대한 패스트트랙 지정을 승인했다고 발표했다.

로저 왈츠만 몰레큘러 템플릿츠 최고의료책임자는 "패스트트랙 지정은 NSCLC의 상당한 미충족 수요를 해결할 수 있는 MT-6402의 잠재력을 인정한 것"이라며 "이번 지정으로 진행 중인 임상 프로그램과 향후 연구에 대해 FDA와 지속적으로 연락할 수 있게 됐다"고 말했다.

패스트트랙은 MT-6402와 같은 충족되지 않은 의학적 요구가 있는 제품의 개발 및 검토를 가속화하도록 설계됐다. 패스트트랙으로 지정된 약물은 FDA와 보다 빈번한 커뮤니케이션을 가능하게 하고 우선 검토와 같은 FDA 가속화 프로그램의 추가 혜택을 받을 수 있다.

MT-6402는 PD-L1 항체의 한계를 극복할 수 있는 여러 메커니즘을 통해 PD-L1 표적화를 통해 강력한 항종양 효과를 유도하도록 설계됐다.

현재 미국에서 고형 종양 환자를 대상으로 한 다기관, 공개 라벨, 용량 증량 및 용량 확장 1상 시험을 위한 환자 등록이 진행중이다. 최대 허용 용량(MTD) 또는 권장 2상 용량을 결정한 후 확장 코호트에서 종양 특이적 및 바스켓 코호트에서 단일 요법으로 MT-6402를 평가할 계획이다.

한편 몰레큘러 템플릿츠는 표적 생물학적 치료제 개발에 중점을 둔 임상 단계의 제약사다. 조작된 독소 본체(ETB)로 알려진 독점 약물 플랫폼 기술을 활용해 차별화된 작용 기전으로 새로운 치료법을 만든다.

특히 국내에서는 아주IB투자가 지난 2014년 미국 현지법인인 솔라스타벤처스를 통해 세 차례에 걸쳐 지속투자해온 기업으로 잘 알려져 있다. 아주IB투자는 초기 투자자로 참여해 투자 수익률이 높은 것으로 알려졌다.