애브비,큐립타로 편두통 라인업 강화

2021.10.05 08:08:37

FDA, 편두통 예방제로 승인…1일 1회 투여되는 경구용 약물

 

[더구루=김다정 기자] 애브비의 경구용 편두통 예방제 '큐립타'(Qulipta)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 승인받았다. 큐립타는 지난해 애브비가 앨러간을 630억 달러(약 75조원)로 인수하면서 획득한 치료제 중 하나다.

 

5일 업계에 따르면 FDA는 애브비의 1일 1회 투여되는 경구용 약물 큐립타를 간헐성 편투통 에방 치료제로 승인했다. 이 약물을 이 적응증을 위해 개발된 최초의 칼시토닌 유전자 수용체 길항제(CGRP)다.

 

3상 ADVANCE 연구의 데이터에 따르면 큐립타를 투여받은 환자는 12주 동안 월별 편두통 일수가 50%에서 100% 감소했다. 연구 당시 각 용량 그룹의 대부분의 환자는 연구 기간 동안 이 목표를 달성했다.

 

ADVANCE 연구를 공동 집필한 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 캠퍼스의 피터 J. 고즈비 교수는 "큐립타의 FDA 승인이 편두통 채료의 이정표"라며 큐립타의 빠른 효과 개시와 높은 환자 반응률을 강조했다.

 

애브비는 이번 승인을 통해 성인의 전조(감각 현상 또는 시각 장애)가 있거나 없는 편두통의 급성(즉시) 치료에 FDA 승인을 받은 유브렐비(Ubrelvy)와 보톡스를 포함해 편두통 제품 라인을 강화할 예정이다.

김다정 기자 92ddang@theguru.co.kr
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