[더구루=김다정 기자] 글로벌 제약사 테바(Teva)가 미국 캘리포니아 제약 공장 생산을 중단했다.

10일 업계에 따르면 테바는 최근 미국 식품의약국이 제기한 문제를 해결하기 위해 캘리포니아 어바인(Irvine) 공장에서 의약품 생산을 일시적으로 중단했다.

다만 해당 공장은 FDA 양식 483을 받았지만 테바는 FDA가 어떤 문제를 제기했는지는 구체적으로 명시하지 않았다.

앞서 블룸버그는 테바가 최근 몇 달간 250만 바이알 이상을 회수한 후 생산 중단이 이뤄졌다고 보도했다. 보고서에는 바이알이 FDA 검사관이 발견한 누수로 인해 곰팡이로 오염되었을 수 있다고 언급했다.

특히 어바인 공장은 지난 2009년 7월 검사에서 진정제 프로포폴 생산과 관련된 제조 위반에 대한 FDA 경고를 받아 과거에도 유사한 문제에 직면한 바 있다.

테바는 로이터통신에 "우리는 483을 주의 깊게 검토했으며, 기관의 관찬이 완전히 반영되도록 광범위한 조치를 취하고 있다"며 "철저한 검토를 수행하는 동안 예방 조치로 어바인 시설에서 제품 제조를 일시적으로 중단했다"고 말했다.

FDA는 환자에 대한 영향을 최소화하기 위해 검토를 수행하는 동안 FDA 의약품 부족을 해결하기 위해 FDA 제조 품질 사무국과 협력하고 있다고 언급했다.