[더구루=홍성일 기자] 이스라엘의 딥러닝 기반 의료영상 분석 회사 제브라 메디컬 비전(Zebra Medical Vision)의 심장 분석 솔루션이 FDA로 부터 시판 전 승인(510k)을 획득했다. 

제브라 메디컬 비전은 27일(현지시간) 심장 솔루션 '헬스CCSng(HealthCCSng)'가 FDA로부터 8번째 510k를 획득했다고 밝혔다. 제브라 메디컬 비전은 지난 8월부터 이스라엘의 바이오 기업 나녹스와의 인수 작업을 진행하고 있다. 

제브라 메디컬 비전이 이번에 FDA로부터 승인을 받은 기술은 CAC(관상동맥 석회화) 관련 솔루션이다. CAC는 심장근육에 혈액을 공급하는 관상동맥에 칼슘, 지방, 콜레스테롤 등이 축적되며 형성되는 것으로 이를 수치화하면 심부전 등 미래의 심장관련 질환의 위험을 사전에 관리할 수 있다. 실제로 CAC는 만성적인 심장질환을 유발하는 것으로 알려졌으며 CAC 수치가 가장 높은 축에 속하는 사람은 향후 심장 관련 급성 질환 발생 가능성이 일반 범주에 속한 사람보다 20배 이상 높은 것으로 알려졌다. 

이번에 FDA 승인을 획득한 제브라의 CAC 솔루션을 나녹스의 디지털 엑스레이(X-ray) 촬영기기 나녹스 아크(Nanox.ARC)에 적용하면 빠르게 CAC 수치를 확인할 수 있고, 이는 기존에 발견하지 못했던 만성 심장질환자를 빠르게 찾아내 예방적 관리와 치료를 받도록해 치료에 수반되는 비용을 절약할 수 있는 길을 열게될 것으로 기대하고 있다. 

조하르 엘하나니 제브라 메디컬 비전 CEO는 "이번 승인은 우리에 대한 FDA의 신뢰를 보여주고 이미지 AI를 이용한 검사방식이 폭넓게 채택될 수 있게 해줄 것"이라며 "나녹스와 함께 AI기반 건강검진 솔루션을 개발해 전세계 수많은 사람들의 치료 비용을 크게 절감할 수 있게 하겠다"고 말했다. 

한편 제브라 메디컬 비전을 인수하는 나녹스는 SK텔레콤이 2대 주주로 있는 회사다. SK텔레콤은 디지털 헬스케어 사업 확대를 목적으로 지난 2019년부터 투자했다.