[더구루=김다정 기자] 인도에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신이 미국 식품의약국(FDA)에 긴급사용승인을 요청했다.

8일 업계에 따르면 인도 제약사 바라트바이오테크(Bharat Biotech)는 지난 5일(현지시간) FDA에 소아용 '코백신'(Covaxin)에 대한 긴급사용승인 신청서를 제출했다.

이번 승인요청은 바라트바이오테크가 2세에서 18세 사이 어린이 526명을 대상으로 실시한 소아 임상 시험 결과를 기반으로 한다. 해당 소아 임상시험에서 심각한 부작용은 보고되지 않았다.

바라트바이오테크틔 미국 파트너사인 오큐젠의 최고경영자(CEO)인 샹카르 무수누리 대표는 "미국에서 긴급사용신청을 통해 어린이를 보호할 수 있는 또 다른 백신 옵션을 제공하기를 희망한다"고 말했다.

바라트바이오테크가 FDA에 의약품 사용 승인을 요청한 것은 이번이 두 번째다. 앞서 지난 6월 FDA는 코백신에 대해 일련의 절차적 요구사항을 준수하지 않아 백신 승인을 거부한다고 밝힌 바 있다.

하지만 WHO는 지난주 코백신에 대해 첫 긴급사용승인을 내렸다. WHO는 3일 코백신에 대해 자료를 검토한 결과 "예방 효과 기준을 충족하며, 이점이 위험을 능가한다고 판단했다"며 이같이 결정했다.

WHO는 코백신의 예방 효과가 78%로 나타났다며, 18세 이상에게 4주 간격으로 2회 투여하라고 권고했다.